- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02905877
Patofizjologia funkcjonalnych zaburzeń neurologicznych
Zaburzenia funkcjonalne, zwane także psychogennymi lub psychosomatycznymi, są bardzo powszechne, powodują niepełnosprawność, a ich koszty dla społeczeństwa są ogromne.
Funkcjonalne zaburzenia ruchowe to nieprawidłowe, mimowolne ruchy, które są nielogiczne z punktu widzenia neurologii klasycznej. Co ciekawe, zwykle pojawiają się, gdy pacjenci zwracają na nie uwagę i znikają z rozproszeniem uwagi.
Badacze dążą do lepszego zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw funkcjonalnych zaburzeń neurologicznych w celu poprawy leczenia. W szczególności mają na celu zrozumienie wpływu uwagi na ruch w ogóle, na funkcjonalne mechanizmy neurologiczne i na poczucie sprawstwa (subiektywnej kontroli) nad ruchem.
Pacjenci z funkcjonalnymi zaburzeniami neurologicznymi, pacjenci z organicznymi zaburzeniami neurologicznymi oraz zdrowi uczestnicy będą wykonywać proste zadania, takie jak dotarcie do celu, podczas gdy dodatkowe zadania będą manipulować ich uwagą. Efekty tych manipulacji uwagowych będą analizowane na kilku poziomach: sprawności ruchowej, analizowanej za pomocą kinematyki i elektromiografii (EMG), oraz miar psychofizycznych, takich jak poczucie sprawstwa.
Jeśli hipoteza okaże się prawdziwa, to zmiana skupienia uwagi może znaleźć zastosowanie w leczeniu czynnościowych zaburzeń neurologicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
- Institute of Neurology, University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rekrutujemy trzy grupy uczestników:
- czynnościowe zaburzenia neurologiczne, m.in. drżenie czynnościowe: zdiagnozowane przez neurologa.
- organiczny odpowiednik czynnościowych zaburzeń neurologicznych, m.in. w przypadku drżenia czynnościowego odpowiednikiem organicznym byłoby drżenie organiczne: obecność drżenia organicznego zgodnie z uznanymi międzynarodowymi wytycznymi i zdiagnozowane przez neurologa.
- zdrowe kontrole dopasowane do wieku.
Kryteria wyłączenia
- Zdrowi uczestnicy: Poważne zaburzenie neurologiczne.
Wszystkie grupy:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
- Znaczące upośledzenie zdolności do wyrażenia świadomej zgody na procedury badawcze z powodu znacznego upośledzenia funkcji poznawczych i/lub niemożności zrozumienia literatury przedmiotu,
- bardzo silne drżenie
- umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Funkcjonalne zaburzenia neurologiczne
Początkowo szczególnie pacjenci ze zdiagnozowanym drżeniem czynnościowym.
|
dotarcie do studiów i innych badań behawioralnych.
|
|
Organiczne zaburzenia neurologiczne.
Początkowo szczególnie pacjenci ze zdiagnozowanym drżeniem czynnościowym organicznym (np.
drżenie samoistne lub drżenie dystoniczne).
|
dotarcie do studiów i innych badań behawioralnych.
|
|
Zdrowa kontrola
Kontrole dopasowane do zdrowego wieku
|
dotarcie do studiów i innych badań behawioralnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie drżenia, oceniane za pomocą kinematyki, w różnych warunkach uwagi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poczucie sprawczości oceniane przez intencjonalne wiązanie, w różnych warunkach uwagi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/0275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .