Zarządzanie stresem ACT w cukrzycy typu 1

Zarządzanie stresem ACT w cukrzycy typu 1 — randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu na kontrolę glukozy, samokontrolę i czynniki psychospołeczne.

Cel proponowanego badania:

Hipoteza projektu jest taka, że ​​interwencja CBT a) poprawi kontrolę glukozy, samoopiekę, jakość życia i akceptację myśli i emocji związanych z cukrzycą oraz b) zmniejszy depresję, niepokój, stres ogólny i związany z cukrzycą oraz strach przed hipoglikemią.

Podstawowe informacje dotyczące projektu:

Ogólnym celem leczenia cukrzycy jest osiągnięcie dobrej kontroli glikemii przy jednoczesnym utrzymaniu dobrej jakości życia i jak najmniejszej liczbie epizodów hipoglikemii (Szwedzka Rada Opieki Społecznej, 2010). Obecnie tylko 19% osób z cukrzycą osiąga cel 52 mmol/mol dla kontroli glikemii (National Diabetes Registry, 2014). W badaniach zaproponowano trudności ze zmianą zachowania (Knight i in., 2006), stres związany z cukrzycą (van Bastelar i in., 2010, Fisher i in., 2010) oraz strach przed hipoglikemią (Wild i in., 2007) jako ważne przeszkody w osiągnięciu celu. Edukacja pacjenta odgrywa ważną rolę w leczeniu cukrzycy, ale może nie być wystarczająca do osiągnięcia zalecanych celów leczenia. Związek między wiedzą a zmianą zachowania jest słaby, a badania sugerują, że interwencje powinny być bardziej zorientowane na zachowanie (Knight i in., 2006, Funnell i in., 2008). Powszechnie wiadomo, że osoby z chorobami przewlekłymi mają zwiększone ryzyko wystąpienia problemów psychologicznych, na przykład istnieją badania wykazujące nawet czterokrotnie wyższą częstość występowania depresji u osób z cukrzycą typu 1 (Roy i Lloyd, 2012). Wiadomo również, że problemy psychologiczne wiążą się z gorszą kontrolą glikemii, zdrowiem i jakością życia w tej grupie (Chiechanowski i in., 2000; Jacobson, 2004).

Dlatego pilne jest szybkie wykrywanie i leczenie problemów psychologicznych. Istnieją naukowe dowody na to, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w leczeniu różnych rodzajów lęku (Stewart i Chambless, 2009) i depresji (Cuijpers i in., 2011).

W świetle tego zasugerowano różne interwencje oparte na CBT jako obiecujące alternatywy w leczeniu cukrzycy. Kilka programów opartych na CBT zostało również ocenionych naukowo. Niektóre z tych badań koncentrowały się na zmianie konkretnych codziennych zachowań w celu promowania samoopieki, kontroli glikemii i jakości życia (Snoek i in., 2008, Amsberg i in., 2009a,b), a niektóre na leczeniu współistniejących chorób depresja (Lustman i in., 1998). Nasze poprzednie badanie interwencyjne w tej dziedzinie (Amsberg i in., 2009 a, b) było pierwszym, które wykazało znaczący pozytywny wpływ na kontrolę glikemii. W ostatnich latach naukowcom poświęcono uwagę nowej formie CBT, czyli terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) (Hayes, Strosahl i Wilson, 1999). Szczególnie interesujące jest to, że stosunkowo krótkie interwencje ACT w kilku badaniach wykazały dobre wyniki w wielu różnych problemach psychospołecznych, rzucaniu palenia, stresie związanym z pracą, lęku, depresji, przewlekłym bólu, padaczce (Hayes i in., 2006).

„Zarządzanie stresem ACT” to interwencja pierwotnie opracowana w celu zapobiegania stresowi i chorobom związanym z pracą (Bond i Bunce, 2003), która została później zmodyfikowana dla różnych grup ludzi, takich jak uczniowie szkół średnich (Livheim, 2004), pracownicy socjalni ( Brinkborg i in., 2011), studenci medycyny (Andersson i Waller, 2011). Interwencja jest zaprojektowana w taki sposób, aby po krótkim szkoleniu liderami grupy mogli być różnego rodzaju profesjonaliści, nie tylko psychologowie.

Plan śledztwa:

Interwencja „ACT-zarządzanie stresem” będzie w tym badaniu prowadzona jako kurs składający się z siedmiu sesji, z których każda trwa dwie godziny. Kurs został zmodyfikowany z myślą o osobach z cukrzycą, tak aby ćwiczenia i informacje były związane z cukrzycą i problemami z nią związanymi. Sesje odbywać się będą co drugi tydzień. Grupy będą liczyć od sześciu do maksymalnie dziesięciu uczestników.

Pacjenci Kryteriami włączenia będą wszyscy dorośli (18-70 lat) pacjenci z cukrzycą typu 1 z HbA1c > 60 mmol/mol zarejestrowani w szpitalu Ersta na oddziale/oddziale diabetologii i endochrynologii. Pacjent musi umieć czytać, pisać i mówić po szwedzku. Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak psychoza, nawracająca ciężka depresja lub zespół stresu pourazowego, osoby w trakcie leczenia kortyzonem, ze współistniejącą ciężką chorobą, która wpływa na kontrolę glikemii lub są w ciąży, zostaną wykluczone.

Obliczanie mocy:

W sumie 56 pacjentów (28 w grupie interwencyjnej i 28 w grupie kontrolnej) jest potrzebnych do osiągnięcia 80% mocy do wykrycia istotnego klinicznie spadku HbA1c o 6 mmol (The Association of Physical Activity, 2015) z 5% poziomem istotności i SD 9 mmol. W celu uwzględnienia wskaźnika rezygnacji wynoszącego 24% (Amsberg i in., 2008) podczas badania należy uwzględnić łącznie 70 pacjentów. Obliczenia mocy przeprowadzono za pomocą internetowego kalkulatora mocy.

Procedura:

Badanie składa się z pięciu głównych etapów: 1. Rekrutacja uczestników 2. Interwencja 3. Ocena psychometryczna szwedzkiej wersji AADQ 4. Przetwarzanie danych 5. Prezentacja wyników

1. Rekrutacja uczestników W ciągu 2-3 lat zrekrutujemy łącznie 70 pacjentów, z czego połowa przejdzie program „ACT-steres-management”, a połowa będzie kontynuować leczenie w dotychczasowym trybie. Pacjenci spełniający kryteria włączenia spotkają się z osobą zbierającą dane w ośrodku diabetologicznym w celu uzyskania informacji o badaniu i jednocześnie zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. W tym czasie uczestnicy zostaną poinformowani ustnie i pisemnie o badaniu, otrzymają informację o możliwości opuszczenia badania w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji, sposobie postępowania z danymi oraz wreszcie o otrzymaniu rekompensaty w postaci bonu upominkowego 100 SEK po każdym wypełnieniu zestawu kwestionariuszy.
2. Interwencja Interwencja składa się z: interwencji „The ACT-stressmanagement” i podania pomiarów przedinterwencji, pomiarów procesu, pomiarów po interwencji i pomiarów następczych. Grupa kontrolna będzie składać się wyłącznie z pomiarów przed, w trakcie, po i po pomiarach.

Grupa interwencyjna:

1. Świadoma zgoda na badanie
2. Po wyrażeniu zgody na włączenie, uczestnicy wypełniają zestaw kwestionariuszy dla pomiarów bazowych
3. podano „zarządzanie stresem ACT”, w tym dwa pomiary procesu AADQ
4. Pomiary po interwencji
5. Pomiary kontrolne 1 rok po włączeniu
6. Pomiary kontrolne po 2 latach od włączenia
7. Pomiary kontrolne po 5 latach od włączenia

Grupa kontrolna:

1. Świadoma zgoda na badanie
2. Po wyrażeniu zgody na włączenie, uczestnicy wypełniają zestaw kwestionariuszy dla pomiarów bazowych
3. Leczenie jak zwykle, w tym dwa pomiary procesowe AADQ
4. Pomiary po interwencji
5. Pomiary kontrolne 1 rok po włączeniu