Mozková oscilace Synchronizovaná stimulace prefrontálního kortexu (BOSSFRONT)

Kritéria pro zařazení předmětu

1. Subjekty jsou ve věku 18 až 65 let
2. Subjekty splňují kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-4 pro současnou velkou depresivní poruchu (MDD), potvrzená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-4.
3. Na 21položkové Hamiltonově hodnotící stupnici pro depresi (HRSD) musí subjekty získat 8 nebo více bodů.
4. Subjekt je v dobrém fyzickém i duševním zdraví. Subjekt rozumí postupům studie a souhlasí s účastí ve studii udělením písemného informovaného souhlasu.
5. Subjekt je ochoten dodržovat studijní omezení.

Kritéria vyloučení předmětu

1. Subjekt je mladší než věk zákonného souhlasu.
2. Subjekt trpí bipolární poruchou.
3. Předchozí selhání devíti nebo více elektrokonvulzivních léčebných terapií.
4. Současná velká depresivní epizoda delší než 5 let.
5. Anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti během posledních 2 let.
6. Subjekt trpí antisociální nebo hraniční poruchou osobnosti, aktivními sebevražednými úmysly s plánem a/nebo úmyslem.
7. Subjekt trpí současnými příznaky psychózy.
8. Subjekt měl v anamnéze záchvatovou poruchu.
9. Subjekt má v anamnéze těžké poranění hlavy se ztrátou vědomí.
10. Subjekt měl předchozí operaci mozku nebo jakoukoli jinou významnou psychiatrickou nebo lékařskou komorbiditu.
11. Subjekty s příjmem prokonvulzivní medikace, např. imipramin, amitriptylin, doxepin, nortriptylin, maprotilin, chlorpromazin, klozapin, foskarnet, ganciklovir, ritonavir, amfetaminy, kokain, extáze, fencyklidin (PCP, andělský prach), ketamin, gama-alkohol, alkohol, gama-butyrát prezentují konsenzuální směrnice o bezpečnosti, etických úvahách a aplikaci TMS v klinické praxi a výzkumu (Rossi et al. 2009).
12. Subjektům je dovoleno pokračovat v léčbě antidepresivy, ale musí být na této medikaci alespoň 2 měsíce a na stabilní dávce alespoň 4 týdny (6 týdnů v případě fluoxetinu). Dávky léčiva musí být během studie konstantní.
13. Pacienti, kteří potřebují pravidelná anxiolytika (např. benzodiazepinem) léčba nad 1 mg lorazepamu/d.
14. Subjektům je povoleno pokračovat v psychoterapii, ale musí být léčeni minimálně 12 týdnů před zařazením do studie a typ a frekvence psychoterapie se během období studie nesmí měnit.
15. Subjekt má kardiostimulátor, implantovanou lékovou pumpu, intrakardiální hadičku nebo akutní nestabilní srdeční onemocnění.
16. Subjekt má intrakraniální implantát (např. svorky na aneuryzma, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo jakýkoli jiný kovový předmět v hlavě nebo v její blízkosti (kromě úst), který nelze bezpečně odstranit.
17. Subjekt se účastnil další studie během 2 týdnů před první studijní návštěvou.
18. Subjekt má kontraindikace k MRI skenům nebo nesouhlasí s tím, že (1) skeny jsou získávány pouze pro výzkumné účely a nebudou hodnoceny kvalifikovaným neuroradiologem; pokud je přítomna abnormalita, nemusí si toho lékaři, vědci a další pracovníci zapojení do studie a nakládání s daty MRI všimnout; a že (2) pokud některý z pracovníků zapojených do studie má podezření na přítomnou relevantní abnormalitu v jakémkoli ze skenů, odhalí to subjektu, aby bylo možné provést další diagnostické zpracování mimo studii.
19. Subjekt je těhotný nebo se snaží otěhotnět.
20. Ženy v plodném věku by se měly vyhnout.
21. Kontraindikace k MRI