Teledermatologi og modulering af antibiotikadosis ved acne vulgaris
28. juni 2018 opdateret af: University of California, Davis
For at se om teledermatologi kan bruges til at reducere antibiotikabyrden hos patienter på doxycyclin eller minocyclin mod acne vulgaris
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil undersøge, om antibiotikabelastningen kan reduceres ved brug af teledermatologi.
Der er to dele af undersøgelsen:
- Feedback gruppe
- Ikke feedback gruppe
Alle forsøgspersoner vil blive randomiseret til begge grupper, alle forsøgspersoner vil tage billeder af deres ansigt og besvare spørgsmål ved baseline, besøg 2 (1 måned), besøg 3 (2 måneder), besøg 4 (3 måneder).
Efterforskerne vil derefter bruge målinger af acne-gradering (patient-gradering, investigator global vurdering, læsionstælling, global acne-gradering) til at reducere/nedtrappe antibiotika i feedback-gruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 15 år og ældre
- Forsøgspersoner, der har fået ordineret doxycyclin eller minocyclin af deres læge mod acne vulgaris, men som endnu ikke er påbegyndt behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har brugt isotretinoin inden for de sidste 6 uger
- Dem, der har brugt oral antibiotika inden for de sidste 4 uger
- Dem, der er påbegyndt eller skiftet mærke af p-piller inden for den sidste måned.
- De fag, der ikke kan engagere sig i teledermatologiplatformen
- Fanger
- Voksne kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ikke feedback
Ingen feedback givet til denne gruppe vedrørende deres antibiotikabrug. Forsøgspersonerne tager billeder og besvarer spørgsmål under undersøgelsen ligesom feedbackgruppen, men i denne gruppe gives ingen feedback om dosering.
|
Bruges som kontrol for at se om antibiotikabelastningen er reduceret i den aktive feedbackgruppe
|
|
Aktiv komparator: Feedback gruppe
Feedback givet til denne gruppe vedrørende deres antibiotikabrug efter baseline. Hvis forsøgspersonen er i feedbackgruppen, vil en hudlæge efter dette besøg gennemgå alle billeder og undersøgelsesresultaterne og give patienten information om, hvorvidt de skal:
|
Overvågningsevne til at bruge teledermatologi til at modificere antibiotikabelastningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduceret brug af antibiotika
Tidsramme: Vurderet ved 4, 8, 12 uger
|
Forskellen i antibiotikaeksponering i lægefeedbackgruppen sammenlignet med dem, der ikke modtager feedback
|
Vurderet ved 4, 8, 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aknegradering (ændring i patientbedømmelse)
Tidsramme: Vurderet ved 4, 8, 12 uger
|
Ændring i patientbedømmelse
|
Vurderet ved 4, 8, 12 uger
|
|
Ændring i acne-klassificering (investigator global assessment)
Tidsramme: Vurderet ved 4, 8, 12 uger
|
Ændring i Investigator Global Assessment
|
Vurderet ved 4, 8, 12 uger
|
|
Ændring i acne-gradering (læsionstælling)
Tidsramme: Vurderet ved 4, 8, 12 uger
|
Ændring i læsionstælling
|
Vurderet ved 4, 8, 12 uger
|
|
Ændring i acne-gradering ved hjælp af den globale acne-gradering
Tidsramme: Vurderet ved 4, 8, 12 uger
|
Ændring i Global Acne Grading
|
Vurderet ved 4, 8, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2016
Først opslået (Skøn)
19. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 869597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .