- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02905877
Funktionelle neurologiske lidelsers patofysiologi
Funktionelle lidelser, også kaldet psykogene eller psykosomatiske, er meget almindelige, invaliderende og deres omkostninger for samfundet er enorme.
Funktionelle bevægelsesforstyrrelser er unormale, ufrivillige bevægelser, som er ulogiske i forhold til klassisk neurologi. Spændende viser de sig typisk, når patienter er opmærksomme på dem og forsvinder med distraktion.
Efterforskerne sigter mod at fremme forståelsen af de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for funktionelle neurologiske lidelser, for at forbedre behandlingen. De sigter især mod at forstå effekten af opmærksomhed på bevægelse generelt, på funktionelle neurologiske mekanismer og på følelsen af handlefrihed (af subjektiv kontrol) over en bevægelse.
Patienter med en funktionel neurologisk lidelse, patienter med en organisk neurologisk lidelse og raske deltagere vil udføre simple opgaver, såsom at nå til et mål, mens yderligere opgaver vil manipulere deres opmærksomhed. Effekterne af disse opmærksomhedsmanipulationer vil blive analyseret på flere niveauer: bevægelsespræstation, analyseret ved kinematik og elektromyografi (EMG), og psykofysiske mål, såsom følelsen af handlefrihed.
Hvis hypotesen viser sig at være sand, kan ændring af opmærksomhedsfokus bruges som behandling ved funktionelle neurologiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
- Institute of Neurology, University College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vi rekrutterer tre grupper af deltagere:
- funktionelle neurologiske lidelser, f.eks. funktionel tremor: diagnosticeret af en neurolog.
- organisk modstykke til de funktionelle neurologiske lidelser, f.eks. i tilfælde af funktionel tremor vil det organiske modstykke være organisk tremor: tilstedeværelse af en organisk tremor i henhold til internationalt anerkendte retningslinjer og diagnosticeret af en neurolog.
- sunde aldersmatchede kontroller.
Eksklusionskriterier
- Raske deltagere: Større neurologisk lidelse.
Alle grupper:
- Alder under 18 eller over 80
- Betydelig svækkelse af evnen til at give informeret samtykke til undersøgelsesprocedurer på grund af betydelig kognitiv svækkelse og/eller manglende evne til at forstå undersøgelseslitteratur,
- meget kraftig rysten
- moderat eller svær kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Funktionelle neurologiske lidelser
I starten især patienter diagnosticeret med en funktionel tremor.
|
nå undersøgelser og andre adfærdsstudier.
|
Organiske neurologiske lidelser.
Indledningsvis især patienter diagnosticeret med en tremor med organisk virkning (f.
essentiel tremor eller dystonisk tremor).
|
nå undersøgelser og andre adfærdsstudier.
|
Sund kontrol
Sunde aldersmatchede kontroller
|
nå undersøgelser og andre adfærdsstudier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tremors sværhedsgrad, vurderet ved kinematik, under forskellige opmærksomhedsforhold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sense of agency, vurderet ved forsætlig binding, under forskellige opmærksomhedsforhold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/0275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsundersøgelse
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater