ACT stressmestring ved type 1-diabetes

ACT-stressbehandling ved type 1 diabetes - en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten på glukosekontroll, selvkontroll og psykososiale faktorer.

Formål med foreslått undersøkelse:

Prosjektets hypotese er at CBT-intervensjonen vil a) forbedre glukosekontroll, egenomsorg, livskvalitet og aksept av diabetesrelaterte tanker og følelser og b) redusere depresjon, angst, generell og diabetesrelatert plage og frykt for hypoglykemi.

Bakgrunnsinformasjon for prosjektet:

Det overordnede målet med diabetesbehandling er å oppnå god glykemisk kontroll samtidig som man opprettholder god livskvalitet og opplever så få hypoglykemiske episoder som mulig (Svenska Socialstyrelsen, 2010). For tiden når bare 19 % av personer med diabetes målet på 52 mmol/mol for glykemisk kontroll (National Diabetes Registry, 2014). Forskning har foreslått vanskeligheter med atferdsendring (Knight et al., 2006), diabetesrelatert plager (van Bastelar et al., 2010, Fisher et al., 2010) og frykt for hypoglykemi (Wild et al., 2007) som viktige hindringer i å nå målet. Pasientundervisning spiller en viktig rolle i diabetesbehandling, men er kanskje ikke tilstrekkelig for å nå de anbefalte behandlingsmålene. Sammenhengen mellom kunnskap og atferdsendring er svak og forskning har antydet at intervensjoner bør være mer atferdsorienterte (Knight et al., 2006, Funnell et al., 2008). Det er velkjent at personer med kronisk sykdom har økt risiko for å utvikle psykiske problemer, for eksempel er det studier som viser opptil fire ganger høyere prevalens av depresjon hos personer med type 1 diabetes (Roy & Lloyd, 2012). Det er også kjent at psykiske problemer er forbundet med dårligere glykemisk kontroll, helse og livskvalitet i denne gruppen (Chiechanowski et al., 2000; Jacobson, 2004).

Derfor er det presserende å raskt oppdage og behandle psykiske problemer. Det er vitenskapelig støtte for at kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektiv i behandling av ulike typer angst (Stewart & Chambless, 2009) og depresjon (Cuijpers et al., 2011).

I lys av dette har ulike CBT-baserte intervensjoner blitt foreslått som lovende alternativer for behandling av diabetes. Flere programmer basert på CBT har også blitt vitenskapelig evaluert. Noen av disse studiene har fokusert på å endre konkret daglig atferd for å fremme egenomsorg, glykemisk kontroll og livskvalitet (Snoek et al., 2008, Amsberg et al., 2009a,b) og noen for å behandle komorbid depresjon (Lustman et al., 1998). Vår tidligere intervensjonsstudie på dette feltet (Amsberg et al., 2009 a, b) var den første som viste signifikante positive effekter på glykemisk kontroll. De siste årene har en ny form for CBT, Acceptance and Commitment Thearpy, (ACT), (Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999) fått vitenskapelig oppmerksomhet. Spesielt interessant er at relativt korte ACT-intervensjoner i flere studier har vist gode resultater ved en lang rekke psykososiale problemer, røykeslutt, arbeidsrelatert stress, angst, depresjon, kroniske smerter, epilepsi (Hayes et al., 2006).

"ACT-stressmanagement" er en intervensjon som opprinnelig ble utviklet for å forebygge arbeidsrelatert stress og sykdom (Bond & Bunce, 2003) som senere har blitt modifisert for ulike grupper av mennesker som elever på videregående skole (Livheim, 2004), sosialarbeidere ( Brinkborg et al., 2011), medisinstudenter (Andersson & Waller, 2011). Intervensjonen er utformet slik at ulike typer fagpersoner, ikke bare psykologer, kan fungere som gruppeledere etter en kort periode med opplæring.

Plan for undersøkelse:

Intervensjonen «ACT-stress-management» vil i denne studien gis som et kurs bestående av syv samlinger hvor hver økt er to timer lang. Kurset er modifisert for personer med diabetes slik at øvelsene og informasjonen vil være relatert til diabetes og diabetesrelaterte problemer. Øktene vil bli holdt annenhver uke. Gruppene vil bestå av mellom seks til maksimalt ti deltakere.

Forsøkspersoner Inklusjonskriterier vil være alle voksne (18-70 år) type 1 diabetespasienter med HbA1c > 60 mmol/mol registrert ved Ersta sykehus, diabetes- og endokrinologisk avdeling/enhet. Pasienten skal kunne lese, skrive og snakke svensk. De med alvorlige psykiatriske tilstander som psykose, tilbakevendende alvorlig depresjon eller posttraumatisk stresslidelse, de med pågående kortisonbehandling, med komorbid alvorlig sykdom som påvirker glykemisk kontroll eller er gravide vil bli ekskludert.

Effektberegning:

Totalt 56 pasienter (28 i intervensjonsgruppen og 28 i kontrollgruppen) trengs for å oppnå 80 % kraft for å oppdage den klinisk relevante reduksjonen på 6 mmol (The Association of Physical Activity, 2015) i HbA1c med 5 % signifikansnivå og en SD på 9 mmol. For å ta hensyn til et frafall på 24 % (Amsberg et al., 2008) under studien er det nødvendig med totalt 70 pasienter. Effektberegningen ble gjort med en nettbasert strømkalkulator.

Fremgangsmåte:

Studien består av fem hovedtrinn: 1. Rekruttering av deltakere 2. Intervensjonen 3. Psykometrisk evaluering av den svenske versjonen av AADQ 4. Databehandling 5. Presentasjon av resultatene

1. Rekruttering av deltakere Vi skal rekruttere totalt 70 pasienter i løpet av 2-3 år, hvorav halvparten vil få programmet «ACT-stress-management» og halvparten fortsetter med behandling som vanlig. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil møte personen som samler inn data ved diabetessenteret for å motta informasjon om studien og vil samtidig bli bedt om å delta i studien. På dette tidspunktet vil deltakerne bli informert muntlig og skriftlig om studien, motta informasjon om deres mulighet til å forlate studien når som helst uten konsekvenser, hvordan data vil bli håndtert og til slutt om å motta en kompensasjon i form av et gavekort på 100 SEK etter hver gang de har fullført et sett med spørreskjemaer.
2. Intervensjonen Intervensjonen består av: «The ACT-stressmanagement» intervensjon og administrasjon av pre-intervensjonsmålinger, prosessmålinger, post-intervensjonsmålinger og oppfølgingsmålinger. Kontrollgruppen vil kun bestå av før-, prosess-, etter- og oppfølgingsmålinger.

Intervensjonsgruppen:

1. Informert samtykke for studien
2. Etter å ha godtatt å bli inkludert, fullfører deltakerne settet med spørreskjemaer for basislinjemål
3. "The ACT-stressmanagement" er gitt, inkludert to prosessmålinger av AADQ
4. Målinger etter intervensjon
5. 1-års oppfølgingsmålinger etter inkludering
6. 2-års oppfølgingsmålinger etter inkludering
7. 5-års oppfølgingsmålinger etter inkludering

Kontrollgruppen:

1. Informert samtykke for studien
2. Etter å ha godtatt å bli inkludert, fullfører deltakerne settet med spørreskjemaer for basislinjemål
3. Behandling som vanlig, inkludert to prosessmålinger av AADQ
4. Målinger etter intervensjon
5. 1-års oppfølgingsmålinger etter inkludering