- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02904174
Gesundes Leben Programm für ältere Erwachsene (HLP)
Programm für gesundes Leben (HLP): Ernährung, Medikamente und Sturzprävention für in Gemeinschaft lebende gebrechliche ältere Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine Einzelgruppen-Vorher-Nachher-Studie. Teilnehmer ab 60 Jahren wurden aus den Seniorenzentren der Gemeinde rekrutiert. Den Teilnehmern wurde ein 6-wöchiges HLP angeboten, das eine 45-minütige wöchentliche Sitzung umfasste.
122 Teilnehmer wurden rekrutiert. Diese Studie zeigt, dass das 6-wöchige HLP das Potenzial hat, das körperliche Wohlbefinden der Teilnehmer zu verbessern und ihr Wissen über Ernährung, Medikamentenmanagement und Sturzprävention zu erweitern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage, Kantonesisch zu kommunizieren und zu verstehen
- > 1 im Frailty-Score
- Mitglieder der Pentecostal Church of Hong Kong
Ausschlusskriterien:
- Null
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gesundes Leben Programm
6-Wochen-Programm mit 45-minütigen wöchentlichen Sitzungen über 6 Wochen. Woche 1 und 2 konzentrierten sich auf gesunde Essgewohnheiten, einschließlich Ernährungspyramide, ausgewogene Ernährung für ältere Menschen, Lebensmitteletiketten, gesunde Snacks und gesundes Essen auswärts.
In Woche 3 und 4 ging es um Sturzprävention, die Risikofaktoren und Sturzkomplikationen bei älteren Erwachsenen, vorbeugende Maßnahmen, Kräftigungsübungen und Aerobic-Tanz umfasste.
Die Wochen 5 und 6 konzentrierten sich auf das Arzneimittelmanagement, wie z. B. Kenntnisse über häufig verwendete Arzneimittel, Arzneimittellagerung, Verwendung von Analgetika und nicht-pharmakologische Strategien zur Schmerzlinderung.
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Für alle Teilnehmer wurde ein 6-wöchiges Healthy Living Program (HLP) entwickelt und umgesetzt.
Es gab eine 45-minütige wöchentliche Sitzung über 6 Wochen.
Woche 1 und 2 konzentrierten sich auf gesunde Essgewohnheiten, einschließlich Ernährungspyramide, ausgewogene Ernährung für ältere Menschen, Lebensmitteletiketten, gesunde Snacks und gesundes Essen auswärts.
In Woche 3 und 4 ging es um Sturzprävention, die Risikofaktoren und Sturzkomplikationen bei älteren Erwachsenen, vorbeugende Maßnahmen, Kräftigungsübungen und Aerobic-Tanz umfasste.
Die Wochen 5 und 6 konzentrierten sich auf das Arzneimittelmanagement, wie z. B. Kenntnisse über häufig verwendete Arzneimittel, Arzneimittellagerung, Verwendung von Analgetika und nicht-pharmakologische Strategien zur Schmerzlinderung.
Interaktive Aktivitäten wie Spiele, Puzzles und Frage-Antwort-Runden wurden in den Gruppenunterricht aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des subjektiven Glücksniveaus
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Gemessen anhand der Subjektiven Glücksskala (SHS), die aus 4 Aussagen bestand, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala beantwortet wurden.
Die Punktzahlen für jede Aussage reichen von 1 bis 7 und die Punktzahlen der vier Aussagen wurden addiert, sodass die mögliche Punktzahl auf dem SHS 4 bis 28 beträgt.
Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an subjektivem Glück wider.
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Baseline, Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Gemessen anhand der FRAIL-Skala, die fünf Punkte umfasst: Müdigkeit, Widerstand, Gehfähigkeit, Krankheit und Gewichtsverlust.
Die FRAIL-Skala reicht von 0-5, wobei 0 als normal, 1-2 als vorgebrechlich und 3-5 als gebrechlich gilt.
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Baseline, Woche 6
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Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Gemessen unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala, um das Vorhandensein und die Intensität von Schmerzen bei den Teilnehmern zu bewerten, die mit 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz angegeben wurde
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Baseline, Woche 6
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Veränderung der Selbstwirksamkeitsüberzeugungen bei generalisierten Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Gemessen mit dem Pain Self-Efficacy Questionnaire.
Es besteht aus 10 Aussagen, und die Teilnehmer wurden gebeten, ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung von 10 Aktivitäten oder Aufgaben trotz Schmerzen auf einer 7-Punkte-Skala zu bewerten.
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Baseline, Woche 6
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Wandel der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Gemessen durch Timed Up and Go Test.
Die Teilnehmer mussten eine Strecke von drei Metern gehen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen.
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Baseline, Woche 6
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Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Gemessen mit einem Dynamometer.
Die Teilnehmer saßen mit den Armen am Oberkörper, den Ellbogen auf 90 gebeugt und in einer neutralen Position und das Handgelenk in leichter Streckung.
Den Teilnehmern wurde gesagt, dass sie den Dynamometer so fest wie möglich zusammendrücken sollten
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Baseline, Woche 6
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Wissenswandel in Bezug auf gesunde Essgewohnheiten
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Gemessen durch selbst entwickelten Fragebogen.
Der Bereich der Punktzahl liegt zwischen 0 und 12, wobei eine höhere Punktzahl bedeutet, dass Sie mehr Wissen haben.
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Baseline, Woche 6
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Wissenswandel im Drug Management
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Gemessen durch selbst entwickelten Fragebogen.
Der Bereich der Punktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei eine höhere Punktzahl bedeutet, dass Sie mehr Wissen haben.
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Baseline, Woche 6
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Wissenswandel in der Sturzprävention
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Gemessen durch selbst entwickelten Fragebogen.
Der Bereich der Punktzahl liegt zwischen 0 und 5, wobei eine höhere Punktzahl bedeutet, dass Sie mehr Wissen haben.
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Baseline, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mimi Mun Yee Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-ZJJY
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