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Teledermatologia e Modulação da Dose de Antibióticos na Acne Vulgar

28 de junho de 2018 atualizado por: University of California, Davis
Para ver se a teledermatologia pode ser usada para reduzir a carga de antibióticos em pacientes em uso de doxiciclina ou minociclina para acne vulgar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores vão verificar se a carga de antibióticos pode ser reduzida com o uso da teledermatologia.

Existem dois braços do estudo:

  1. Grupo de comentários
  2. Grupo sem feedback

Todos os indivíduos serão randomizados para um dos grupos, todos os indivíduos tirarão fotos de seus rostos e responderão a perguntas na linha de base, visita 2 (1 mês), visita 3 (2 meses), visita 4 (3 meses).

Os investigadores então usarão medidas de classificação da acne (classificação do paciente, avaliação global do investigador, contagem de lesões, classificação global da acne) para reduzir/reduzir os antibióticos no grupo de feedback.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 15 anos ou mais
  • Indivíduos que receberam doxiciclina ou minociclina prescritas por seus médicos para acne vulgar, mas ainda não iniciaram o tratamento.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que usaram isotretinoína nas últimas 6 semanas
  • Aqueles que usaram antibióticos orais nas últimas 4 semanas
  • Aqueles que iniciaram ou mudaram de marca de pílula anticoncepcional oral no último mês.
  • Aqueles indivíduos que não podem se envolver com a plataforma de teledermatologia
  • Prisioneiros
  • Adultos incapazes de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Sem Feedback
Nenhum feedback dado a este grupo em relação ao uso de antibióticos Os participantes tiram fotos e respondem a perguntas durante o estudo, como no grupo de feedback, mas neste grupo não é dado feedback sobre a dosagem.
Outro: Grupo sem feedback
Para usar como controle para ver se a carga de antibióticos foi reduzida no grupo de feedback ativo
Comparador Ativo: Grupo de comentários

Feedback dado a este grupo em relação ao uso de antibióticos após o início do estudo.

Se o sujeito estiver no grupo de feedback, após esta visita, um dermatologista revisará todas as imagens e os resultados da pesquisa e informará ao paciente se ele deve:

  1. Continuar a dose atual
  2. Reduza a dose se houver pelo menos uma melhora de um ponto tanto na avaliação global da acne do investigador quanto nas pontuações da avaliação global da acne do paciente: A redução da dose será tal que a dose será reduzida à metade em relação à dose anterior. Por exemplo, se o indivíduo estiver tomando minociclina ou doxiciclina 100 mg duas vezes ao dia, ele será reduzido para minociclina ou doxiciclina 100 mg diariamente.
  3. Aumente a dose se tiver sido previamente reduzida, a dose não será aumentada além da dose inicial inicial.
Outro: Grupo de comentários
Capacidade de monitoramento para usar a teledermatologia para modificar a carga de antibióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso reduzido de antibióticos
Prazo: Avaliado em 4, 8, 12 semanas
A diferença na exposição a antibióticos no grupo de feedback do médico em comparação com aqueles que não receberam feedback
Avaliado em 4, 8, 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na classificação da acne (alteração na classificação do paciente)
Prazo: Avaliado em 4, 8, 12 semanas
Alteração na classificação do paciente
Avaliado em 4, 8, 12 semanas
Mudança na classificação da acne (avaliação global do investigador)
Prazo: Avaliado em 4, 8, 12 semanas
Mudança na Avaliação Global do Investigador
Avaliado em 4, 8, 12 semanas
Mudança na classificação da acne (contagem de lesões)
Prazo: Avaliado em 4, 8, 12 semanas
Alteração na contagem de lesões
Avaliado em 4, 8, 12 semanas
Mudança na classificação da acne usando a classificação global da acne
Prazo: Avaliado em 4, 8, 12 semanas
Mudança na classificação global da acne
Avaliado em 4, 8, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 869597

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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