- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02905877
Die Pathophysiologie funktioneller neurologischer Erkrankungen
Funktionelle Störungen, auch psychogen oder psychosomatisch genannt, sind weit verbreitet, behindern und ihre Kosten für die Gesellschaft sind immens.
Funktionelle Bewegungsstörungen sind abnorme, unwillkürliche Bewegungen, die im Sinne der klassischen Neurologie unlogisch sind. Interessanterweise manifestieren sie sich typischerweise, wenn Patienten ihnen Aufmerksamkeit schenken und bei Ablenkung verschwinden.
Die Forscher zielen darauf ab, das Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen, die funktionellen neurologischen Störungen zugrunde liegen, zu erweitern, um die Behandlung zu verbessern. Insbesondere zielen sie darauf ab, die Wirkung der Aufmerksamkeit auf Bewegung im Allgemeinen, auf funktionelle neurologische Mechanismen und auf das Gefühl der Handlungsfähigkeit (der subjektiven Kontrolle) über eine Bewegung zu verstehen.
Patienten mit einer funktionellen neurologischen Störung, Patienten mit einer organischen neurologischen Störung und gesunde Teilnehmer führen einfache Aufgaben aus, wie z. B. das Erreichen eines Ziels, während zusätzliche Aufgaben ihre Aufmerksamkeit manipulieren. Die Auswirkungen dieser Aufmerksamkeitsmanipulationen werden auf mehreren Ebenen analysiert: Bewegungsleistung, analysiert durch Kinematik und Elektromyographie (EMG), und psychophysische Maße, wie z. B. das Gefühl der Handlungsfähigkeit.
Wenn sich die Hypothese bewahrheitet, könnte eine Veränderung des Aufmerksamkeitsfokus als Behandlung bei funktionellen neurologischen Störungen eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
- Institute of Neurology, University College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wir werden drei Teilnehmergruppen rekrutieren:
- funktionelle neurologische Störungen, z.B. funktioneller Tremor: von einem Neurologen diagnostiziert.
- organisches Gegenstück zu den funktionellen neurologischen Störungen, z.B. beim funktionellen Tremor wäre das organische Gegenstück organischer Tremor: Vorliegen eines organischen Tremors nach international anerkannten Richtlinien und Diagnose durch einen Neurologen.
- gesunde altersangepasste Kontrollen.
Ausschlusskriterien
- Gesunde Teilnehmer: Schwere neurologische Störung.
Alle Gruppen:
- Alter unter 18 oder über 80
- Signifikante Beeinträchtigung der Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu Studienverfahren zu geben, aufgrund einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung und/oder der Unfähigkeit, die Studienliteratur zu verstehen,
- sehr starkes Zittern
- mäßige oder schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Funktionelle neurologische Störungen
Zunächst vor allem Patienten, bei denen ein funktioneller Tremor diagnostiziert wurde.
|
Reichweitenstudien und andere Verhaltensstudien.
|
Organisch-neurologische Störungen.
Insbesondere Patienten, bei denen ein organischer Aktionstremor (z.
essentieller Tremor oder dystonischer Tremor).
|
Reichweitenstudien und andere Verhaltensstudien.
|
Gesunde Kontrolle
Gesunde altersentsprechende Kontrollen
|
Reichweitenstudien und andere Verhaltensstudien.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schweregrad des Tremors, bewertet durch Kinematik, unter verschiedenen Aufmerksamkeitsbedingungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sense of Agency, bewertet durch absichtliches Binden, unter verschiedenen Aufmerksamkeitsbedingungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/0275
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