- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02905877
Fisiopatologia dos Distúrbios Neurológicos Funcionais
Os distúrbios funcionais, também chamados de psicogênicos ou psicossomáticos, são muito comuns, incapacitantes e seus custos para a sociedade são imensos.
Distúrbios funcionais do movimento são movimentos involuntários anormais, que são ilógicos em termos de neurologia clássica. Curiosamente, eles geralmente se manifestam quando os pacientes prestam atenção a eles e desaparecem com a distração.
Os investigadores pretendem aprofundar a compreensão dos mecanismos fisiopatológicos subjacentes aos distúrbios neurológicos funcionais, a fim de melhorar o tratamento. Em particular, eles visam entender o efeito da atenção no movimento em geral, nos mecanismos neurológicos funcionais e no senso de agência (de controle subjetivo) sobre um movimento.
Pacientes com distúrbio neurológico funcional, pacientes com distúrbio neurológico orgânico e participantes saudáveis realizarão tarefas simples, como alcançar um alvo, enquanto tarefas adicionais manipularão sua atenção. Os efeitos dessas manipulações atencionais serão analisados em vários níveis: desempenho do movimento, analisado pela cinemática e eletromiografia (EMG), e medidas psicofísicas, como o senso de agência.
Se a hipótese for verdadeira, a mudança do foco atencional pode ser usada como tratamento em distúrbios neurológicos funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, WC1N 3BG
- Institute of Neurology, University College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Vamos recrutar três grupos de participantes:
- distúrbios neurológicos funcionais, e. tremor funcional: diagnosticado por um neurologista.
- contraparte orgânica dos distúrbios neurológicos funcionais, e. no caso do tremor funcional, a contrapartida orgânica seria o tremor orgânico: presença de um tremor orgânico de acordo com diretrizes reconhecidas internacionalmente e diagnosticado por um neurologista.
- controles saudáveis pareados por idade.
Critério de exclusão
- Participantes Saudáveis: Distúrbio neurológico grave.
Todos os grupos:
- Idade menor de 18 anos ou maior de 80
- Comprometimento significativo na capacidade de dar consentimento informado para os procedimentos do estudo devido a comprometimento cognitivo significativo e/ou incapacidade de entender a literatura do estudo,
- tremor muito grave
- comprometimento cognitivo moderado ou grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Distúrbios neurológicos funcionais
Inicialmente especialmente pacientes diagnosticados com um tremor funcional.
|
alcançando estudos e outros estudos comportamentais.
|
Distúrbios neurológicos orgânicos.
Inicialmente, especialmente pacientes diagnosticados com um tremor de ação orgânica (por exemplo,
tremor essencial ou tremor distônico).
|
alcançando estudos e outros estudos comportamentais.
|
Controle saudável
Controles compatíveis com a idade saudável
|
alcançando estudos e outros estudos comportamentais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Gravidade do tremor, avaliada pela cinemática, em diferentes condições de atenção
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Senso de agência, avaliado por vinculação intencional, sob diferentes condições de atenção
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/0275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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