- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02905877
La fisiopatologia dei disturbi neurologici funzionali
I disturbi funzionali, detti anche psicogeni o psicosomatici, sono molto comuni, invalidanti e i loro costi per la società sono immensi.
I disturbi del movimento funzionale sono movimenti anormali, involontari, illogici in termini di neurologia classica. Curiosamente, si manifestano tipicamente quando i pazienti prestano loro attenzione e scompaiono con distrazione.
Gli investigatori mirano ad approfondire la comprensione dei meccanismi fisiopatologici alla base dei disturbi neurologici funzionali al fine di migliorare il trattamento. In particolare mirano a comprendere l'effetto dell'attenzione sul movimento in generale, sui meccanismi neurologici funzionali e sul senso di agency (di controllo soggettivo) su un movimento.
I pazienti con un disturbo neurologico funzionale, i pazienti con un disturbo neurologico organico e i partecipanti sani eseguiranno compiti semplici, come raggiungere un obiettivo, mentre compiti aggiuntivi manipoleranno la loro attenzione. Gli effetti di queste manipolazioni attenzionali saranno analizzati su più livelli: performance motoria, analizzata dalla cinematica e dall'elettromiografia (EMG), e misure psicofisiche, come il senso di agency.
Se l'ipotesi si rivela vera, cambiare il focus dell'attenzione potrebbe essere usato come trattamento nei disturbi neurologici funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, WC1N 3BG
- Institute of Neurology, University College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Recluteremo tre gruppi di partecipanti:
- disturbi neurologici funzionali, ad es. tremore funzionale: diagnosticato da un neurologo.
- controparte organica dei disturbi neurologici funzionali, ad es. nel caso di tremore funzionale, la controparte organica sarebbe il tremore organico: presenza di un tremore organico secondo linee guida internazionalmente riconosciute e diagnosticato da un neurologo.
- controlli sani di pari età.
Criteri di esclusione
- Partecipanti sani: grave disturbo neurologico.
Tutti i gruppi:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
- Compromissione significativa della capacità di fornire il consenso informato per le procedure di studio a causa di un significativo deterioramento cognitivo e/o incapacità di comprendere la letteratura dello studio,
- tremore molto forte
- compromissione cognitiva moderata o grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Disturbi neurologici funzionali
Inizialmente soprattutto pazienti con diagnosi di tremore funzionale.
|
raggiungere studi e altri studi comportamentali.
|
Disturbi neurologici organici.
Inizialmente, in particolare i pazienti con diagnosi di tremore ad azione organica (ad es.
tremore essenziale o tremore distonico).
|
raggiungere studi e altri studi comportamentali.
|
Controllo sano
Controlli sani di pari età
|
raggiungere studi e altri studi comportamentali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gravità del tremore, valutata dalla cinematica, in diverse condizioni attenzionali
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Senso di agenzia, valutato dal legame intenzionale, in diverse condizioni attenzionali
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/0275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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