- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02905877
La fisiopatología de los trastornos neurológicos funcionales
Los trastornos funcionales, también llamados psicógenos o psicosomáticos, son muy comunes, incapacitantes y sus costos para la sociedad son inmensos.
Los trastornos del movimiento funcional son movimientos anormales e involuntarios que son ilógicos en términos de neurología clásica. Curiosamente, por lo general se manifiestan cuando los pacientes les prestan atención y desaparecen con la distracción.
El objetivo de los investigadores es profundizar en la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a los trastornos neurológicos funcionales para mejorar el tratamiento. En particular, pretenden comprender el efecto de la atención sobre el movimiento en general, sobre los mecanismos neurológicos funcionales y sobre el sentido de agencia (de control subjetivo) sobre un movimiento.
Los pacientes con un trastorno neurológico funcional, los pacientes con un trastorno neurológico orgánico y los participantes sanos realizarán tareas simples, como alcanzar un objetivo, mientras que tareas adicionales manipularán su atención. Los efectos de estas manipulaciones atencionales se analizarán en varios niveles: desempeño del movimiento, analizado por la cinemática y la electromiografía (EMG), y medidas psicofísicas, como el sentido de agencia.
Si la hipótesis resulta ser cierta, el cambio de foco atencional podría utilizarse como tratamiento en los trastornos neurológicos funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1N 3BG
- Institute of Neurology, University College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Reclutaremos tres grupos de participantes:
- trastornos neurológicos funcionales, p. Temblor funcional: diagnosticado por un neurólogo.
- contrapartida orgánica de los trastornos neurológicos funcionales, p. en el caso del temblor funcional, la contrapartida orgánica sería el temblor orgánico: presencia de un temblor orgánico según guías reconocidas internacionalmente y diagnosticado por un neurólogo.
- controles sanos de la misma edad.
Criterio de exclusión
- Participantes sanos: Trastorno neurológico mayor.
Todos los grupos:
- Edad menor de 18 años o mayor de 80
- Deterioro significativo en la capacidad de dar consentimiento informado para los procedimientos del estudio debido a un deterioro cognitivo significativo y/o incapacidad para comprender la literatura del estudio,
- temblor muy severo
- deterioro cognitivo moderado o severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trastornos neurológicos funcionales
Inicialmente, especialmente los pacientes diagnosticados con un temblor funcional.
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estudios de alcance y otros estudios conductuales.
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Trastornos neurológicos orgánicos.
Inicialmente, especialmente los pacientes diagnosticados con un temblor de acción orgánica (p.
temblor esencial o temblor distónico).
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estudios de alcance y otros estudios conductuales.
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Control saludable
Controles sanos emparejados por edad
|
estudios de alcance y otros estudios conductuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Severidad del temblor, evaluada por cinemática, bajo diferentes condiciones de atención
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sentido de agencia, evaluado por vinculación intencional, bajo diferentes condiciones atencionales
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 16/0275
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