Synkroniseret hjerneoscillationsstimulering af den præfrontale cortex (BOSSFRONT)

Inklusionskriterier for emnet

1. Forsøgspersonerne er mellem 18 og 65 år
2. Forsøgspersonerne opfylder kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-4 for nuværende svær depressiv lidelse (MDD), bekræftet med det strukturerede kliniske interview for DSM-4.
3. På Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) med 21 elementer skal forsøgspersoner score 8 point eller mere.
4. Emnet er i god fysisk og mental sundhed. Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og accepterer at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke.
5. Forsøgspersonen er villig til at overholde undersøgelsesbegrænsningerne.

Eksklusionskriterier for emner

1. Emnet er under den juridiske lavalder.
2. Forsøgsperson lider af bipolar lidelse.
3. Tidligere svigt af ni eller flere elektrokonvulsive terapibehandlinger.
4. En aktuel svær depressiv episode længere end 5 år.
5. En historie med stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år.
6. Personen lider af antisocial eller borderline personlighedsforstyrrelse, aktive selvmordstanker med plan og/eller hensigt.
7. Forsøgsperson lider af aktuelle symptomer på psykose.
8. Forsøgspersonen har en historie med krampeanfald.
9. Forsøgspersonen har en historie med alvorlig hovedskade med tab af bevidsthed.
10. Forsøgspersonen havde en tidligere hjerneoperation eller en anden større psykiatrisk eller medicinsk komorbiditet.
11. Forsøgspersoner med indtagelse af krampestillende medicin, f.eks. imipramin, amitriptylin, doxepin, nortriptylin, maprotilin, chlorpromazin, clozapin, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetaminer, kokain, ecstasy, phencyclidin (PCP, englestøv), ketamin, gamma-GHB, hydroxybutyrat, hydroxybutyrat, accord. præsentere konsensusretningslinjer om sikkerhed, etiske overvejelser og anvendelse af TMS i klinisk praksis og forskning (Rossi et al. 2009).
12. Forsøgspersoner har lov til at fortsætte deres antidepressive medicin, men skal være på den medicin i mindst 2 måneder og på en stabil dosis i mindst 4 uger (6 uger for fluoxetin). Lægemiddeldoser skal holdes konstante under undersøgelsen.
13. Patienter med behov for regelmæssig anxiolytika (f. benzodiazepin) behandling over 1 mg lorazepam/d.
14. Forsøgspersoner har lov til at fortsætte psykoterapi, men skal være behandlet minimum 12 uger før optagelse i undersøgelsen, og type og hyppighed af psykoterapi må ikke ændres i studieperioden.
15. Forsøgspersonen har en pacemaker, implanteret medicinpumpe, intrakardial linje eller akut, ustabil hjertesygdom.
16. Forsøgspersonen har et intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleære implantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet (undtagen munden), som ikke kan fjernes sikkert.
17. Forsøgspersonen har deltaget i en anden undersøgelse inden for 2 uger før det første undersøgelsesbesøg.
18. Forsøgspersonen har kontraindikationer til MR-scanninger eller er ikke enig i, at (1) scanningerne kun er opnået til forskningsformål og ikke vil blive evalueret af en kvalificeret neuroradiolog; hvis en abnormitet er til stede, kan dette meget vel ikke blive bemærket af læger, videnskabsmænd og andet personale, der er involveret i undersøgelsen og håndterer MR-dataene; og at (2) hvis nogen af ​​de ansatte, der er involveret i undersøgelsen, har mistanke om, at en relevant abnormitet er til stede i nogen af ​​scanningerne, vil de afsløre dette for forsøgspersonen, så en yderligere diagnostisk oparbejdning kan udføres uden for undersøgelsen.
19. Forsøgspersonen er gravid eller forsøger at blive gravid.
20. Kvinder i den fødedygtige alder bør undgå.
21. Kontraindikationer til en MR