Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teledermatologie en modulatie van antibioticadosis bij acne vulgaris

28 juni 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis
Om te zien of teledermatologie kan worden gebruikt om de antibioticabelasting te verminderen bij patiënten die doxycycline of minocycline gebruiken voor acne vulgaris

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers gaan na of de antibioticabelasting kan worden verminderd met gebruik van teledermatologie.

Er zijn twee takken van de studie:

  1. Feedback groep
  2. Niet-feedbackgroep

Alle proefpersonen worden gerandomiseerd in een van beide groepen, alle proefpersonen maken foto's van hun gezicht en beantwoorden vragen bij baseline, bezoek 2 (1 maand), bezoek 3 (2 maanden), bezoek 4 (3 maanden).

De onderzoekers zullen vervolgens metingen van acnegradatie gebruiken (patiëntclassificatie, globale beoordeling door de onderzoeker, telling van laesies, globale acneclassificatie) om antibiotica in de feedbackgroep te verminderen/afbouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 15 jaar en ouder
  • Proefpersonen aan wie doxycycline of minocycline door hun arts is voorgeschreven voor acne vulgaris, maar die nog niet met de behandeling zijn begonnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die isotretinoïne hebben gebruikt in de afgelopen 6 weken
  • Degenen die in de afgelopen 4 weken orale antibiotica hebben gebruikt
  • Degenen die in de afgelopen maand zijn gestart of van merk van orale anticonceptiepil zijn veranderd.
  • Die onderwerpen die niet kunnen omgaan met het teledermatologieplatform
  • Gevangenen
  • Volwassenen kunnen niet instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Geen feedback
Geen feedback gegeven aan deze groep over hun antibioticagebruik Proefpersonen maken tijdens het onderzoek foto's en beantwoorden vragen zoals de feedbackgroep, maar in deze groep wordt geen feedback gegeven over het opnieuw doseren.
Ander: Niet-feedbackgroep
Om als controle te gebruiken om te zien of de antibioticabelasting is verminderd in de actieve feedbackgroep
Actieve vergelijker: Feedback groep

Feedback gegeven aan deze groep over hun antibioticagebruik na baseline.

Als de proefpersoon in de feedbackgroep zit, zal een dermatoloog na dit bezoek alle afbeeldingen en de onderzoeksresultaten beoordelen en de patiënt informatie geven over de vraag of ze:

  1. Ga door met de huidige dosering
  2. Verlaag de dosis als er ten minste één punt verbetering is in zowel de globale beoordeling van de acne door de onderzoeker ALS de globale beoordelingsscores van de acne van de patiënt: Een dosisverlaging zal zodanig zijn dat de dosis wordt gehalveerd ten opzichte van de vorige dosis. Als de proefpersoon bijvoorbeeld minocycline of doxycycline 100 mg tweemaal daags gebruikt, wordt deze verlaagd naar minocycline of doxycycline 100 mg per dag.
  3. Verhoog de dosis als deze eerder is verlaagd, de dosis zal niet worden verhoogd tot na de initiële startdosis.
Ander: Feedback groep
Bewaking van het vermogen om teledermatologie te gebruiken om de antibioticabelasting te wijzigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderd gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4, 8, 12 weken
Het verschil in blootstelling aan antibiotica in de feedbackgroep van artsen in vergelijking met degenen die geen feedback kregen
Beoordeeld op 4, 8, 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de beoordeling van acne (verandering in de beoordeling van de patiënt)
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4, 8, 12 weken
Wijziging in de beoordeling van patiënten
Beoordeeld op 4, 8, 12 weken
Verandering in de beoordeling van acne (globale beoordeling door de onderzoeker)
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4, 8, 12 weken
Wijziging in de globale beoordeling van de onderzoeker
Beoordeeld op 4, 8, 12 weken
Verandering in de beoordeling van acne (tellen van laesies)
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4, 8, 12 weken
Verandering in het tellen van laesies
Beoordeeld op 4, 8, 12 weken
Verandering in acneclassificatie met behulp van de globale acneclassificatie
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4, 8, 12 weken
Verandering in de globale beoordeling van acne
Beoordeeld op 4, 8, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 869597

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Klinische onderzoeken op Niet-feedbackgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren