Oscillazione cerebrale Stimolazione sincronizzata della corteccia prefrontale (BOSSFRONT)

Criteri di inclusione dei soggetti

1. I soggetti hanno un'età compresa tra i 18 ei 65 anni
2. I soggetti soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-4 per l'attuale disturbo depressivo maggiore (MDD), confermato con l'intervista clinica strutturata per il DSM-4.
3. Sulla Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) a 21 voci i soggetti devono ottenere 8 punti o più.
4. Il soggetto è in buona salute fisica e mentale. Il soggetto comprende le procedure dello studio e accetta di partecipare allo studio fornendo un consenso informato scritto.
5. Il soggetto è disposto a rispettare le restrizioni dello studio.

Criteri di esclusione dei soggetti

1. Il soggetto è sotto l'età del consenso legale.
2. Il soggetto soffre di disturbo bipolare.
3. Precedente fallimento di nove o più trattamenti di terapia elettroconvulsivante.
4. Un episodio depressivo maggiore in corso da più di 5 anni.
5. Una storia di abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 2 anni.
6. Il soggetto soffre di disturbo di personalità antisociale o borderline, ideazione suicidaria attiva con piano e/o intento.
7. Il soggetto soffre degli attuali sintomi di psicosi.
8. Il soggetto ha una storia di disturbo convulsivo.
9. Il soggetto ha una storia di grave trauma cranico con perdita di coscienza.
10. Il soggetto ha subito un precedente intervento chirurgico al cervello o qualsiasi altra importante comorbidità psichiatrica o medica.
11. Soggetti con assunzione di farmaci pro-convulsivi, ad es. imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetamine, cocaina, ecstasy, fenciclidina (PCP, polvere d'angelo), ketamina, gamma-idrossibutirrato (GHB), alcool, teofillina, in accordo con presentare linee guida di consenso sulla sicurezza, considerazioni etiche e applicazione della TMS nella pratica clinica e nella ricerca (Rossi et al. 2009).
12. I soggetti possono continuare il loro trattamento antidepressivo, ma devono assumere quel farmaco per almeno 2 mesi e una dose stabile per almeno 4 settimane (6 settimane nel caso di fluoxetina). Le dosi di farmaco devono essere mantenute costanti durante lo studio.
13. Pazienti che necessitano di regolari ansiolitici (ad es. benzodiazepine) trattamento superiore a 1 mg di lorazepam/die.
14. I soggetti possono continuare la psicoterapia, ma devono essere trattati almeno 12 settimane prima dell'inclusione nello studio e il tipo e la frequenza della psicoterapia non devono essere modificati durante il periodo di studio.
15. Il soggetto ha un pacemaker cardiaco, una pompa per farmaci impiantata, una linea intracardiaca o una malattia cardiaca acuta e instabile.
16. Il soggetto ha un impianto intracranico (ad esempio clip per aneurisma, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa (esclusa la bocca) che non può essere rimosso in sicurezza.
17. - Il soggetto ha partecipato a un altro studio entro 2 settimane prima della prima visita di studio.
18. Il soggetto ha controindicazioni alle scansioni MRI o non concorda sul fatto che (1) le scansioni sono ottenute solo a scopo di ricerca e non saranno valutate da un neuroradiologo qualificato; se è presente un'anomalia, questa potrebbe non essere notata da medici, scienziati e altro personale coinvolto nello studio e nella gestione dei dati della risonanza magnetica; e che (2) se qualcuno del personale coinvolto nello studio sospetta la presenza di un'anomalia rilevante in una qualsiasi delle scansioni, lo rivelerà al soggetto in modo che possa essere condotto un ulteriore esame diagnostico al di fuori dello studio.
19. Il soggetto è incinta o sta cercando di rimanere incinta.
20. Le donne in età fertile dovrebbero evitare.
21. Controindicazioni a una risonanza magnetica