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Teledermatologie und Modulation der Antibiotikadosis bei Akne vulgaris

28. Juni 2018 aktualisiert von: University of California, Davis
Um herauszufinden, ob Teledermatologie zur Reduzierung der Antibiotikabelastung bei Patienten unter Doxycyclin oder Minocyclin gegen Akne vulgaris eingesetzt werden kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden feststellen, ob die Antibiotikabelastung durch den Einsatz in der Teledermatologie verringert werden kann.

Die Studie besteht aus zwei Teilen:

  1. Feedback-Gruppe
  2. Nicht-Feedback-Gruppe

Alle Probanden werden in eine der beiden Gruppen randomisiert. Alle Probanden machen Fotos von ihrem Gesicht und beantworten Fragen zu Studienbeginn, Besuch 2 (1 Monat), Besuch 3 (2 Monate), Besuch 4 (3 Monate).

Die Forscher werden dann Messungen der Akne-Einstufung (Patienteneinstufung, globale Beurteilung durch den Prüfer, Zählung der Läsionen, globale Akne-Einstufung) verwenden, um Antibiotika in der Feedback-Gruppe zu reduzieren/zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ab 15 Jahren
  • Probanden, denen von ihrem Arzt Doxycyclin oder Minocyclin wegen Akne vulgaris verschrieben wurde, die jedoch noch nicht mit der Behandlung begonnen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die in den letzten 6 Wochen Isotretinoin eingenommen haben
  • Diejenigen, die in den letzten 4 Wochen orale Antibiotika eingenommen haben
  • Diejenigen, die innerhalb des letzten Monats mit der Einnahme einer oralen Verhütungspille begonnen oder die Marke gewechselt haben.
  • Diejenigen Probanden, die nicht mit der Teledermatologie-Plattform interagieren können
  • Gefangene
  • Erwachsene können nicht einwilligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kein Feedback
Dieser Gruppe wird kein Feedback zu ihrem Antibiotika-Einsatz gegeben. Die Probanden machen während der Studie Bilder und beantworten Fragen wie die Feedback-Gruppe, aber in dieser Gruppe wird kein Feedback zur Neudosierung gegeben.
Sonstiges: Nicht-Feedback-Gruppe
Zur Kontrolle, um festzustellen, ob die Antibiotikabelastung in der Gruppe mit aktivem Feedback verringert wurde
Aktiver Komparator: Feedback-Gruppe

Feedback an diese Gruppe bezüglich ihres Antibiotikaeinsatzes nach Studienbeginn.

Wenn sich der Proband in der Feedback-Gruppe befindet, wird nach diesem Besuch ein Dermatologe alle Bilder und Umfrageergebnisse überprüfen und dem Patienten Informationen darüber geben, ob er:

  1. Setzen Sie die aktuelle Dosis fort
  2. Reduzieren Sie die Dosis, wenn sowohl bei der Gesamtbewertung der Akne durch den Prüfer als auch bei der Gesamtbewertung der Akne beim Patienten eine Verbesserung um mindestens einen Punkt erzielt wird: Bei einer Dosisreduktion wird die Dosis im Vergleich zur vorherigen Dosis halbiert. Wenn der Proband beispielsweise zweimal täglich 100 mg Minocyclin oder Doxycyclin einnimmt, wird die Dosis auf 100 mg Minocyclin oder Doxycyclin täglich reduziert.
  3. Erhöhen Sie die Dosis, wenn sie zuvor reduziert wurde. Die Dosis wird nicht über die anfängliche Anfangsdosis hinaus erhöht.
Sonstiges: Feedback-Gruppe
Überwachung der Fähigkeit, Teledermatologie zur Veränderung der Antibiotikabelastung einzusetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierter Antibiotikaeinsatz
Zeitfenster: Bewertet nach 4, 8, 12 Wochen
Der Unterschied in der Antibiotika-Exposition in der Gruppe mit Ärzte-Feedback im Vergleich zu denen, die kein Feedback erhielten
Bewertet nach 4, 8, 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Akne-Einstufung (Änderung der Patienteneinstufung)
Zeitfenster: Bewertet nach 4, 8, 12 Wochen
Änderung der Patienteneinstufung
Bewertet nach 4, 8, 12 Wochen
Änderung der Akne-Einstufung (globale Beurteilung durch den Prüfer)
Zeitfenster: Bewertet nach 4, 8, 12 Wochen
Änderung der globalen Beurteilung durch Ermittler
Bewertet nach 4, 8, 12 Wochen
Änderung der Akne-Einstufung (Läsionszählung)
Zeitfenster: Bewertet nach 4, 8, 12 Wochen
Änderung in der Läsionszählung
Bewertet nach 4, 8, 12 Wochen
Änderung der Akne-Einstufung anhand der globalen Akne-Einstufung
Zeitfenster: Bewertet nach 4, 8, 12 Wochen
Änderung der globalen Akne-Einstufung
Bewertet nach 4, 8, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 869597

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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