- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02905877
Patofysiologien til funksjonelle nevrologiske lidelser
Funksjonelle lidelser, også kalt psykogene eller psykosomatiske, er svært vanlige, invalidiserende og deres kostnader for samfunnet er enorme.
Funksjonelle bevegelsesforstyrrelser er unormale, ufrivillige bevegelser, som er ulogiske når det gjelder klassisk nevrologi. Interessant nok manifesterer de seg vanligvis når pasienter tar hensyn til dem og forsvinner med distraksjon.
Etterforskerne tar sikte på å fremme forståelsen av de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for funksjonelle nevrologiske lidelser for å forbedre behandlingen. Spesielt tar de sikte på å forstå effekten av oppmerksomhet på bevegelse generelt, på funksjonelle nevrologiske mekanismer og på følelsen av handlefrihet (av subjektiv kontroll) over en bevegelse.
Pasienter med en funksjonell nevrologisk lidelse, pasienter med en organisk nevrologisk lidelse og friske deltakere vil utføre enkle oppgaver, som å nå et mål, mens tilleggsoppgaver vil manipulere oppmerksomheten deres. Effektene av disse oppmerksomhetsmanipulasjonene vil bli analysert på flere nivåer: bevegelsesytelse, analysert ved hjelp av kinematikk og elektromyografi (EMG), og psykofysiske mål, som følelsen av handlefrihet.
Hvis hypotesen viser seg å være sann, kan endring av oppmerksomhetsfokus brukes som behandling ved funksjonelle nevrologiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 3BG
- Institute of Neurology, University College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vi rekrutterer tre grupper med deltakere:
- funksjonelle nevrologiske lidelser, f.eks. funksjonell tremor: diagnostisert av en nevrolog.
- organisk motstykke til de funksjonelle nevrologiske lidelsene, f.eks. i tilfelle funksjonell tremor vil den organiske motparten være organisk tremor: tilstedeværelse av en organisk tremor i henhold til internasjonalt anerkjente retningslinjer og diagnostisert av en nevrolog.
- sunne alderstilpassede kontroller.
Eksklusjonskriterier
- Friske deltakere: Større nevrologisk lidelse.
Alle grupper:
- Alder under 18 eller over 80
- Betydelig svekkelse i evnen til å gi informert samtykke til studieprosedyrer på grunn av betydelig kognitiv svikt og/eller manglende evne til å forstå studielitteratur,
- svært kraftig skjelving
- moderat eller alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Funksjonelle nevrologiske lidelser
I utgangspunktet spesielt pasienter diagnostisert med funksjonell tremor.
|
nå studier og andre atferdsstudier.
|
|
Organiske nevrologiske lidelser.
Opprinnelig spesielt pasienter diagnostisert med en organisk tremor (f.eks.
essensiell tremor eller dystonisk tremor).
|
nå studier og andre atferdsstudier.
|
|
Sunn kontroll
Sunn alderstilpasset kontroller
|
nå studier og andre atferdsstudier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tremoralvorlighet, vurdert ved kinematikk, under forskjellige oppmerksomhetsforhold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følelse av handlefrihet, vurdert ved forsettlig binding, under ulike oppmerksomhetsforhold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/0275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .