심상성여드름에서 원격피부과 및 항생제 투여량 조절
2018년 6월 28일 업데이트: University of California, Davis
여드름에 대해 독시사이클린 또는 미노사이클린을 사용하는 환자의 항생제 부담을 줄이기 위해 원격 피부과를 사용할 수 있는지 알아보기 위해
연구 개요
상세 설명
수사관들은 원격 피부과 사용으로 항생제 부담을 줄일 수 있는지 확인할 예정입니다.
연구에는 두 가지 부문이 있습니다.
- 피드백 그룹
- 비 피드백 그룹
모든 피험자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되며, 모든 피험자는 기준선, 방문 2(1개월), 방문 3(2개월), 방문 4(3개월)에서 얼굴 사진을 찍고 질문에 답합니다.
조사관은 피드백 그룹에서 항생제를 줄이거나 줄이기 위해 여드름 등급 측정(환자 등급, 조사관 전체 평가, 병변 계수, 전체 여드름 등급)을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세 이상 피험자
- 여드름에 대해 의사로부터 독시사이클린 또는 미노사이클린을 처방받았지만 아직 치료를 시작하지 않은 피험자.
제외 기준:
- 지난 6주 동안 이소트레티노인을 사용한 피험자
- 최근 4주 이내 경구용 항생제를 사용한 자
- 최근 1개월 이내에 경구 피임약을 시작했거나 브랜드를 변경한 사람.
- 원격 피부과 플랫폼에 참여할 수 없는 피험자
- 죄수
- 동의할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 비 피드백
이 그룹에는 항생제 사용에 대한 피드백이 제공되지 않습니다. 피험자는 피드백 그룹과 같이 연구 중에 이미지를 찍고 질문에 답하지만 이 그룹에서는 피드백 재투여가 제공되지 않습니다.
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활성 피드백 그룹에서 항생제 부담이 감소했는지 확인하기 위한 대조군으로 사용
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활성 비교기: 피드백 그룹
기준선 이후 항생제 사용에 관해 이 그룹에 제공된 피드백. 피험자가 피드백 그룹에 속해 있는 경우 이 방문 후 피부과 전문의가 모든 이미지와 설문 조사 결과를 검토하고 환자에게 다음을 수행해야 하는지에 대한 정보를 제공합니다.
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항생제 부담을 수정하기 위해 원격 피부과를 사용하는 모니터링 능력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 사용 감소
기간: 4, 8, 12주에 평가됨
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의사 피드백 그룹과 피드백을 받지 않은 그룹의 항생제 노출 차이
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4, 8, 12주에 평가됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여드름 등급 변경(환자 등급 변경)
기간: 4, 8, 12주에 평가됨
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환자 등급 변경
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4, 8, 12주에 평가됨
|
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여드름 등급의 변화(조사자 종합 평가)
기간: 4, 8, 12주에 평가됨
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연구자 종합 평가의 변화
|
4, 8, 12주에 평가됨
|
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여드름 등급의 변화(병변 계수)
기간: 4, 8, 12주에 평가됨
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병변 계수의 변화
|
4, 8, 12주에 평가됨
|
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글로벌 여드름 등급을 이용한 여드름 등급의 변화
기간: 4, 8, 12주에 평가됨
|
글로벌 여드름 등급의 변화
|
4, 8, 12주에 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raja Sivamani, MD, UC Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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