- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02919254
Dawki soku z buraków i wydajność beztlenowa
29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Semone Myrie, University of Manitoba
Ocena różnych dawek soku z buraków na wydajność beztlenową
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych dawek azotanów w suplementacji soku z buraków na dynamiczną, wielostawową wydajność ćwiczeń oporowych u aktywnych, trenujących osób.
Wydajność zostanie oceniona na podstawie parametrów, w tym wydolności nerwowo-mięśniowej, wydolności beztlenowej, zużycia tlenu, poziomu azotanów/azotynów w osoczu, określonych biomarkerów tkanki mięśniowej, w tym mleczanu, oraz pomiarów antropometrycznych wybranych grup mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 6 kolejnych miesięcy doświadczenia w treningu oporowym, angażując się co najmniej 2 razy w tygodniu.
- Posiadać wystarczającą mobilność do prawidłowego wykonywania ruchów wymaganych w protokole badania
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie jakichkolwiek zabronionych suplementów diety lub leków zwiększających wydajność (termogeniki, sterydy anaboliczne, prohormony itp.)
- Jakakolwiek kondycja fizyczna lub choroba, która utrudniałaby uczestnikowi wykonywanie ćwiczeń lub przez to narażałaby osobę na niebezpieczeństwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wysoka dawka
Pacjenci będą otrzymywać dziennie około 8 mmol azotanu w postaci dostępnego na rynku suplementu soku z buraków przez 7 dni.
|
Dostępny na rynku koncentrat soku z buraków przeznaczony dla sportowców.
|
|
Aktywny komparator: Umiarkowane dawkowanie
Pacjenci będą otrzymywać dziennie około 0,5 mmola azotanu w postaci dostępnego na rynku suplementu soku z buraków przez 7 dni.
|
Dostępny na rynku koncentrat soku z buraków przeznaczony dla sportowców.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Badani będą otrzymywać napój placebo zawierający znikome ilości azotanów przez 7 dni.
|
Syrop owocowy zawierający znikomą ilość azotanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni i rekrutacja włókien
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Aktywacja mięśni/rekrutacja włókien mierzona w miliwoltach (mV) za pomocą czujnika elektromiograficznego (EMG) podczas maksymalnych skurczów dowolnych (MVC) i porównywana między badanymi ramionami.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy azotanów/azotynów w osoczu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Poziomy azotanów i azotynów w osoczu zostaną zmierzone na początku badania i po 7 dniach suplementacji i porównane między ramionami badania.
|
5 tygodni
|
|
Liczba wykonanych powtórzeń
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Całkowita liczba powtórzeń w każdej sesji i liczba powtórzeń wykonanych w każdym odpowiednim % z 1 maksymalnego powtórzenia podczas każdej sesji zostanie zarejestrowana i porównana między ramionami badania.
|
5 tygodni
|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Całkowite zużycie tlenu podczas sesji testowych zostanie zarejestrowane i porównane między ramionami badania.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- J2015:108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .