- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02905877
Patofyziologie funkčních neurologických poruch
Funkční poruchy, nazývané také psychogenní nebo psychosomatické, jsou velmi časté, invalidizující a jejich náklady pro společnost jsou obrovské.
Funkční poruchy hybnosti jsou abnormální, mimovolní pohyby, které jsou z hlediska klasické neurologie nelogické. Je zajímavé, že se typicky projevují, když jim pacienti věnují pozornost a zmizí s rozptýlením.
Cílem výzkumných pracovníků je dále porozumět patofyziologickým mechanismům, které jsou základem funkčních neurologických poruch, aby se zlepšila léčba. Zejména se zaměřují na pochopení vlivu pozornosti na pohyb obecně, na funkční neurologické mechanismy a na smysl působení (subjektivní kontroly) nad pohybem.
Pacienti s funkční neurologickou poruchou, pacienti s organickou neurologickou poruchou a zdraví účastníci budou provádět jednoduché úkoly, jako je dosažení cíle, zatímco další úkoly budou manipulovat s jejich pozorností. Účinky těchto manipulací s pozorností budou analyzovány na několika úrovních: pohybový výkon analyzovaný kinematikou a elektromyografií (EMG) a psychofyzická měřítka, jako je smysl pro jednání.
Pokud se hypotéza ukáže jako pravdivá, pak by změna zaměření pozornosti mohla být použita jako léčba funkčních neurologických poruch.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3BG
- Institute of Neurology, University College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přijmeme tři skupiny účastníků:
- funkční neurologické poruchy, např. funkční třes: diagnostikován neurologem.
- organický protějšek funkčních neurologických poruch, např. v případě funkčního třesu by organickým protějškem byl organický třes: přítomnost organického třesu podle mezinárodně uznávaných doporučení a diagnostikovaná neurologem.
- zdravé kontroly odpovídající věku.
Kritéria vyloučení
- Zdraví účastníci: Závažná neurologická porucha.
Všechny skupiny:
- Věk do 18 let nebo nad 80 let
- významné zhoršení schopnosti dát informovaný souhlas se studijními postupy v důsledku významné kognitivní poruchy a/nebo neschopnosti porozumět studijní literatuře,
- velmi silný třes
- středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Funkční neurologické poruchy
Zpočátku především pacienti s diagnostikovaným funkčním třesem.
|
dosahování studií a dalších behaviorálních studií.
|
|
Organické neurologické poruchy.
Zpočátku zejména pacienti s diagnózou organického akčního třesu (např.
esenciální třes nebo dystonický třes).
|
dosahování studií a dalších behaviorálních studií.
|
|
Zdravá kontrola
Kontroly odpovídající zdravému věku
|
dosahování studií a dalších behaviorálních studií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost třesu, hodnocená kinematikou, za různých podmínek pozornosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smysl pro jednání, hodnocený záměrným vázáním, za různých podmínek pozornosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/0275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .