Estimulação Sincronizada por Oscilação Cerebral do Córtex Pré-frontal (BOSSFRONT)

Critérios de inclusão de assunto

1. Os indivíduos têm entre 18 e 65 anos
2. Os indivíduos atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-4 para transtorno depressivo maior (MDD) atual, confirmados com a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-4.
3. Nos 21 itens da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD), os indivíduos precisam marcar 8 pontos ou mais.
4. Sujeito está em boas condições de saúde física e mental. O sujeito entende os procedimentos do estudo e concorda em participar do estudo dando consentimento informado por escrito.
5. O sujeito está disposto a cumprir as restrições do estudo.

Critérios de exclusão de assunto

1. Sujeito está sob a idade de consentimento legal.
2. Sujeito sofre de transtorno bipolar.
3. Falha anterior de nove ou mais tratamentos de terapia eletroconvulsiva.
4. Um episódio depressivo maior atual com mais de 5 anos.
5. História de abuso ou dependência de substâncias nos últimos 2 anos.
6. Sujeito sofre de transtorno de personalidade antissocial ou limítrofe, ideação suicida ativa com plano e/ou intenção.
7. Sujeito sofre de sintomas atuais de psicose.
8. O sujeito tem um histórico de transtorno convulsivo.
9. O sujeito tem um histórico de traumatismo craniano grave com perda de consciência.
10. O sujeito teve uma cirurgia cerebral anterior ou qualquer outra comorbidade psiquiátrica ou médica importante.
11. Indivíduos com ingestão de medicação pró-convulsiva, por ex. imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetaminas, cocaína, ecstasy, fenciclidina (PCP, pó de anjo), cetamina, gama-hidroxibutirato (GHB), álcool, teofilina, de acordo com apresentam diretrizes consensuais sobre segurança, considerações éticas e aplicação de TMS na prática clínica e pesquisa (Rossi et al. 2009).
12. Os indivíduos podem continuar sua medicação antidepressiva, mas devem estar tomando essa medicação por pelo menos 2 meses e em uma dose estável por pelo menos 4 semanas (6 semanas no caso da fluoxetina). As doses de drogas devem ser mantidas constantes durante o estudo.
13. Doentes com necessidade de ansiolíticos regulares (p. benzodiazepina) acima de 1 mg de lorazepam/d.
14. Os indivíduos podem continuar a psicoterapia, mas devem ser tratados no mínimo 12 semanas antes da inclusão no estudo, e o tipo e a frequência da psicoterapia não devem ser alterados durante o período do estudo.
15. O sujeito tem um marca-passo cardíaco, bomba de medicação implantada, linha intracardíaca ou doença cardíaca aguda e instável.
16. O sujeito tem um implante intracraniano (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos) ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça (excluindo a boca) que não pode ser removido com segurança.
17. O sujeito participou de outro estudo dentro de 2 semanas antes da primeira visita do estudo.
18. O sujeito tem contra-indicações para exames de ressonância magnética ou não concorda que (1) os exames são obtidos apenas para fins de pesquisa e não serão avaliados por um neurorradiologista qualificado; se houver uma anormalidade, isso pode passar despercebido pelos médicos, cientistas e outros funcionários envolvidos no estudo e no manuseio dos dados de ressonância magnética; e que (2) se algum membro da equipe envolvida no estudo suspeitar de uma anormalidade relevante em qualquer um dos exames, eles revelarão isso ao sujeito para que uma investigação diagnóstica adicional possa ser realizada fora do estudo.
19. A pessoa está grávida ou tentando engravidar.
20. Mulheres em idade reprodutiva devem evitar.
21. Contra-indicações para uma ressonância magnética