- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02919254
Dávky šťávy z červené řepy a anaerobní výkon
29. ledna 2020 aktualizováno: Dr. Semone Myrie, University of Manitoba
Hodnocení různých dávek šťávy z červené řepy na anaerobní výkon
Účelem této studie je prozkoumat účinek různých dávek dusičnanů suplementace šťávy z červené řepy na dynamický, vícekloubový odporový výkon u aktivních, trénovaných jedinců.
Výkon bude hodnocen na základě parametrů včetně neuromuskulární účinnosti, schopnosti anaerobního výkonu, spotřeby kyslíku, hladin dusičnanů/dusitanů v plazmě, specifických biomarkerů svalové tkáně včetně laktátu a antropometrických měření vybraných svalových skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 6 po sobě jdoucích měsíců praxe v odporovém tréninku, zapojení alespoň 2x týdně.
- Mít dostatečnou pohyblivost pro správné provádění pohybů požadovaných v testovacím protokolu
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakýchkoli zakázaných doplňků stravy nebo léků zvyšujících výkonnost (termogenika, anabolické steroidy, prohormony atd.)
- Jakýkoli fyzický stav nebo nemoc, která by bránila účastníkovi vykonávat cvičení nebo tím ohrožovala jednotlivce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysoké dávkování
Subjekty budou dostávat přibližně 8 mmol dietního dusičnanu denně dodávaného jako komerčně dostupný doplněk šťávy z červené řepy po dobu 7 dnů.
|
Komerčně dostupný doplněk koncentrované šťávy z červené řepy určený pro sportovce.
|
|
Aktivní komparátor: Mírné dávkování
Subjekty budou dostávat přibližně 0,5 mmol dietního dusičnanu denně dodávaného jako komerčně dostupný doplněk šťávy z červené řepy po dobu 7 dnů.
|
Komerčně dostupný doplněk koncentrované šťávy z červené řepy určený pro sportovce.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty budou dostávat placebo nápoj obsahující zanedbatelné množství dusičnanů po dobu 7 dnů.
|
Ovocná šťáva cordial obsahující zanedbatelné množství dusičnanů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace svalů a nábor vláken
Časové okno: 5 týdnů
|
Aktivace svalů/nábor vláken se měří v milivoltech (mV) pomocí elektromyografického (EMG) senzoru během maximálních dobrovolných kontrakcí (MVC) a porovnává se mezi rameny studie.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny dusičnanů/dusitanů v plazmě
Časové okno: 5 týdnů
|
Hladiny dusičnanů a dusitanů v plazmě budou měřeny na začátku a po 7 dnech suplementace a porovnány mezi rameny studie.
|
5 týdnů
|
|
Počet provedených opakování
Časové okno: 5 týdnů
|
Celkový počet opakování v každé relaci a počet opakování provedených v každém příslušném % z maxima 1 opakování během každé relace bude zaznamenán a porovnán mezi rameny studie.
|
5 týdnů
|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: 5 týdnů
|
Celková spotřeba kyslíku během testovacích relací bude zaznamenána a porovnána mezi rameny studie.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- J2015:108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .