Gehirnoszillationssynchronisierte Stimulation des präfrontalen Cortex (BOSSFRONT)

Einschlusskriterien für Themen

1. Die Probanden sind zwischen 18 und 65 Jahre alt
2. Die Probanden erfüllen die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-4 für eine aktuelle schwere depressive Störung (MDD), bestätigt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-4.
3. Auf der 21 Punkte umfassenden Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) müssen Probanden mindestens 8 Punkte erreichen.
4. Das Subjekt befindet sich in guter körperlicher und geistiger Verfassung. Der Proband versteht die Studienverfahren und erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt.
5. Der Proband ist bereit, die Studienbeschränkungen einzuhalten.

Themenausschlusskriterien

1. Das Subjekt ist unter dem gesetzlichen Mündigkeitsalter.
2. Das Subjekt leidet an einer bipolaren Störung.
3. Früheres Versagen von neun oder mehr Elektrokrampfbehandlungen.
4. Eine aktuelle schwere depressive Episode länger als 5 Jahre.
5. Eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 2 Jahre.
6. Das Subjekt leidet an einer antisozialen oder Borderline-Persönlichkeitsstörung, aktiven Selbstmordgedanken mit Plan und/oder Absicht.
7. Das Subjekt leidet an aktuellen Symptomen einer Psychose.
8. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Anfallsleiden.
9. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von schweren Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust.
10. Das Subjekt hatte eine vorherige Gehirnoperation oder eine andere schwere psychiatrische oder medizinische Komorbidität.
11. Personen mit Einnahme von prokonvulsiven Medikamenten, z. Imipramin, Amitriptylin, Doxepin, Nortriptylin, Maprotilin, Chlorpromazin, Clozapin, Foscarnet, Ganciclovir, Ritonavir, Amphetamine, Kokain, Ecstasy, Phencyclidin (PCP, Engelsstaub), Ketamin, Gamma-Hydroxybutyrat (GHB), Alkohol, Theophyllin, gem Präsentieren Sie Konsensleitlinien zu Sicherheit, ethischen Erwägungen und der Anwendung von TMS in der klinischen Praxis und Forschung (Rossi et al. 2009).
12. Die Probanden dürfen ihre antidepressive Medikation fortsetzen, müssen diese Medikation jedoch mindestens 2 Monate lang und mindestens 4 Wochen lang (6 Wochen im Fall von Fluoxetin) mit einer stabilen Dosis einnehmen. Die Medikamentendosen müssen während der Studie konstant gehalten werden.
13. Patienten mit Bedarf an regelmäßigen Anxiolytika (z. Benzodiazepin) Behandlung über 1 mg Lorazepam/d.
14. Die Probanden dürfen die Psychotherapie fortsetzen, müssen jedoch mindestens 12 Wochen vor Aufnahme in die Studie behandelt werden, und Art und Häufigkeit der Psychotherapie dürfen während des Studienzeitraums nicht geändert werden.
15. Das Subjekt hat einen Herzschrittmacher, eine implantierte Medikamentenpumpe, einen intrakardialen Zugang oder eine akute, instabile Herzerkrankung.
16. Das Subjekt hat ein intrakranielles Implantat (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder ein anderes Metallobjekt innerhalb oder in der Nähe des Kopfes (außer dem Mund), das nicht sicher entfernt werden kann.
17. Der Proband hat innerhalb von 2 Wochen vor dem ersten Studienbesuch an einer anderen Studie teilgenommen.
18. Der Proband hat Kontraindikationen für MRT-Scans oder stimmt nicht zu, dass (1) die Scans nur zu Forschungszwecken erhalten und nicht von einem qualifizierten Neuroradiologen ausgewertet werden; wenn eine Anomalie vorliegt, kann dies von den an der Studie beteiligten Ärzten, Wissenschaftlern und anderem Personal, das mit den MRT-Daten umgeht, möglicherweise nicht bemerkt werden; und dass (2) wenn eines der an der Studie beteiligten Mitarbeiter eine relevante Anomalie in einem der Scans vermutet, sie dies dem Probanden mitteilen, damit eine weitere diagnostische Aufarbeitung außerhalb der Studie durchgeführt werden kann.
19. Das Subjekt ist schwanger oder versucht, schwanger zu werden.
20. Frauen im gebärfähigen Alter sollten vermeiden.
21. Kontraindikationen für ein MRT