Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologia funkcjonalnych zaburzeń neurologicznych

25 marca 2020 zaktualizowane przez: University College, London

Zaburzenia funkcjonalne, zwane także psychogennymi lub psychosomatycznymi, są bardzo powszechne, powodują niepełnosprawność, a ich koszty dla społeczeństwa są ogromne.

Funkcjonalne zaburzenia ruchowe to nieprawidłowe, mimowolne ruchy, które są nielogiczne z punktu widzenia neurologii klasycznej. Co ciekawe, zwykle pojawiają się, gdy pacjenci zwracają na nie uwagę i znikają z rozproszeniem uwagi.

Badacze dążą do lepszego zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw funkcjonalnych zaburzeń neurologicznych w celu poprawy leczenia. W szczególności mają na celu zrozumienie wpływu uwagi na ruch w ogóle, na funkcjonalne mechanizmy neurologiczne i na poczucie sprawstwa (subiektywnej kontroli) nad ruchem.

Pacjenci z funkcjonalnymi zaburzeniami neurologicznymi, pacjenci z organicznymi zaburzeniami neurologicznymi oraz zdrowi uczestnicy będą wykonywać proste zadania, takie jak dotarcie do celu, podczas gdy dodatkowe zadania będą manipulować ich uwagą. Efekty tych manipulacji uwagowych będą analizowane na kilku poziomach: sprawności ruchowej, analizowanej za pomocą kinematyki i elektromiografii (EMG), oraz miar psychofizycznych, takich jak poczucie sprawstwa.

Jeśli hipoteza okaże się prawdziwa, to zmiana skupienia uwagi może znaleźć zastosowanie w leczeniu czynnościowych zaburzeń neurologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
        • Institute of Neurology, University College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patrz poniżej w kryteriach włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutujemy trzy grupy uczestników:

    1. czynnościowe zaburzenia neurologiczne, m.in. drżenie czynnościowe: zdiagnozowane przez neurologa.
    2. organiczny odpowiednik czynnościowych zaburzeń neurologicznych, m.in. w przypadku drżenia czynnościowego odpowiednikiem organicznym byłoby drżenie organiczne: obecność drżenia organicznego zgodnie z uznanymi międzynarodowymi wytycznymi i zdiagnozowane przez neurologa.
    3. zdrowe kontrole dopasowane do wieku.

Kryteria wyłączenia

  • Zdrowi uczestnicy: Poważne zaburzenie neurologiczne.

Wszystkie grupy:

  1. Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  2. Znaczące upośledzenie zdolności do wyrażenia świadomej zgody na procedury badawcze z powodu znacznego upośledzenia funkcji poznawczych i/lub niemożności zrozumienia literatury przedmiotu,
  3. bardzo silne drżenie
  4. umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Funkcjonalne zaburzenia neurologiczne
Początkowo szczególnie pacjenci ze zdiagnozowanym drżeniem czynnościowym.
dotarcie do studiów i innych badań behawioralnych.
Organiczne zaburzenia neurologiczne.
Początkowo szczególnie pacjenci ze zdiagnozowanym drżeniem czynnościowym organicznym (np. drżenie samoistne lub drżenie dystoniczne).
dotarcie do studiów i innych badań behawioralnych.
Zdrowa kontrola
Kontrole dopasowane do zdrowego wieku
dotarcie do studiów i innych badań behawioralnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie drżenia, oceniane za pomocą kinematyki, w różnych warunkach uwagi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poczucie sprawczości oceniane przez intencjonalne wiązanie, w różnych warunkach uwagi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj