Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teledermatologia ja antibioottiannoksen modulointi akne vulgarisissa

torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis
Saadakseen selville, voidaanko teledermatologiaa käyttää antibioottikuorman vähentämiseen potilailla, jotka saavat doksisykliiniä tai minosykliiniä akne vulgarisiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat selvittää, voidaanko antibioottitaakkaa vähentää teledermatologian käytöllä.

Tutkimuksessa on kaksi haaraa:

  1. Palauteryhmä
  2. Ei palautetta ryhmä

Kaikki koehenkilöt satunnaistetaan kumpaan tahansa ryhmään, kaikki koehenkilöt ottavat kuvia kasvoistaan ​​ja vastaavat kysymyksiin lähtötilanteessa, käynti 2 (1 kuukausi), käynti 3 (2 kuukautta), käynti 4 (3 kuukautta).

Tämän jälkeen tutkijat käyttävät aknen luokittelun mittauksia (potilaan luokitus, tutkijan kokonaisarviointi, leesioiden laskenta, aknen yleisarviointi) antibioottien vähentämiseksi/vähentämiseksi palauteryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat aiheet
  • Potilaat, joille lääkäri on määrännyt doksisykliiniä tai minosykliiniä akne vulgariksen hoitoon, mutta jotka eivät ole vielä aloittaneet hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet isotretinoiinia viimeisen 6 viikon aikana
  • Ne, jotka ovat käyttäneet oraalisia antibiootteja viimeisten 4 viikon aikana
  • Ne, jotka ovat aloittaneet oraalisten ehkäisytablettien tai vaihtaneet sen merkkiä viimeisen kuukauden aikana.
  • Ne aiheet, jotka eivät voi ottaa yhteyttä teledermatologiaan
  • vangit
  • Aikuiset eivät voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ei palautetta
Tälle ryhmälle ei annettu palautetta antibioottien käytöstä Koehenkilöt ottavat kuvia ja vastaavat kysymyksiin tutkimuksen aikana kuten palauteryhmä, mutta tässä ryhmässä ei anneta palautetta uudelleen annostelusta.
Muut: Ei palauteryhmä
Käytetään kontrollina sen selvittämiseksi, onko antibioottikuorma vähentynyt aktiivisessa palauteryhmässä
Active Comparator: Palauteryhmä

Tälle ryhmälle annettu palaute koskien antibioottien käyttöä lähtötilanteen jälkeen.

Jos tutkittava on palauteryhmässä, ihotautilääkäri tarkistaa tämän käynnin jälkeen kaikki kuvat ja kyselyn tulokset ja antaa potilaalle tietoa siitä, pitäisikö hänen:

  1. Jatka nykyistä annosta
  2. Pienennä annosta, jos sekä tutkijan aknen kokonaisarvioinnissa että potilaan aknen kokonaisarvioinnissa on vähintään yksi piste: Annosta pienennetään siten, että annos puolitetaan edellisestä annoksesta. Jos kohde esimerkiksi saa minosykliiniä tai doksisykliiniä 100 mg kahdesti vuorokaudessa, se vähennetään minosykliinille tai doksisykliinille 100 mg päivässä.
  3. Suurenna annosta, jos sitä on aiemmin pienennetty, annosta ei nosteta alkuperäistä aloitusannosta enempää.
Muut: Palauteryhmä
Seurataan kykyä käyttää teledermatologiaa antibioottikuorman muokkaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 4, 8, 12 viikon kohdalla
Ero antibioottialtistuksessa lääkäripalauteryhmässä verrattuna niihin, jotka eivät saaneet palautetta
Arvioitu 4, 8, 12 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aknen luokituksessa (muutos potilaan luokituksessa)
Aikaikkuna: Arvioitu 4, 8, 12 viikon kohdalla
Muutos potilaiden luokittelussa
Arvioitu 4, 8, 12 viikon kohdalla
Muutos aknen luokituksessa (tutkijan yleinen arviointi)
Aikaikkuna: Arvioitu 4, 8, 12 viikon kohdalla
Muutos tutkijan maailmanlaajuisessa arvioinnissa
Arvioitu 4, 8, 12 viikon kohdalla
Muutos aknen luokituksessa (vaurioiden laskenta)
Aikaikkuna: Arvioitu 4, 8, 12 viikon kohdalla
Muutos leesioiden laskennassa
Arvioitu 4, 8, 12 viikon kohdalla
Muutos aknen luokittelussa käyttämällä maailmanlaajuista akneluokitusta
Aikaikkuna: Arvioitu 4, 8, 12 viikon kohdalla
Muutos globaalissa aknen luokittelussa
Arvioitu 4, 8, 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 869597

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Ei palauteryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa