Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teledermatologia i modulacja dawki antybiotyku w trądziku pospolitym

28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Sprawdzenie, czy teledermatologia może być wykorzystana do zmniejszenia obciążenia antybiotykami u pacjentów przyjmujących doksycyklinę lub minocyklinę z powodu trądziku pospolitego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają ustalić, czy można zmniejszyć obciążenie antybiotykami za pomocą teledermatologii.

Istnieją dwa ramiona badania:

  1. Grupa opinii
  2. Grupa bez informacji zwrotnej

Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, wszyscy zrobią zdjęcia swojej twarzy i odpowiedzą na pytania na początku badania, wizyta 2 (1 miesiąc), wizyta 3 (2 miesiące), wizyta 4 (3 miesiące).

Badacze wykorzystają następnie pomiary stopnia zaawansowania trądziku (stopniowanie pacjenta, ogólna ocena badacza, liczenie zmian chorobowych, ogólna ocena trądziku) w celu zmniejszenia ilości antybiotyków w grupie otrzymującej informacje zwrotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 15 lat i starsze
  • Pacjenci, którym lekarz przepisał doksycyklinę lub minocyklinę z powodu trądziku pospolitego, ale nie rozpoczęli jeszcze leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które stosowały izotretynoinę w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Osoby, które stosowały doustne antybiotyki w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Ci, którzy rozpoczęli lub zmienili markę doustnej pigułki antykoncepcyjnej w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Osoby, które nie mogą współpracować z platformą teledermatologiczną
  • Więźniowie
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Brak opinii
Brak informacji zwrotnej dla tej grupy na temat ich stosowania antybiotyków. Badani robią zdjęcia i odpowiadają na pytania podczas badania, tak jak grupa z informacją zwrotną, ale w tej grupie nie udziela się informacji zwrotnej o ponownym dawkowaniu.
Inny: Grupa bez opinii
Do wykorzystania jako kontrola, aby sprawdzić, czy obciążenie antybiotykami zostało zmniejszone w grupie z aktywnym sprzężeniem zwrotnym
Aktywny komparator: Grupa opinii

Informacje zwrotne przekazane tej grupie dotyczące stosowania antybiotyków po okresie wyjściowym.

Jeśli pacjent jest w grupie zwrotnej, po tej wizycie dermatolog przejrzy wszystkie zdjęcia i wyniki ankiety oraz udzieli pacjentowi informacji, czy powinien:

  1. Kontynuuj obecną dawkę
  2. Zmniejsz dawkę, jeśli nastąpi poprawa o co najmniej jeden punkt zarówno w ogólnej ocenie trądziku przez badacza ORAZ w ogólnej ocenie trądziku przez pacjenta: Zmniejszenie dawki będzie takie, że dawka zostanie zmniejszona o połowę w stosunku do poprzedniej dawki. Na przykład, jeśli osobnik jest na minocyklinie lub doksycyklinie 100 mg dwa razy dziennie, zostanie on zredukowany do minocykliny lub doksycykliny 100 mg dziennie.
  3. Zwiększyć dawkę, jeśli została wcześniej zmniejszona, dawka nie zostanie zwiększona poza początkową dawkę początkową.
Inny: Grupa opinii
Monitorowanie możliwości wykorzystania teledermatologii do modyfikacji obciążenia antybiotykami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone zużycie antybiotyków
Ramy czasowe: Oceniane w 4, 8, 12 tygodniu
Różnica w ekspozycji na antybiotyki w grupie z opiniami lekarzy w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymali informacji zwrotnej
Oceniane w 4, 8, 12 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia zaawansowania trądziku (zmiana stopnia zaawansowania pacjenta)
Ramy czasowe: Oceniane w 4, 8, 12 tygodniu
Zmiana klasyfikacji pacjentów
Oceniane w 4, 8, 12 tygodniu
Zmiana stopnia zaawansowania trądziku (globalna ocena badacza)
Ramy czasowe: Oceniane w 4, 8, 12 tygodniu
Zmiana w ogólnej ocenie badacza
Oceniane w 4, 8, 12 tygodniu
Zmiana stopnia zaawansowania trądziku (liczenie zmian)
Ramy czasowe: Oceniane w 4, 8, 12 tygodniu
Zmiana w liczeniu uszkodzeń
Oceniane w 4, 8, 12 tygodniu
Zmiana w klasyfikacji trądziku przy użyciu globalnej klasyfikacji trądziku
Ramy czasowe: Oceniane w 4, 8, 12 tygodniu
Zmiana w globalnej klasyfikacji trądziku
Oceniane w 4, 8, 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 869597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj