ACT zvládání stresu u diabetu 1. typu

ACT-stress management u diabetu 1. typu – randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení vlivu na kontrolu glukózy, sebekontrolu a psychosociální faktory.

Účel navrhovaného šetření:

Hypotézou projektu je, že intervence KBT a) zlepší kontrolu glukózy, sebepéči, kvalitu života a přijímání myšlenek a emocí souvisejících s diabetem ab) sníží depresi, úzkost, celkový a s diabetem související strach a strach z hypoglykémie.

Základní informace k projektu:

Celkovým cílem léčby diabetu je dosáhnout dobré kontroly glykémie při zachování dobré kvality života a prožívání co nejméně hypoglykemických epizod (Swedish Social Board of Welfare, 2010). V současné době pouze 19 % lidí s diabetem dosahuje cíle 52 mmol/mol pro kontrolu glykémie (Národní registr diabetu, 2014). Výzkum navrhl potíže se změnou chování (Knight et al., 2006), úzkost související s diabetem (van Bastelar et al., 2010, Fisher et al., 2010) a strach z hypoglykémie (Wild et al., 2007) jako důležité překážky. při dosahování cíle. Vzdělávání pacientů hraje důležitou roli v péči o diabetes, ale nemusí být dostatečné k dosažení doporučených léčebných cílů. Souvislost mezi znalostmi a změnou chování je slabá a výzkum naznačil, že intervence by měly být více orientovány na chování (Knight et al., 2006, Funnell et al., 2008). Je dobře známo, že lidé s chronickým onemocněním mají zvýšené riziko vzniku psychických problémů, například existují studie ukazující až čtyřikrát vyšší prevalenci deprese u lidí s diabetem 1. typu (Roy & Lloyd, 2012). Je také známo, že psychické problémy jsou u této skupiny spojeny s horší kontrolou glykémie, zdravím a kvalitou života (Chiechanowski et al., 2000; Jacobson, 2004).

Proto je naléhavé rychle odhalit a léčit psychické problémy. Existuje vědecká podpora pro kognitivní behaviorální terapii (CBT), aby byla účinná při léčbě různých typů úzkosti (Stewart & Chambless, 2009) a deprese (Cuijpers et al., 2011).

Ve světle toho byly různé intervence založené na CBT navrženy jako slibné alternativy v léčbě diabetu. Několik programů založených na CBT bylo také vědecky hodnoceno. Některé z těchto studií se zaměřily na změnu konkrétního každodenního chování za účelem podpory sebepéče, kontroly glykémie a kvality života (Snoek a kol., 2008, Amsberg a kol., 2009a,b) a některé na léčbu přidružených onemocnění. deprese (Lustman a kol., 1998). Naše předchozí intervenční studie v této oblasti (Amsberg et al., 2009 a, b) byla první, která prokázala významné pozitivní účinky na kontrolu glykémie. V posledních letech získala vědeckou pozornost nová forma CBT, Acceptance and Commitment Thearpy, (ACT), (Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Zvláště zajímavé je, že relativně krátké intervence ACT v několika studiích ukázaly dobré výsledky u široké řady psychosociálních problémů, odvykání kouření, stresu souvisejícího s prací, úzkosti, deprese, chronické bolesti, epilepsie (Hayes et al., 2006).

„ACT-stressmanagement“ je intervence původně vyvinutá pro prevenci pracovního stresu a nemocí (Bond & Bunce, 2003), která byla později upravena pro různé skupiny lidí, jako jsou studenti středních škol (Livheim, 2004), sociální pracovníci ( Brinkborg et al., 2011), studenti medicíny (Andersson & Waller, 2011). Intervence je navržena tak, aby různé typy odborníků, nejen psychologové, mohli po krátké době školení sloužit jako vedoucí skupiny.

Plán vyšetřování:

Intervence „ACT-stress-management“ bude v této studii poskytována jako kurz sestávající ze sedmi sezení, kde každé sezení trvá dvě hodiny. Kurz byl upraven pro lidi s diabetem tak, aby se cvičení a informace týkaly diabetu a problémů souvisejících s diabetem. Setkání se budou konat každý druhý týden. Skupiny se budou skládat ze šesti až maximálně deseti účastníků.

Subjekty Kritéria pro zařazení budou všichni dospělí (18-70 let) pacienti s diabetem 1. typu s HbA1c > 60 mmol/mol registrovaní v nemocnici Ersta, diabetologickém a endochrinologickém oddělení/jednotce. Pacient musí umět číst, psát a mluvit švédsky. Osoby se závažnými psychiatrickými stavy, jako jsou psychózy, recidivující těžké deprese nebo posttraumatická stresová porucha, osoby s probíhající kortizonovou léčbou, se závažným přidruženým onemocněním, které ovlivňuje kontrolu glykémie nebo jsou těhotné, budou vyloučeny.

Výpočet výkonu:

Celkem 56 pacientů (28 v intervenční skupině a 28 v kontrolní skupině) je potřeba k dosažení 80% síly k detekci klinicky relevantního poklesu HbA1c o 6 mmol (The Association of Physical Activity, 2015) s 5% hladinou významnosti a SD 9 mmol. Aby bylo možné vzít v úvahu 24% míru předčasného ukončení studia (Amsberg et al., 2008) během studie, je potřeba zahrnout celkem 70 pacientů. Výpočet výkonu byl proveden pomocí webového kalkulátoru výkonu.

Postup:

Studie se skládá z pěti hlavních kroků: 1. Nábor účastníků 2. Intervence 3. Psychometrické vyhodnocení švédské verze AADQ 4. Zpracování dat 5. Prezentace výsledků

1. Nábor účastníků Během 2-3 let nabereme celkem 70 pacientů, z nichž polovina dostane program „ACT-stress-management“ a polovina bude pokračovat v léčbě jako obvykle. Pacienti splňující kritéria pro zařazení se setkají s osobou sbírající data v diabetologickém centru, aby obdrželi informace o studii, a zároveň budou požádáni, aby se studie zúčastnili. V této době budou účastníci ústně i písemně informováni o studiu, dostanou informaci o možnosti studia kdykoliv bez následků opustit, jak bude s daty nakládáno a nakonec o obdržení kompenzace ve formě dárkového poukazu. 100 SEK po každém vyplnění sady dotazníků.
2. Intervence Intervence se skládá z: intervence "ACT-stressmanagement" a administrace předintervenčních měření, procesních měření, pointervenčních měření a následných měření. Kontrolní skupina se bude skládat pouze z předběžných, procesních, následných a následných měření.

Intervenční skupina:

1. Informovaný souhlas se studií
2. Po souhlasu se zařazením účastníci vyplní sadu dotazníků pro základní měření
3. "ACT-stressmanagement" je uveden, včetně dvou procesních měření AADQ
4. Pozásahová měření
5. Následná měření 1 rok po zařazení
6. Následná měření 2 roky po zařazení
7. Následná měření 5 let po zařazení

Kontrolní skupina:

1. Informovaný souhlas se studií
2. Po souhlasu se zařazením účastníci vyplní sadu dotazníků pro základní měření
3. Léčba jako obvykle, včetně dvou procesních měření AADQ
4. Pozásahová měření
5. Následná měření 1 rok po zařazení