Teledermatologia e modulazione della dose di antibiotici nell'acne vulgaris
28 giugno 2018 aggiornato da: University of California, Davis
Per vedere se la teledermatologia può essere utilizzata per ridurre il carico di antibiotici nei pazienti trattati con doxiciclina o minociclina per l'acne vulgaris
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori verificheranno se il carico di antibiotici può essere ridotto con l'uso della teledermatologia.
Ci sono due rami dello studio:
- Gruppo di feedback
- Gruppo senza feedback
Tutti i soggetti saranno randomizzati in entrambi i gruppi, tutti i soggetti scatteranno foto del proprio viso e risponderanno alle domande al basale, visita 2 (1 mese), visita 3 (2 mesi), visita 4 (3 mesi).
Gli investigatori utilizzeranno quindi le misurazioni della classificazione dell'acne (classificazione del paziente, valutazione globale dello sperimentatore, conteggio delle lesioni, classificazione globale dell'acne) per ridurre/ridurre gli antibiotici nel gruppo di feedback.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età pari o superiore a 15 anni
- Soggetti a cui è stata prescritta doxiciclina o minociclina dal proprio medico per l'acne vulgaris ma non hanno ancora iniziato il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno utilizzato isotretinoina nelle ultime 6 settimane
- Coloro che hanno utilizzato antibiotici orali nelle ultime 4 settimane
- Coloro che hanno iniziato o cambiato marca di pillola contraccettiva orale nell'ultimo mese.
- Quei soggetti che non possono interagire con la piattaforma di teledermatologia
- Prigionieri
- Adulti incapaci di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Nessun feedback
Nessun feedback fornito a questo gruppo in merito al loro uso di antibiotici I soggetti scattano immagini e rispondono a domande durante lo studio come il gruppo di feedback, ma in questo gruppo non viene fornito alcun feedback sul ridosaggio.
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Da utilizzare come controllo per vedere se il carico di antibiotici è stato ridotto nel gruppo di feedback attivo
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Comparatore attivo: Gruppo di feedback
Feedback fornito a questo gruppo riguardo al loro uso di antibiotici dopo il basale. Se il soggetto fa parte del gruppo di feedback, dopo questa visita, un dermatologo esaminerà tutte le immagini e i risultati del sondaggio e fornirà al paziente informazioni sull'opportunità di:
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Monitoraggio della capacità di utilizzare la teledermatologia per modificare il carico antibiotico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso ridotto di antibiotici
Lasso di tempo: Valutato a 4, 8, 12 settimane
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La differenza nell'esposizione agli antibiotici nel gruppo di feedback medico rispetto a quelli che non hanno ricevuto feedback
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Valutato a 4, 8, 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della classificazione dell'acne (modifica della classificazione del paziente)
Lasso di tempo: Valutato a 4, 8, 12 settimane
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Modifica nella classificazione dei pazienti
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Valutato a 4, 8, 12 settimane
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Modifica della classificazione dell'acne (valutazione globale dell'investigatore)
Lasso di tempo: Valutato a 4, 8, 12 settimane
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Cambiamento nella valutazione globale dell'investigatore
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Valutato a 4, 8, 12 settimane
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Modifica della classificazione dell'acne (conteggio delle lesioni)
Lasso di tempo: Valutato a 4, 8, 12 settimane
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Cambiamento nel conteggio delle lesioni
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Valutato a 4, 8, 12 settimane
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Modifica della classificazione dell'acne utilizzando la classificazione globale dell'acne
Lasso di tempo: Valutato a 4, 8, 12 settimane
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Cambiamento nella classificazione globale dell'acne
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Valutato a 4, 8, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 869597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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