ACT Stressmanagement bij diabetes type 1

ACT-stressmanagement bij diabetes type 1 - een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect op glucoseregulatie, zelfbeheersing en psychosociale factoren te evalueren.

Doel van het voorgestelde onderzoek:

De projecthypothese is dat de CGT-interventie a) de glucoseregulatie, zelfzorg, kwaliteit van leven en acceptatie van aan diabetes gerelateerde gedachten en emoties zal verbeteren en b) depressie, angst, algemene en aan diabetes gerelateerde stress en angst voor hypoglykemie zal verminderen.

Achtergrondinformatie voor het project:

Het algemene doel van diabetesmanagement is het bereiken van een goede glykemische controle met behoud van een goede kwaliteit van leven en het ervaren van zo min mogelijk hypoglykemische episodes (de Zweedse Sociale Raad van Welzijn, 2010). Momenteel bereikt slechts 19% van de mensen met diabetes het doel van 52 mmol/mol voor glykemische controle (National Diabetes Registry, 2014). Onderzoek heeft problemen met gedragsverandering (Knight et al., 2006), aan diabetes gerelateerde problemen (van Bastelar et al., 2010, Fisher et al., 2010) en angst voor hypoglykemie (Wild et al., 2007) als belangrijke obstakels voorgesteld. bij het bereiken van het doel. Voorlichting aan patiënten speelt een belangrijke rol in de diabeteszorg, maar is mogelijk niet voldoende om de aanbevolen behandelingsdoelen te bereiken. De associatie tussen kennis en gedragsverandering is zwak en onderzoek heeft gesuggereerd dat interventies meer op gedrag gericht zouden moeten zijn (Knight et al., 2006; Funnell et al., 2008). Het is algemeen bekend dat mensen met een chronische ziekte een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van psychische problemen, zo zijn er studies die een tot vier keer hogere prevalentie van depressie aantonen bij mensen met diabetes type 1 (Roy & Lloyd, 2012). Het is ook bekend dat psychische problemen samenhangen met een slechtere glykemische controle, gezondheid en kwaliteit van leven in deze groep (Chiechanowski et al., 2000; Jacobson, 2004).

Daarom is het dringend nodig om psychische problemen snel te ontdekken en te behandelen. Er is wetenschappelijke ondersteuning voor de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CBT) bij de behandeling van verschillende soorten angst (Stewart & Chambless, 2009) en depressie (Cuijpers et al., 2011).

In het licht hiervan zijn verschillende op CGT gebaseerde interventies voorgesteld als veelbelovende alternatieven voor de behandeling van diabetes. Verschillende programma's op basis van CBT zijn ook wetenschappelijk geëvalueerd. Sommige van deze onderzoeken waren gericht op het veranderen van concreet dagelijks gedrag om zelfzorg, glykemische controle en kwaliteit van leven te bevorderen (Snoek et al., 2008, Amsberg et al., 2009a,b) en sommige om comorbide depressie (Lustman et al., 1998). Onze eerdere interventiestudie op dit gebied (Amsberg et al., 2009 a, b) was de eerste die significante positieve effecten op de glykemische controle aantoonde. In de afgelopen jaren heeft een nieuwe vorm van CGT, Acceptance and Commitment Thearpy (ACT), (Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999) wetenschappelijke aandacht gekregen. Van bijzonder belang is dat relatief korte ACT-interventies in verschillende onderzoeken goede resultaten hebben laten zien bij een breed scala aan psychosociale problemen, stoppen met roken, werkgerelateerde stress, angst, depressie, chronische pijn, epilepsie (Hayes et al., 2006).

"ACT-stressmanagement" is een interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor het voorkomen van werkgerelateerde stress en ziekte (Bond & Bunce, 2003) die later is aangepast voor verschillende groepen mensen, zoals middelbare scholieren (Livheim, 2004), maatschappelijk werkers ( Brinkborg et al., 2011), geneeskundestudenten (Andersson & Waller, 2011). De interventie is zo ontworpen dat verschillende soorten professionals, niet alleen psychologen, na een korte trainingsperiode als groepsleiders kunnen dienen.

Plan van onderzoek:

De interventie "ACT-stress-management" zal in dit onderzoek gegeven worden als een cursus bestaande uit zeven sessies van telkens twee uur. De cursus is aangepast voor mensen met diabetes zodat de oefeningen en voorlichting gerelateerd zijn aan diabetes en diabetes gerelateerde problematiek. De sessies vinden om de week plaats. De groepen zullen bestaan ​​uit zes tot maximaal tien deelnemers.

Onderwerpen Inclusiecriteria zijn alle volwassen (18-70 jaar) type 1 diabetespatiënten met een HbA1c > 60 mmol/mol geregistreerd in het Ersta ziekenhuis, diabetes- en endochrinologie afdeling/eenheid. De patiënt moet Zweeds kunnen lezen, schrijven en spreken. Degenen met ernstige psychiatrische aandoeningen zoals psychose, terugkerende ernstige depressie of posttraumatische stressstoornis, degenen met een lopende cortisonbehandeling, met comorbide ernstige ziekte die de glykemische controle beïnvloedt of die zwanger zijn, worden uitgesloten.

Vermogensberekening:

Er zijn in totaal 56 patiënten (28 in de interventiegroep en 28 in de controlegroep) nodig om 80% power te bereiken om de klinisch relevante afname van 6 mmol (The Association of Physical Activity, 2015) in HbA1c met een significantieniveau van 5% te detecteren en een SD van 9 mmol. Om rekening te houden met een uitvalpercentage van 24 % (Amsberg et al., 2008) tijdens de studie, moeten er in totaal 70 patiënten worden geïncludeerd. De vermogensberekening is gedaan met een webgebaseerde vermogenscalculator.

Procedure:

Het onderzoek bestaat uit vijf hoofdstappen: 1. Werving van deelnemers 2. De interventie 3. Psychometrische evaluatie van de Zweedse versie van AADQ 4. Gegevensverwerking 5. Presentatie van de resultaten

1. Werving van deelnemers We zullen in totaal 70 patiënten rekruteren gedurende 2-3 jaar, waarvan de helft het "ACT-stress-management"-programma zal ontvangen en de andere helft de gebruikelijke behandeling zal voortzetten. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, ontmoeten de persoon die de gegevens verzamelt in het diabetescentrum om informatie over het onderzoek te ontvangen en zullen tegelijkertijd worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Op dat moment worden de deelnemers mondeling en schriftelijk geïnformeerd over het onderzoek, krijgen ze informatie over hun mogelijkheid om het onderzoek op elk moment zonder gevolgen te verlaten, hoe er met de gegevens wordt omgegaan en ten slotte over het ontvangen van een vergoeding in de vorm van een cadeaubon van 100 SEK na elke keer dat ze een reeks vragenlijsten hebben ingevuld.
2. De interventie De interventie bestaat uit: "De ACT-stressmanagement" interventie en het administreren van pre-interventiemetingen, procesmetingen, postinterventiemetingen en vervolgmetingen. De controlegroep zal alleen bestaan ​​uit de voor-, proces-, na- en nametingen.

De interventiegroep:

1. Geïnformeerde toestemming voor de studie
2. Nadat ze ermee hebben ingestemd om te worden opgenomen, vullen de deelnemers de reeks vragenlijsten voor basislijnmetingen in
3. "het ACT-stressmanagement" wordt gegeven, inclusief twee procesmetingen van AADQ
4. Metingen na de interventie
5. Follow-upmetingen na 1 jaar na opname
6. Follow-upmetingen na 2 jaar na opname
7. Follow-upmetingen na 5 jaar na inclusie

De controlegroep:

1. Geïnformeerde toestemming voor de studie
2. Nadat ze ermee hebben ingestemd om te worden opgenomen, vullen de deelnemers de reeks vragenlijsten voor basislijnmetingen in
3. Behandeling zoals gebruikelijk, inclusief twee procesmetingen van AADQ
4. Metingen na de interventie
5. Follow-upmetingen na 1 jaar na opname