Estimulación Sincronizada de Oscilación Cerebral de la Corteza Prefrontal (BOSSFRONT)

Criterios de inclusión de asignaturas

1. Los sujetos tienen entre 18 y 65 años.
2. Los sujetos cumplen con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-4 para el trastorno depresivo mayor actual (MDD), confirmado con la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-4.
3. En la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD) de 21 ítems, los sujetos deben obtener 8 puntos o más.
4. El sujeto goza de buena salud física y mental. El sujeto comprende los procedimientos del estudio y acepta participar en el estudio dando su consentimiento informado por escrito.
5. El sujeto está dispuesto a cumplir con las restricciones del estudio.

Criterios de exclusión de materias

1. El sujeto es menor de edad de consentimiento legal.
2. El sujeto sufre de trastorno bipolar.
3. Fracaso previo de nueve o más tratamientos de terapia electroconvulsiva.
4. Un episodio depresivo mayor actual de más de 5 años.
5. Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias en los últimos 2 años.
6. El sujeto sufre de trastorno de personalidad límite o antisocial, ideación suicida activa con plan y/o intención.
7. El sujeto sufre de síntomas actuales de psicosis.
8. El sujeto tiene antecedentes de trastorno convulsivo.
9. El sujeto tiene antecedentes de lesión grave en la cabeza con pérdida del conocimiento.
10. El sujeto tenía una cirugía cerebral previa o cualquier otra comorbilidad psiquiátrica o médica importante.
11. Sujetos con ingesta de medicación proconvulsiva, p. imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromacina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetaminas, cocaína, éxtasis, fenciclidina (PCP, polvo de ángel), ketamina, gamma-hidroxibutirato (GHB), alcohol, teofilina, de acuerdo con presentan pautas de consenso sobre seguridad, consideraciones éticas y aplicación de TMS en la práctica clínica y la investigación (Rossi et al. 2009).
12. Los sujetos pueden continuar con su medicación antidepresiva, pero deben tomar esa medicación durante al menos 2 meses y con una dosis estable durante al menos 4 semanas (6 semanas en el caso de la fluoxetina). Las dosis del fármaco deben mantenerse constantes durante el estudio.
13. Pacientes con necesidad de ansiolíticos regulares (p. benzodiazepina) tratamiento superior a 1 mg de lorazepam/d.
14. Los sujetos pueden continuar con la psicoterapia, pero deben recibir tratamiento un mínimo de 12 semanas antes de la inclusión en el estudio, y el tipo y la frecuencia de la psicoterapia no deben cambiarse durante el período del estudio.
15. El sujeto tiene un marcapasos cardíaco, una bomba de medicación implantada, una línea intracardíaca o una enfermedad cardíaca aguda e inestable.
16. El sujeto tiene un implante intracraneal (p. ej., pinzas para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza (excluyendo la boca) que no se puede extraer con seguridad.
17. El sujeto ha participado en otro estudio dentro de las 2 semanas anteriores a la primera visita del estudio.
18. El sujeto tiene contraindicaciones para las exploraciones de MRI o no acepta que (1) las exploraciones se obtienen únicamente con fines de investigación y no serán evaluadas por un neurorradiólogo calificado; si hay una anomalía, es posible que los médicos, científicos y otro personal involucrado en el estudio y el manejo de los datos de resonancia magnética no la noten; y que (2) si alguno de los miembros del personal involucrado en el estudio sospecha la presencia de una anomalía relevante en cualquiera de los escaneos, se lo revelará al sujeto para que se pueda realizar un estudio de diagnóstico adicional fuera del estudio.
19. El sujeto está embarazada o tratando de quedar embarazada.
20. Las mujeres en edad fértil deben evitar.
21. Contraindicaciones de una resonancia magnética