Gestione dello stress ACT nel diabete di tipo 1

Gestione dello stress ACT nel diabete di tipo 1: uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto sul controllo del glucosio, sull'autocontrollo e sui fattori psicosociali.

Scopo dell'indagine proposta:

L'ipotesi del progetto è che l'intervento CBT a) migliorerà il controllo del glucosio, la cura di sé, la qualità della vita e l'accettazione dei pensieri e delle emozioni legati al diabete e b) ridurrà la depressione, l'ansia, il disagio generale e correlato al diabete e la paura dell'ipoglicemia.

Informazioni di base per il progetto:

L'obiettivo generale della gestione del diabete è raggiungere un buon controllo glicemico pur mantenendo una buona qualità della vita e sperimentando il minor numero possibile di episodi ipoglicemici (Swedish Social Board of Welfare, 2010). Attualmente solo il 19% delle persone con diabete raggiunge l'obiettivo di 52 mmol/mol per il controllo glicemico (National Diabetes Registry, 2014). La ricerca ha proposto le difficoltà con il cambiamento del comportamento (Knight et al., 2006), il disagio correlato al diabete (van Bastelar et al., 2010, Fisher et al., 2010) e la paura dell'ipoglicemia (Wild et al., 2007) come ostacoli importanti nel raggiungimento dell'obiettivo. L'educazione del paziente svolge un ruolo importante nella cura del diabete, ma potrebbe non essere sufficiente per raggiungere gli obiettivi terapeutici raccomandati. L'associazione tra conoscenza e cambiamento comportamentale è debole e la ricerca ha suggerito che gli interventi dovrebbero essere più orientati al comportamento (Knight et al., 2006, Funnell et al., 2008). È noto che le persone con malattie croniche hanno un rischio maggiore di sviluppare problemi psicologici, ad esempio ci sono studi che mostrano una prevalenza di depressione fino a quattro volte superiore nelle persone con diabete di tipo 1 (Roy & Lloyd, 2012). È anche noto che i problemi psicologici sono associati a un controllo glicemico, una salute e una qualità della vita inferiori in questo gruppo (Chiechanowski et al., 2000; Jacobson, 2004).

Pertanto, è urgente scoprire e trattare rapidamente i problemi psicologici. Esiste un supporto scientifico per l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) nel trattamento di diversi tipi di ansia (Stewart & Chambless, 2009) e depressione (Cuijpers et al., 2011).

Alla luce di ciò, diversi interventi basati sulla CBT sono stati suggeriti come alternative promettenti nel trattamento del diabete. Diversi programmi basati sulla CBT sono stati anche valutati scientificamente. Alcuni di questi studi si sono concentrati sul cambiamento dei comportamenti quotidiani concreti al fine di promuovere la cura di sé, il controllo glicemico e la qualità della vita (Snoek et al., 2008, Amsberg et al., 2009a,b) e alcuni per trattare le comorbilità depressione (Lustman et al., 1998). Il nostro precedente studio di intervento in questo campo (Amsberg et al., 2009 a, b) è stato il primo a mostrare significativi effetti positivi sul controllo glicemico. Negli ultimi anni una nuova forma di CBT, Acceptance and Commitment Thearpy, (ACT), (Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999) ha ricevuto attenzione scientifica. Di particolare interesse è che interventi ACT relativamente brevi in ​​diversi studi hanno mostrato buoni risultati in un'ampia varietà di problemi psicosociali, cessazione del fumo, stress correlato al lavoro, ansia, depressione, dolore cronico, epilessia (Hayes et al., 2006).

"ACT-stressmanagement" è un intervento originariamente sviluppato per prevenire lo stress e le malattie legate al lavoro (Bond & Bunce, 2003) che successivamente è stato modificato per diversi gruppi di persone come studenti delle scuole superiori (Livheim, 2004), assistenti sociali ( Brinkborg et al., 2011), studenti di medicina (Andersson & Waller, 2011). L'intervento è concepito in modo che diversi tipi di professionisti, non solo psicologi, possano fungere da capigruppo dopo un breve periodo di formazione.

Piano di indagine:

L'intervento "ACT-stress-management" in questo studio sarà dato come un corso composto da sette sessioni in cui ogni sessione è lunga due ore. Il corso è stato modificato per le persone con diabete in modo che gli esercizi e le informazioni siano correlati al diabete e ai problemi correlati al diabete. Le sessioni si terranno a settimane alterne. I gruppi saranno composti da sei a un massimo di dieci partecipanti.

Soggetti I criteri di inclusione saranno tutti i pazienti adulti con diabete di tipo 1 (18-70 anni) con HbA1c > 60 mmol/mol registrati presso l'ospedale Ersta, il dipartimento/unità di diabete ed endocrinologia. Il paziente deve essere in grado di leggere, scrivere e parlare lo svedese. Saranno esclusi quelli con gravi condizioni psichiatriche come psicosi, depressione grave ricorrente o disturbo da stress post-traumatico, quelli con un trattamento cortisonico in corso, con malattie gravi in ​​comorbilità che influiscono sul controllo glicemico o sono in gravidanza.

Calcolo della potenza:

Sono necessari un totale di 56 pazienti (28 nel gruppo di intervento e 28 nel gruppo di controllo) per raggiungere l'80% di potenza per rilevare la diminuzione clinicamente rilevante di 6 mmol (The Association of Physical Activity, 2015) nell'HbA1c con un livello di significatività del 5% e una DS di 9 mmol. Per tenere conto di un tasso di abbandono del 24% (Amsberg et al., 2008) durante lo studio è necessario includere un totale di 70 pazienti. Il calcolo della potenza è stato effettuato con un calcolatore di potenza basato sul web.

Procedura:

Lo studio si compone di cinque fasi principali: 1. Reclutamento dei partecipanti 2. L'intervento 3. Valutazione psicometrica della versione svedese di AADQ 4. Elaborazione dei dati 5. Presentazione dei risultati

1. Reclutamento dei partecipanti Recluteremo un totale di 70 pazienti durante 2-3 anni, di cui metà riceverà il programma "ACT-stress-management" e metà continuerà con il trattamento come di consueto. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione incontreranno la persona che raccoglie i dati presso il centro diabetologico per ricevere informazioni sullo studio e allo stesso tempo verrà chiesto di partecipare allo studio. In questo momento i partecipanti saranno informati oralmente e per iscritto sullo studio, riceveranno informazioni sulla loro possibilità di lasciare lo studio in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza, su come verranno gestiti i dati e infine sulla ricezione di un compenso sotto forma di un buono regalo di 100 SEK ogni volta che completano una serie di questionari.
2. L'intervento L'intervento consiste in: "L'ACT-stressmanagement" intervento e somministrazione di misurazioni pre-intervento, misurazioni di processo, misurazioni post-intervento e misurazioni di follow-up. Il gruppo di controllo consisterà solo delle misurazioni pre, processo, post e follow-up.

Il gruppo di intervento:

1. Consenso informato per lo studio
2. Dopo aver accettato di essere inclusi, i partecipanti completano la serie di questionari per le misure di base
3. viene fornito "la gestione dello stress ACT", comprese due misurazioni del processo di AADQ
4. Misurazioni post-intervento
5. Misurazioni di follow-up post-inclusione a 1 anno
6. Misurazioni di follow-up post-inclusione a 2 anni
7. Misurazioni di follow-up a 5 anni dopo l'inclusione

Il gruppo di controllo:

1. Consenso informato per lo studio
2. Dopo aver accettato di essere inclusi, i partecipanti completano la serie di questionari per le misure di base
3. Trattamento come di consueto, comprese due misurazioni di processo di AADQ
4. Misurazioni post-intervento
5. Misurazioni di follow-up post-inclusione a 1 anno