- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02905877
Funktionaalisten neurologisten häiriöiden patofysiologia
Toiminnalliset häiriöt, joita kutsutaan myös psykogeenisiksi tai psykosomaattisiksi, ovat hyvin yleisiä, vammauttavia ja niiden kustannukset yhteiskunnalle ovat valtavia.
Toiminnalliset liikehäiriöt ovat epänormaaleja, tahattomia liikkeitä, jotka ovat epäloogisia klassisen neurologian kannalta. Kiehtovaa, ne ilmenevät tyypillisesti, kun potilaat kiinnittävät niihin huomiota ja katoavat häiriötekijöinä.
Tutkijat pyrkivät edelleen ymmärtämään toiminnallisten neurologisten häiriöiden taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja hoidon parantamiseksi. Erityisesti he pyrkivät ymmärtämään huomion vaikutusta liikkeeseen yleensä, toiminnallisiin neurologisiin mekanismeihin ja tahdontajuun (subjektiivinen kontrolli) liikkeessä.
Potilaat, joilla on toiminnallinen neurologinen häiriö, potilaat, joilla on orgaaninen neurologinen sairaus, ja terveet osallistujat suorittavat yksinkertaisia tehtäviä, kuten tavoittaakseen kohteen, kun taas lisätehtävät manipuloivat heidän huomionsa. Näiden tarkkaavaisuusmanipulaatioiden vaikutuksia analysoidaan useilla tasoilla: liikesuorituskyky, kinematiikka ja elektromyografia (EMG) analysoituna, sekä psykofyysiset mittaustulokset, kuten tahdontaju.
Jos hypoteesi osoittautuu todeksi, huomion keskittymisen muuttamista voidaan käyttää toiminnallisten neurologisten häiriöiden hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Institute of Neurology, University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rekrytoimme kolme osallistujaryhmää:
- toiminnalliset neurologiset häiriöt, esim. toiminnallinen vapina: neurologin diagnosoima.
- funktionaalisten neurologisten häiriöiden orgaaninen vastine, esim. toiminnallisen vapinan tapauksessa orgaaninen vastine olisi orgaaninen vapina: orgaaninen vapina kansainvälisesti tunnustettujen ohjeiden mukaan ja neurologin diagnosoima.
- terveet iän mukaiset kontrollit.
Poissulkemiskriteerit
- Terveet osallistujat: Suuri neurologinen häiriö.
Kaikki ryhmät:
- Ikä alle 18 tai yli 80 vuotta
- Merkittävä heikkeneminen kyvyssä antaa tietoinen suostumus tutkimustoimenpiteisiin, mikä johtuu merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä ja/tai kyvyttömyydestä ymmärtää oppikirjallisuutta,
- erittäin voimakas vapina
- keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toiminnalliset neurologiset häiriöt
Aluksi erityisesti potilaat, joilla on diagnosoitu toiminnallinen vapina.
|
opintojen ja muiden käyttäytymistutkimusten saavuttaminen.
|
|
Orgaaniset neurologiset häiriöt.
Aluksi erityisesti potilaat, joilla on diagnosoitu orgaaninen vapina (esim.
essentiaalinen vapina tai dystoninen vapina).
|
opintojen ja muiden käyttäytymistutkimusten saavuttaminen.
|
|
Terve valvonta
Terveen iän mukaiset kontrollit
|
opintojen ja muiden käyttäytymistutkimusten saavuttaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapinan vakavuus kinematiikalla arvioituna erilaisissa tarkkaavaisuusolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnantunto, arvioituna tahallisella sitomisella, erilaisissa huomiointiolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/0275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .