1 型糖尿病的 ACT 压力管理

1 型糖尿病的 ACT 压力管理 - 一项随机对照试验，用于评估对血糖控制、自我控制和社会心理因素的影响。

拟议调查的目的：

该项目假设 CBT 干预将 a) 改善血糖控制、自我保健、生活质量和对糖尿病相关思想和情绪的接受度，以及 b) 减少抑郁、焦虑、一般和糖尿病相关的痛苦以及对低血糖的恐惧。

项目背景资料：

糖尿病管理的总体目标是实现良好的血糖控制，同时仍保持良好的生活质量并尽可能少地发生低血糖事件（瑞典社会福利委员会，2010 年）。 目前只有 19% 的糖尿病患者达到了 52 mmol/mol 的血糖控制目标（国家糖尿病登记处，2014 年）。 研究表明，行为改变困难（Knight 等人，2006 年）、糖尿病相关困扰（van Bastelar 等人，2010 年，Fisher 等人，2010 年）和对低血糖的恐惧（Wild 等人，2007 年）是重要的障碍在实现目标。 患者教育在糖尿病护理中起着重要作用，但可能不足以达到推荐的治疗目标。 知识和行为改变之间的关联很弱，研究表明干预措施应该更多地以行为为导向（Knight 等人，2006 年，Funnell 等人，2008 年）。 众所周知，患有慢性病的人出现心理问题的风险更高，例如，有研究表明，患有 1 型糖尿病的人抑郁症的患病率高出四倍（Roy & Lloyd，2012 年）。 众所周知，心理问题与该群体较差的血糖控制、健康和生活质量有关（Chiechanowski 等人，2000 年；Jacobson，2004 年）。

因此，快速发现和治疗心理问题迫在眉睫。 科学支持认知行为疗法 (CBT) 可有效治疗不同类型的焦虑症（Stewart & Chambless，2009 年）和抑郁症（Cuijpers 等人，2011 年）。

鉴于此，不同的基于 CBT 的干预措施已被建议作为治疗糖尿病的有前途的替代方案。 一些基于 CBT 的项目也已经过科学评估。 其中一些研究侧重于改变具体的日常行为，以促进自我保健、血糖控制和生活质量（Snoek 等人，2008 年；Amsberg 等人，2009a、b）和一些治疗共病抑郁症 (Lustman et al., 1998)。 我们之前在该领域的干预研究（Amsberg 等人，2009 a，b）是第一个显示对血糖控制有显着积极影响的研究。 近年来，一种新的 CBT 形式，接受和承诺疗法 (ACT)，(Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999) 受到了科学界的关注。 特别令人感兴趣的是，几项研究中相对较短的 ACT 干预已在各种心理社会问题、戒烟、工作相关压力、焦虑、抑郁、慢性疼痛、癫痫方面显示出良好的效果（Hayes 等人，2006 年）。

“ACT-压力管理”最初是为预防与工作有关的压力和疾病而开发的干预措施 (Bond & Bunce, 2003)，后来针对不同人群进行了修改，例如高中生 (Livheim, 2004)、社会工作者 ( Brinkborg 等人，2011 年），医学生（Andersson 和 Waller，2011 年）。 干预的目的是让不同类型的专业人员，不仅是心理学家，在经过短期培训后可以担任小组领导。

调查计划：

在本研究中，干预“ACT-压力管理”将作为一门课程提供，该课程由七节课组成，每节课两小时。 该课程已针对糖尿病患者进行了修改，因此练习和信息将与糖尿病和糖尿病相关问题相关。 会议将每隔一周举行一次。 这些小组将由六到最多十名参与者组成。

受试者 纳入标准将是在 Ersta 医院糖尿病和内分泌科/单位注册的 HbA1c > 60 mmol/mol 的所有成年（18-70 岁）1 型糖尿病患者。 患者必须能够读、写和说瑞典语。 患有严重精神疾病（如精神病、复发性严重抑郁症或创伤后应激障碍）、正在接受可的松治疗、患有影响血糖控制的共病严重疾病或怀孕的患者将被排除在外。

功率计算：

总共需要 56 名患者（干预组 28 名，对照组 28 名）才能达到 80% 的功效，以 5% 的显着性水平检测 HbA1c 的临床相关降低 6 mmol（体力活动协会，2015 年） SD 为 9 mmol。 为了考虑到研究期间 24% 的退出率（Amsberg 等人，2008 年），总共需要纳入 70 名患者。 功率计算是使用基于网络的功率计算器完成的。

程序：

该研究包括五个主要步骤：1. 参与者招募 2. 干预 3. 瑞典版 AADQ 的心理测量评估 4. 数据处理 5. 结果展示

1. 参与者招募 我们将在 2-3 年内招募 70 名患者，其中一半将接受“ACT-压力管理”计划，一半将继续照常治疗。 符合纳入标准的患者将与糖尿病中心收集数据的人员会面，以接收研究信息，同时将被要求参与研究。 此时，将以口头和书面形式通知参与者有关该研究的信息，包括他们可以随时离开研究而不会产生任何后果的信息、数据将如何处理以及最终以礼券形式获得补偿的信息每次完成一组调查问卷后获得 100 瑞典克朗。
2. 干预 干预包括：“ACT-压力管理”干预和管理干预前测量、过程测量、干预后测量和后续测量。 控制组将仅包含前、过程、后和后续测量。

干预组：

1. 研究的知情同意书
2. 同意被纳入后，参与者完成基线措施的问卷调查集
3. 给出“ACT-stressmanagement”，包括AADQ的两个process-measurements
4. 干预后测量
5. 纳入后 1 年的随访测量
6. 纳入后 2 年的随访测量
7. 纳入后 5 年随访测量

对照组：

1. 研究的知情同意书
2. 同意被纳入后，参与者完成基线措施的问卷调查集
3. 像往常一样处理，包括 AADQ 的两个过程测量
4. 干预后测量
5. 纳入后 1 年的随访测量