- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02905877
Патофизиология функциональных неврологических расстройств
Функциональные расстройства, также называемые психогенными или психосоматическими, очень распространены, приводят к инвалидности, и их стоимость для общества огромна.
Функциональные двигательные расстройства — это ненормальные, непроизвольные движения, которые нелогичны с точки зрения классической неврологии. Интересно, что они обычно проявляются, когда пациенты обращают на них внимание, и исчезают при отвлечении внимания.
Исследователи стремятся углубить понимание патофизиологических механизмов, лежащих в основе функциональных неврологических расстройств, с целью улучшения лечения. В частности, они стремятся понять влияние внимания на движение в целом, на функциональные неврологические механизмы и на чувство действия (субъективного контроля) над движением.
Пациенты с функциональным неврологическим расстройством, пациенты с органическим неврологическим расстройством и здоровые участники будут выполнять простые задачи, такие как достижение цели, в то время как дополнительные задачи будут управлять их вниманием. Эффекты этих манипуляций вниманием будут проанализированы на нескольких уровнях: двигательная активность, проанализированная с помощью кинематики и электромиографии (ЭМГ), и психофизические показатели, такие как чувство свободы действий.
Если гипотеза окажется верной, то изменение фокуса внимания можно будет использовать в качестве лечения функциональных неврологических расстройств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
- Institute of Neurology, University College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Набираем три группы участников:
- функциональные неврологические расстройства, в т.ч. функциональный тремор: диагностируется неврологом.
- органический аналог функциональных неврологических расстройств, т.е. в случае функционального тремора органическим аналогом будет органический тремор: наличие органического тремора в соответствии с международно признанными рекомендациями и диагностировано неврологом.
- здоровые контрольные группы того же возраста.
Критерий исключения
- Здоровые участники: серьезное неврологическое расстройство.
Все группы:
- Возраст до 18 или старше 80 лет
- Значительное нарушение способности давать информированное согласие на процедуры исследования из-за значительного когнитивного нарушения и/или неспособности понимать исследовательскую литературу,
- очень сильный тремор
- умеренные или тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Функциональные неврологические расстройства
Первоначально у больных диагностировали функциональный тремор.
|
достижения исследований и других поведенческих исследований.
|
|
Органические неврологические расстройства.
Первоначально, особенно у пациентов с диагнозом органического тремора действия (например,
эссенциальный тремор или дистонический тремор).
|
достижения исследований и других поведенческих исследований.
|
|
Здоровый контроль
Здоровый возраст соответствует контрольной группе
|
достижения исследований и других поведенческих исследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть тремора, оцениваемая по кинематике, при различных условиях внимания
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувство действия, оцениваемое по намеренному связыванию в различных условиях внимания
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/0275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .