ACT Stressmanagement bei Typ-1-Diabetes

ACT-Stressmanagement bei Typ-1-Diabetes – eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung auf Glukosekontrolle, Selbstkontrolle und psychosoziale Faktoren.

Zweck der vorgeschlagenen Untersuchung:

Die Projekthypothese lautet, dass die CBT-Intervention a) die Glukosekontrolle, die Selbstversorgung, die Lebensqualität und die Akzeptanz von diabetesbezogenen Gedanken und Emotionen verbessert und b) Depressionen, Angstzustände, allgemeines und diabetesbezogenes Leiden und die Angst vor Hypoglykämie verringert.

Hintergrundinformationen zum Projekt:

Das übergeordnete Ziel des Diabetesmanagements ist es, eine gute glykämische Kontrolle zu erreichen und gleichzeitig eine gute Lebensqualität aufrechtzuerhalten und so wenig hypoglykämische Episoden wie möglich zu erleben (Swedish Social Board of Welfare, 2010). Derzeit erreichen nur 19 % der Menschen mit Diabetes das Ziel von 52 mmol/mol für die glykämische Kontrolle (National Diabetes Registry, 2014). Die Forschung hat Schwierigkeiten mit Verhaltensänderungen (Knight et al., 2006), diabetesbedingtem Stress (van Bastelar et al., 2010, Fisher et al., 2010) und Angst vor Hypoglykämie (Wild et al., 2007) als wichtige Hindernisse vorgeschlagen beim Erreichen des Ziels. Die Patientenaufklärung spielt eine wichtige Rolle in der Diabetesversorgung, reicht aber möglicherweise nicht aus, um die empfohlenen Behandlungsziele zu erreichen. Der Zusammenhang zwischen Wissen und Verhaltensänderung ist schwach und die Forschung hat vorgeschlagen, dass Interventionen stärker verhaltensorientiert sein sollten (Knight et al., 2006, Funnell et al., 2008). Es ist allgemein bekannt, dass Menschen mit chronischen Krankheiten ein erhöhtes Risiko haben, psychische Probleme zu entwickeln, beispielsweise gibt es Studien, die eine bis zu viermal höhere Prävalenz von Depressionen bei Menschen mit Typ-1-Diabetes zeigen (Roy & Lloyd, 2012). Es ist auch bekannt, dass psychische Probleme mit einer schlechteren glykämischen Kontrolle, Gesundheit und Lebensqualität in dieser Gruppe einhergehen (Chiechanowski et al., 2000; Jacobson, 2004).

Daher ist es dringend erforderlich, psychische Probleme schnell zu entdecken und zu behandeln. Es gibt wissenschaftliche Unterstützung dafür, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung verschiedener Arten von Angstzuständen (Stewart & Chambless, 2009) und Depressionen (Cuijpers et al., 2011) wirksam ist.

Vor diesem Hintergrund wurden verschiedene CBT-basierte Interventionen als vielversprechende Alternativen zur Behandlung von Diabetes vorgeschlagen. Auch mehrere CBT-basierte Programme wurden wissenschaftlich evaluiert. Einige dieser Studien konzentrierten sich auf die Änderung konkreter alltäglicher Verhaltensweisen, um die Selbstfürsorge, Blutzuckerkontrolle und Lebensqualität zu fördern (Snoek et al., 2008, Amsberg et al., 2009a,b) und einige, um Begleiterkrankungen zu behandeln Depression (Lustman et al., 1998). Unsere vorherige Interventionsstudie auf diesem Gebiet (Amsberg et al., 2009 a, b) war die erste, die signifikante positive Effekte auf die glykämische Kontrolle zeigte. In den letzten Jahren hat eine neue Form der CBT, Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), (Hayes, Strosahl & Wilson, 1999) wissenschaftliche Aufmerksamkeit erhalten. Von besonderem Interesse ist, dass relativ kurze ACT-Interventionen in mehreren Studien gute Ergebnisse bei einer Vielzahl von psychosozialen Problemen, Raucherentwöhnung, arbeitsbedingtem Stress, Angstzuständen, Depressionen, chronischen Schmerzen und Epilepsie gezeigt haben (Hayes et al., 2006).

„ACT-Stressmanagement“ ist eine ursprünglich zur Prävention von arbeitsbedingtem Stress und Krankheit entwickelte Intervention (Bond & Bunce, 2003), die später für verschiedene Personengruppen wie Gymnasiasten (Livheim, 2004), Sozialarbeiter ( Brinkborg et al., 2011), Medizinstudenten (Andersson & Waller, 2011). Die Intervention ist so konzipiert, dass verschiedene Berufsgruppen, nicht nur Psychologen, nach kurzer Einarbeitungszeit als Gruppenleiter fungieren können.

Untersuchungsplan:

Die Intervention „ACT-Stress-Management“ wird in dieser Studie als Kurs angeboten, der aus sieben Sitzungen besteht, von denen jede Sitzung zwei Stunden dauert. Der Kurs wurde für Menschen mit Diabetes modifiziert, sodass die Übungen und Informationen sich auf Diabetes und diabetesbezogene Probleme beziehen. Die Sitzungen finden alle zwei Wochen statt. Die Gruppen bestehen aus sechs bis maximal zehn Teilnehmern.

Patienten Einschlusskriterien sind alle erwachsenen (18-70 Jahre) Typ-1-Diabetes-Patienten mit HbA1c > 60 mmol/mol, die im Ersta-Krankenhaus, Diabetes- und Endokrinologie-Abteilung/-Einheit registriert sind. Der Patient muss Schwedisch lesen, schreiben und sprechen können. Personen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen wie Psychosen, wiederkehrenden schweren Depressionen oder posttraumatischen Belastungsstörungen, Personen mit einer laufenden Kortisonbehandlung, mit einer schweren Begleiterkrankung, die die glykämische Kontrolle beeinträchtigt, oder Personen, die schwanger sind, werden ausgeschlossen.

Leistungsberechnung:

Insgesamt 56 Patienten (28 in der Interventionsgruppe und 28 in der Kontrollgruppe) sind erforderlich, um eine Aussagekraft von 80 % zu erreichen, um die klinisch relevante Abnahme des HbA1c um 6 mmol (The Association of Physical Activity, 2015) mit einem Signifikanzniveau von 5 % nachzuweisen und eine Standardabweichung von 9 mmol. Um eine Drop-out-Rate von 24 % (Amsberg et al., 2008) während der Studie zu berücksichtigen, müssen insgesamt 70 Patienten eingeschlossen werden. Die Leistungsberechnung erfolgte mit einem webbasierten Leistungsrechner.

Verfahren:

Die Studie besteht aus fünf Hauptschritten: 1. Rekrutierung der Teilnehmer 2. Die Intervention 3. Psychometrische Auswertung der schwedischen Version von AADQ 4. Datenverarbeitung 5. Präsentation der Ergebnisse

1. Rekrutierung von Teilnehmern Wir werden insgesamt 70 Patienten über 2-3 Jahre rekrutieren, von denen die Hälfte das „ACT-Stress-Management“-Programm erhält und die andere Hälfte die Behandlung wie gewohnt fortsetzt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, treffen sich mit dem Datenerheber im Diabeteszentrum, um Informationen über die Studie zu erhalten und werden gleichzeitig zur Teilnahme an der Studie aufgefordert. Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer mündlich und schriftlich über die Studie informiert, erhalten Informationen über die Möglichkeit, die Studie jederzeit ohne Folgen zu verlassen, den Umgang mit den Daten und schließlich über den Erhalt einer Entschädigung in Form eines Geschenkgutscheins von 100 SEK nach jedem Ausfüllen einer Reihe von Fragebögen.
2. Die Intervention Die Intervention besteht aus: der Intervention „Die ACT-Stressbewältigung“ und der Durchführung von Messungen vor der Intervention, Prozessmessungen, Messungen nach der Intervention und Nachsorgemessungen. Die Kontrollgruppe besteht nur aus den Prä-, Prozess-, Post- und Follow-up-Messungen.

Die Interventionsgruppe:

1. Einverständniserklärung für die Studie
2. Nachdem sie der Aufnahme zugestimmt haben, füllen die Teilnehmer den Fragebogensatz für Basismaßnahmen aus
3. "das ACT-Stressmanagement" ist angegeben, einschließlich zweier Prozessmessungen von AADQ
4. Post-Interventions-Messungen
5. Follow-up-Messungen 1 Jahr nach Aufnahme
6. 2-Jahres-Follow-up-Messungen nach Einschluss
7. Follow-up-Messungen 5 Jahre nach Aufnahme

Die Kontrollgruppe:

1. Einverständniserklärung für die Studie
2. Nachdem sie der Aufnahme zugestimmt haben, füllen die Teilnehmer den Fragebogensatz für Basismaßnahmen aus
3. Behandlung wie gewohnt, einschließlich zweier Prozessmessungen von AADQ
4. Post-Interventions-Messungen
5. Follow-up-Messungen 1 Jahr nach Aufnahme