ACT Stresshåndtering ved type 1-diabetes

ACT-stresshåndtering ved type 1-diabetes - et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effekten på glukosekontrol, selvkontrol og psykosociale faktorer.

Formålet med den foreslåede undersøgelse:

Projektets hypotese er, at CBT-interventionen vil a) forbedre glukosekontrol, egenomsorg, livskvalitet og accept af diabetesrelaterede tanker og følelser og b) mindske depression, angst, generel og diabetesrelateret angst og frygt for hypoglykæmi.

Baggrundsinformation for projektet:

Det overordnede mål med diabetesbehandling er at opnå god glykæmisk kontrol, samtidig med at man opretholder en god livskvalitet og oplever så få hypoglykæmiske episoder som muligt (Svenske Socialstyrelsen, 2010). I øjeblikket når kun 19 % af personer med diabetes målet på 52 mmol/mol for glykæmisk kontrol (National Diabetes Registry, 2014). Forskning har foreslået vanskeligheder med adfærdsændringer (Knight et al., 2006), diabetesrelateret lidelse (van Bastelar et al., 2010, Fisher et al., 2010) og frygt for hypoglykæmi (Wild et al., 2007) som vigtige hindringer i at nå målet. Patientuddannelse spiller en vigtig rolle i diabetesbehandling, men er muligvis ikke tilstrækkelig til at nå de anbefalede behandlingsmål. Sammenhængen mellem viden og adfærdsændring er svag, og forskning har foreslået, at interventioner bør være mere adfærdsorienterede (Knight et al., 2006, Funnell et al., 2008). Det er velkendt, at mennesker med kronisk sygdom har en øget risiko for at udvikle psykiske problemer, for eksempel er der undersøgelser, der viser op til fire gange højere forekomst af depression hos personer med type 1-diabetes (Roy & Lloyd, 2012). Det er også kendt, at psykologiske problemer er forbundet med dårligere glykæmisk kontrol, sundhed og livskvalitet i denne gruppe (Chiechanowski et al., 2000; Jacobson, 2004).

Derfor er det presserende hurtigt at opdage og behandle psykiske problemer. Der er videnskabelig støtte for, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv til behandling af forskellige typer angst (Stewart & Chambless, 2009) og depression (Cuijpers et al., 2011).

I lyset af dette er forskellige CBT-baserede interventioner blevet foreslået som lovende alternativer til behandling af diabetes. Flere programmer baseret på CBT er også blevet videnskabeligt evalueret. Nogle af disse undersøgelser har fokuseret på at ændre konkret hverdagsadfærd for at fremme egenomsorg, glykæmisk kontrol og livskvalitet (Snoek et al., 2008, Amsberg et al., 2009a,b) og nogle til at behandle co-morbid depression (Lustman et al., 1998). Vores tidligere interventionsstudie på dette område (Amsberg et al., 2009 a, b) var det første, der viste signifikante positive effekter på glykæmisk kontrol. I de senere år har en ny form for CBT, Acceptance and Commitment Thearpy (ACT), (Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999) fået videnskabelig opmærksomhed. Af særlig interesse er, at relativt korte ACT-interventioner i flere undersøgelser har vist gode resultater i en lang række psykosociale problemer, rygestop, arbejdsrelateret stress, angst, depression, kroniske smerter, epilepsi (Hayes et al., 2006).

"ACT-stressmanagement" er en intervention oprindeligt udviklet til forebyggelse af arbejdsrelateret stress og sygdom (Bond & Bunce, 2003), som senere er blevet modificeret til forskellige grupper af mennesker såsom gymnasieelever (Livheim, 2004), socialrådgivere ( Brinkborg et al., 2011), medicinstuderende (Andersson & Waller, 2011). Interventionen er tilrettelagt, så forskellige typer af fagpersoner, ikke kun psykologer, kan fungere som gruppeledere efter en kort tids uddannelse.

Plan for undersøgelse:

Interventionen "ACT-stress-management" vil i denne undersøgelse blive givet som et forløb bestående af syv sessioner, hvor hver session er to timer lang. Kurset er tilpasset personer med diabetes, således at øvelserne og informationen bliver relateret til diabetes og diabetesrelaterede problemer. Sessionerne afholdes hver anden uge. Grupperne vil bestå af mellem seks og højst ti deltagere.

Forsøgspersoner Inklusionskriterier vil være alle voksne (18-70 år) type 1 diabetespatienter med HbA1c > 60 mmol/mol registreret på Ersta hospital, diabetes- og endokrinologisk afdeling/enhed. Patienten skal kunne læse, skrive og tale svensk. Personer med svære psykiatriske tilstande såsom psykose, tilbagevendende svær depression eller posttraumatisk stresslidelse, personer med igangværende kortisonbehandling, med komorbid alvorlig sygdom, der påvirker den glykæmiske kontrol eller er gravide, vil blive udelukket.

Effektberegning:

I alt 56 patienter (28 i interventionsgruppen og 28 i kontrolgruppen) er nødvendige for at opnå 80 % effekt for at påvise det klinisk relevante fald på 6 mmol (The Association of Physical Activity, 2015) i HbA1c med 5 % signifikansniveau og en SD på 9 mmol. For at tage højde for et frafald på 24 % (Amsberg et al., 2008) under undersøgelsen skal der i alt inkluderes 70 patienter. Effektberegningen blev foretaget med en webbaseret strømkalkulator.

Procedure:

Undersøgelsen består af fem hovedtrin: 1. Rekruttering af deltagere 2. Interventionen 3. Psykometrisk evaluering af den svenske version af AADQ 4. Databehandling 5. Præsentation af resultaterne

1. Rekruttering af deltagere Vi rekrutterer i alt 70 patienter i løbet af 2-3 år, hvoraf halvdelen modtager programmet "ACT-stress-management" og halvdelen fortsætter med behandling som normalt. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil møde den person, der indsamler data på diabetescentret for at modtage information om undersøgelsen og vil samtidig blive bedt om at deltage i undersøgelsen. På dette tidspunkt vil deltagerne blive informeret mundtligt og skriftligt om undersøgelsen, modtage information om deres mulighed for til enhver tid at forlade undersøgelsen uden konsekvenser, hvordan data vil blive håndteret og endelig om modtagelse af en kompensation i form af et gavekort på 100 SEK efter hver gang de udfylder et sæt spørgeskemaer.
2. Interventionen Interventionen består af: "ACT-stressmanagement" intervention og administration af præ-interventionsmålinger, procesmålinger, post-interventionsmålinger og opfølgende målinger. Kontrolgruppen vil kun bestå af før-, proces-, efter- og opfølgende målinger.

Interventionsgruppen:

1. Informeret samtykke til undersøgelsen
2. Efter at have accepteret at blive inkluderet, udfylder deltagerne sættet af spørgeskemaer til basislinjemålinger
3. "ACT-stressmanagement" er givet, herunder to procesmålinger af AADQ
4. Målinger efter intervention
5. 1-års opfølgningsmålinger efter inklusion
6. 2-års opfølgningsmålinger efter inklusion
7. 5-års opfølgningsmålinger efter inklusion

Kontrolgruppen:

1. Informeret samtykke til undersøgelsen
2. Efter at have accepteret at blive inkluderet, udfylder deltagerne sættet af spørgeskemaer til basislinjemålinger
3. Behandling som sædvanlig, inklusive to procesmålinger af AADQ
4. Målinger efter intervention
5. 1-års opfølgningsmålinger efter inklusion