- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02909543
Životní zkušenost mladých žen (18–38 let), které žijí s vrozenou srdeční chorobou
18. září 2016 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Tento výzkum se zaměří na mladé ženy ve věku 18-38 let, které podstoupily operaci srdce, a na jejich životní zkušenosti.
Tento výzkum se zaměří na tyto životní události a paradigma těchto žen, které jsou vychovávány jako „srdečně nemocné“ a následně postrádají sebeúctu (Frigiola, Bull, & Wray, 2014; Hickey et al., 2012).
Většina kvalitativních studií zaměřených na kvalitu života srovnává muže a ženy, přičemž zcela ignoruje ženský body image a prožívání ženství (Hicky et al., 2012; Hövels-Gürich et al., 2007; Sarikouch, et al., 2013).
Tato studie se zaměřuje na příběhy žen o jejich životních zkušenostech a vlivu operace (operací) na jejich každodenní život pomocí kvalitativního fenomenologického přístupu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael
- Nábor
- Hillel Yaffe MC,
-
Kontakt:
- Michael Feldman, Dr.
- Telefonní číslo: 0506246729
- E-mail: feldman@hy.health.gov.il
-
Kontakt:
- Albina Librich Rabinovich, MA
- Telefonní číslo: 0542557955
- E-mail: albinka6488@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se zaměřuje na příběhy žen o jejich životních zkušenostech a vlivu operace (operací) na jejich každodenní život pomocí kvalitativního fenomenologického přístupu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Defekt síňového septa nebo ASD,
- Defekt komorového septa nebo VSD,
- Fallotova tetralogie nebo TOF
- Translokace velkých tepen nebo TGA
- podstoupil operaci srdce
- Hebrejští mluvčí, kteří jsou schopni porozumět významu otázek a vyprávět své životní příběhy.
Kritéria vyloučení:
- Nehebrejsky mluvící
- Operaci srdce nepodstoupil.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozhovor o životní zkušenosti mladých žen (18-38 let), které žijí s vrozenou srdeční vadou a prodělaly otevřenou operaci srdce.
Časové okno: 1 den v době rozhovoru
|
1 den v době rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 51-2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .