Zsynchronizowana stymulacja oscylacji mózgu kory przedczołowej (BOSSFRONT)

Kryteria włączenia przedmiotu

1. Osoby badane mają od 18 do 65 lat
2. Osoby badane spełniają kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM)-4 dla aktualnego dużego zaburzenia depresyjnego (MDD), potwierdzone ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dla DSM-4.
3. Na 21-itemowej Skali Depresji Hamiltona (HRSD) osoby badane muszą uzyskać co najmniej 8 punktów.
4. Podmiot jest w dobrym stanie fizycznym i psychicznym. Uczestnik rozumie procedury badania i wyraża zgodę na udział w badaniu, udzielając pisemnej świadomej zgody.
5. Badany jest chętny do przestrzegania ograniczeń związanych z badaniem.

Kryteria wykluczenia podmiotu

1. Podmiot nie osiągnął wieku prawnego przyzwolenia.
2. Podmiot cierpi na chorobę afektywną dwubiegunową.
3. Wcześniejsze niepowodzenie dziewięciu lub więcej terapii elektrowstrząsowych.
4. Obecny epizod dużej depresji trwający dłużej niż 5 lat.
5. Historia nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatnich 2 lat.
6. Podmiot cierpi na zaburzenie osobowości antyspołecznej lub typu borderline, aktywne myśli samobójcze z planem i/lub zamiarem.
7. Podmiot cierpi na obecne objawy psychozy.
8. Podmiot ma historię zaburzeń napadowych.
9. Podmiot ma historię poważnych obrażeń głowy z utratą przytomności.
10. Podmiot miał wcześniej operację mózgu lub jakąkolwiek inną poważną współistniejącą chorobę psychiatryczną lub medyczną.
11. Osoby przyjmujące leki przeciwdrgawkowe, np. imipramina, amitryptylina, doksepina, nortryptylina, maprotylina, chlorpromazyna, klozapina, foskarnet, gancyklowir, rytonawir, amfetaminy, kokaina, ecstasy, fencyklidyna (PCP, pył anielski), ketamina, gamma-hydroksymaślan (GHB), alkohol, teofilina, wg. przedstawiają zgodne wytyczne dotyczące bezpieczeństwa, względów etycznych i stosowania TMS w praktyce klinicznej i badaniach (Rossi i in. 2009).
12. Pacjenci mogą kontynuować przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, ale muszą przyjmować te leki przez co najmniej 2 miesiące i stabilną dawkę przez co najmniej 4 tygodnie (6 tygodni w przypadku fluoksetyny). Dawki leku muszą być utrzymywane na stałym poziomie podczas badania.
13. Pacjenci wymagający regularnego przyjmowania leków przeciwlękowych (np. benzodiazepina) powyżej 1 mg lorazepamu/d.
14. Pacjenci mogą kontynuować psychoterapię, ale muszą być leczeni co najmniej 12 tygodni przed włączeniem do badania, a rodzaj i częstotliwość psychoterapii nie mogą być zmieniane w okresie badania.
15. Podmiot ma rozrusznik serca, wszczepioną pompę lekową, linię wewnątrzsercową lub ostrą, niestabilną chorobę serca.
16. Podmiot ma implant wewnątrzczaszkowy (np. zaciski do tętniaków, przetoki, stymulatory, implanty ślimakowe lub elektrody) lub jakikolwiek inny metalowy przedmiot w obrębie głowy lub w jej pobliżu (poza ustami), którego nie można bezpiecznie usunąć.
17. Uczestnik brał udział w innym badaniu w ciągu 2 tygodni przed pierwszą wizytą studyjną.
18. Podmiot ma przeciwwskazania do wykonania skanów MRI lub nie zgadza się, że (1) skany są uzyskiwane wyłącznie do celów badawczych i nie będą oceniane przez wykwalifikowanego neuroradiologa; jeśli występuje nieprawidłowość, może to nie zostać zauważone przez lekarzy, naukowców i inny personel zaangażowany w badanie i przetwarzanie danych MRI; oraz (2) jeśli którykolwiek z pracowników biorących udział w badaniu podejrzewa, że ​​w którymkolwiek ze skanów występuje istotna nieprawidłowość, ujawni to pacjentowi, aby można było przeprowadzić dalszą diagnostykę poza badaniem.
19. Obiekt jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę.
20. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać.
21. Przeciwwskazania do MRI