Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teledermatologi och modulering av antibiotikados vid Acne Vulgaris

28 juni 2018 uppdaterad av: University of California, Davis
För att se om teledermatologi kan användas för att minska antibiotikabördan hos patienter på doxycyklin eller minocyklin för acne vulgaris

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att fastställa om antibiotikabördan kan minskas med användning av teledermatologi.

Det finns två delar av studien:

  1. Feedbackgrupp
  2. Icke-feedback grupp

Alla ämnen kommer att randomiseras till endera gruppen, alla ämnen kommer att ta foton av sitt ansikte och svara på frågor vid baslinjen, besök 2 (1 månad), besök 3 (2 månader), besök 4 (3 månader).

Utredarna kommer sedan att använda mätningar av aknegradering (patientgradering, utredares globala bedömning, lesionsräkning, global aknegradering) för att minska/trappa ner antibiotika i feedbackgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldern 15 år och äldre
  • Försökspersoner som har ordinerats doxycyklin eller minocyklin av sin läkare för acne vulgaris men som inte har påbörjat behandling ännu.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har använt isotretinoin under de senaste 6 veckorna
  • De som har använt oral antibiotika inom de senaste 4 veckorna
  • De som har påbörjats eller bytt märke av p-piller inom den senaste månaden.
  • De ämnen som inte kan engagera sig i teledermatologiplattformen
  • Fångar
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Icke feedback
Ingen feedback ges till denna grupp angående deras antibiotikaanvändning. Försökspersonerna tar bilder och svarar på frågor under studien som feedbackgruppen, men i denna grupp ges ingen återkoppling om dosering.
Övrig: Icke-feedback grupp
Att använda som kontroll för att se om antibiotikabördan har minskat i den aktiva feedbackgruppen
Aktiv komparator: Feedbackgrupp

Feedback ges till denna grupp angående deras antibiotikaanvändning efter baslinjen.

Om försökspersonen finns i feedbackgruppen kommer en hudläkare efter detta besök att granska alla bilder och undersökningsresultaten och ge patienten information om huruvida de ska:

  1. Fortsätt med nuvarande dos
  2. Minska dosen om det finns minst en poängs förbättring i både utredarens globala bedömning av akne OCH den globala bedömningen av patientens akne: En dosreduktion kommer att vara sådan att dosen halveras från föregående dos. Om patienten till exempel tar minocyklin eller doxycyklin 100 mg två gånger dagligen, kommer de att reduceras till minocyklin eller doxycyklin 100 mg dagligen.
  3. Öka dosen om den tidigare hade reducerats, dosen kommer inte att ökas utöver den initiala startdosen.
Övrig: Feedbackgrupp
Övervakning av förmågan att använda teledermatologi för att modifiera antibiotikabördan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad antibiotikaanvändning
Tidsram: Bedömd vid 4, 8, 12 veckor
Skillnaden i antibiotikaexponering i läkarens feedbackgrupp jämfört med de som inte får feedback
Bedömd vid 4, 8, 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i aknegradering (ändring i patientgradering)
Tidsram: Bedömd vid 4, 8, 12 veckor
Ändring av patientgradering
Bedömd vid 4, 8, 12 veckor
Förändring i aknegradering (utredarens globala bedömning)
Tidsram: Bedömd vid 4, 8, 12 veckor
Förändring i Investigator Global Assessment
Bedömd vid 4, 8, 12 veckor
Förändring i aknegradering (läsionsräkning)
Tidsram: Bedömd vid 4, 8, 12 veckor
Förändring i lesionsräkning
Bedömd vid 4, 8, 12 veckor
Ändring av aknegradering med den globala aknegraderingen
Tidsram: Bedömd vid 4, 8, 12 veckor
Förändring i Global Acne Grading
Bedömd vid 4, 8, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Första postat (Uppskatta)

19 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 869597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Kliniska prövningar på Icke-feedback grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera