- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02919254
Dosis de jugo de remolacha y rendimiento anaeróbico
29 de enero de 2020 actualizado por: Dr. Semone Myrie, University of Manitoba
Evaluación de varias dosis de jugo de remolacha sobre el rendimiento anaeróbico
El propósito de este estudio es examinar el efecto de la variación de las dosis de nitrato de la suplementación con jugo de remolacha en el rendimiento dinámico del ejercicio de resistencia multiarticular en individuos activos y entrenados.
El rendimiento se evaluará en función de parámetros que incluyen la eficiencia neuromuscular, la capacidad de rendimiento anaeróbico, el consumo de oxígeno, los niveles de nitrato/nitrito en plasma, biomarcadores de tejido muscular específicos, incluido el lactato, y mediciones antropométricas de grupos musculares seleccionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia mínima de 6 meses consecutivos en entrenamiento de resistencia, participando al menos 2 veces por semana.
- Poseer suficiente movilidad para ejecutar adecuadamente los movimientos requeridos en el protocolo de prueba
Criterio de exclusión:
- El uso de suplementos dietéticos prohibidos o drogas para mejorar el rendimiento (termogénicos, esteroides anabólicos, prohormonas, etc.)
- Cualquier condición física o enfermedad que impida al participante realizar ejercicio o, al hacerlo, ponga en peligro al individuo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dosis alta
Los sujetos recibirán aproximadamente 8 mmol de nitrato en la dieta por día entregado como un suplemento de jugo de remolacha disponible comercialmente durante 7 días.
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Suplemento de jugo de remolacha concentrado disponible comercialmente destinado a atletas.
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Comparador activo: Dosis moderada
Los sujetos recibirán aproximadamente 0,5 mmol de nitrato dietético por día entregado como un suplemento de jugo de remolacha disponible comercialmente durante 7 días.
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Suplemento de jugo de remolacha concentrado disponible comercialmente destinado a atletas.
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos recibirán una bebida de placebo que contiene nitrato insignificante durante 7 días.
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Refresco de jugo de frutas que contiene nitrato insignificante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación muscular y reclutamiento de fibras.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La activación muscular/reclutamiento de fibras se medirá en milivoltios (mV) usando un sensor de electromiografía (EMG) durante las contracciones voluntarias máximas (MVC) y se comparará entre los brazos del estudio.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de nitrato/nitrito en plasma
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Los niveles de nitrato y nitrito en plasma se medirán al inicio y después de 7 días de suplementación y se compararán entre los brazos del estudio.
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5 semanas
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Número de repeticiones realizadas
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se registrará el número total de repeticiones en cada sesión y el número de repeticiones realizadas en cada % respectivo de 1 repetición máxima durante cada sesión y se comparará entre los brazos del estudio.
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5 semanas
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Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El consumo total de oxígeno durante las sesiones de prueba se registrará y comparará entre los brazos del estudio.
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- J2015:108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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