Teledermatologie a modulace dávky antibiotik u Acne vulgaris
28. června 2018 aktualizováno: University of California, Davis
Zjistit, zda lze teledermatologii použít ke snížení zátěže antibiotiky u pacientů užívajících doxycyklin nebo minocyklin pro acne vulgaris
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé se chystají zjistit, zda lze zátěž antibiotiky snížit používáním teledermatologie.
Studie má dvě větve:
- Skupina zpětné vazby
- Skupina bez zpětné vazby
Všechny subjekty budou náhodně rozděleny do kterékoli skupiny, všechny subjekty si vyfotí svůj obličej a odpoví na otázky na začátku, návštěva 2 (1 měsíc), návštěva 3 (2 měsíce), návštěva 4 (3 měsíce).
Vyšetřovatelé pak použijí měření gradingu akné (hodnocení pacienta, celkové hodnocení zkoušejícího, počítání lézí, celkové hodnocení akné) ke snížení/snížení počtu antibiotik ve skupině se zpětnou vazbou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 15 let a starší
- Subjekty, kterým jejich lékař předepsal doxycyklin nebo minocyklin na akné vulgaris, ale dosud nezahájili léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří užívali isotretinoin v posledních 6 týdnech
- Ti, kteří během posledních 4 týdnů užívali perorální antibiotika
- Ti, kteří během posledního jednoho měsíce začali užívat nebo změnili značku perorální antikoncepce.
- Ti subjekty, které se nemohou zapojit do teledermatologické platformy
- Vězni
- Dospělí neschopní souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Bez zpětné vazby
Této skupině nebyla poskytnuta žádná zpětná vazba ohledně užívání antibiotik Subjekty během studie pořizují snímky a odpovídají na otázky jako skupina se zpětnou vazbou, ale v této skupině není poskytována žádná zpětná vazba na opětovné dávkování.
|
Použít jako kontrolu, aby se zjistilo, zda se zátěž antibiotiky snížila ve skupině s aktivní zpětnou vazbou
|
|
Aktivní komparátor: Skupina zpětné vazby
Zpětná vazba poskytnutá této skupině ohledně jejich užívání antibiotik po výchozím stavu. Pokud je subjekt ve skupině zpětné vazby, po této návštěvě dermatolog zkontroluje všechny snímky a výsledky průzkumu a poskytne pacientovi informace o tom, zda by měl:
|
Monitorování schopnosti využívat teledermatologii k úpravě antibiotické zátěže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížené užívání antibiotik
Časové okno: Hodnoceno ve 4, 8, 12 týdnech
|
Rozdíl v expozici antibiotikům ve skupině se zpětnou vazbou lékařů ve srovnání s těmi, kteří zpětnou vazbu nedostali
|
Hodnoceno ve 4, 8, 12 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnocení akné (změna hodnocení pacienta)
Časové okno: Hodnoceno ve 4, 8, 12 týdnech
|
Změna v hodnocení pacientů
|
Hodnoceno ve 4, 8, 12 týdnech
|
|
Změna klasifikace akné (globální hodnocení výzkumníka)
Časové okno: Hodnoceno ve 4, 8, 12 týdnech
|
Změna v globálním hodnocení vyšetřovatelů
|
Hodnoceno ve 4, 8, 12 týdnech
|
|
Změna klasifikace akné (počítání lézí)
Časové okno: Hodnoceno ve 4, 8, 12 týdnech
|
Změna v počítání lézí
|
Hodnoceno ve 4, 8, 12 týdnech
|
|
Změna v hodnocení akné pomocí globálního hodnocení akné
Časové okno: Hodnoceno ve 4, 8, 12 týdnech
|
Změna v globálním hodnocení akné
|
Hodnoceno ve 4, 8, 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 869597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .