Úprava příruček pro školení dovedností pro pacienty po transplantaci krvetvorných kmenových buněk a jejich pečovatele
Adaptace manuálů pro pacienty a pečovatele o společném zvládání v kontextu transplantace hematopoetických kmenových buněk.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
K systematickému přizpůsobení příruček Coping Together na základě doporučení pacientů s HSCT, CG, dyád a lékařů (pouze pro fázi 1) bude použit dvoudílný kvalitativní popisný design. Pro tuto studii je CG definován jako manžel, partner, rodinný příslušník, přítel, kolega nebo soused, kteří mohou, ale nemusí spolu žít, a poskytovat nekompenzovanou péči. Dyáda je definována jako kombinace pacienta a jeho určeného CG. Dyády si mohou příručky Coping Together prohlédnout jednotlivě nebo společně, ale rozhovory budou vedeny společně.
Část 1 zachytí různé pohledy pacientů s HSCT, CG, dyád a klinických lékařů pomocí individuálních (pacienti, CG, kliničtí lékaři) a dyadických (dyad) rozhovorů pro předběžnou úpravu příruček Coping Together.
Část 2 prozkoumá zkušenosti pacientů s HSCT, CG a dyád s HSCT CT, což bude HSCT modifikovaná verze příruček Coping Together, pomocí individuálních (pacienti, CG) a dyadických (dyád) rozhovorů k upřesnění příruček HSCT CT. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Část 1
Pacienti s HSCT
- Přijetí do služby MSKCC pro dospělé BMT pro ambulantní HSCT pro hematologickou malignitu
- Procedura HSCT naplánována do dvou měsíců od souhlasu
- ≥18 let
- Schopnost číst, mluvit a rozumět anglicky
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- Fyzicky a kognitivně schopný účastnit se studie, jak určili výzkumní pracovníci HSCT CG
- ≥18 let
- Schopnost číst, mluvit a rozumět anglicky
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- Fyzicky a kognitivně schopný účastnit se studie, jak určili výzkumníci
HSCT Dyády
- Kromě splnění výše uvedených kritérií pro zařazení pacientů s HSCT a CG s HSCT musí obě strany poskytnout vzájemnou dohodu o účasti jako dvojka.
Lékaři HSCT
- Člen týmu péče o pacienty BMT MSKCC po dobu nejméně jednoho roku
Část 2
Pacienti s HSCT
- Stejné jako Část 1 Pacienti s HSCT HSCT CG
- Stejné jako část 1 HSCT CGs HSCT Dyads
- Stejné jako část 1 HSCT Dyads
Kritéria vyloučení:
Část 1 Pacienti s HSCT
- Fyzicky a kognitivně neschopný účastnit se studie, jak určili výzkumníci HSCT CG
- Neschopnost plnit role role 24 hodin denně po dobu alespoň 50 % času (50 dní)
- Fyzicky a kognitivně neschopný zúčastnit se studie, jak určili výzkumníci HSCT Dyads
- Účastníci nesmějí splňovat výše uvedená kritéria vyloučení pro pacienty s HSCT a HSCT CG.
- Pacienti nebo CG, kteří se účastní této studie jako jednotliví klinikové HSCT
- Neexistují žádná vylučovací kritéria
Část 2 Pacienti s HSCT
- Stejné jako Část 1 Pacienti s HSCT HSCT CG
- Stejné jako část 1 HSCT CGs HSCT Dyads
- Stejné jako část 1 Dyády
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s HSCT
Individuální/dyadické polostrukturované rozhovory mezi dnem +100 až +130
|
|
|
Poskytovatelé péče HSCT
Individuální/dyadické polostrukturované rozhovory mezi dnem +100 až +130
|
|
|
HSCT dyády
Individuální/dyadické polostrukturované rozhovory mezi dnem +100 až +130
|
|
|
Lékaři HSCT
Může zahrnovat: MD, RN, SW, PharmD a odborníka na výživu.
Individuální polostrukturované rozhovory po 14 dnech za účelem prostudování příruček Coping Together
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dokončit předběžnou úpravu příruček
Časové okno: 1 rok
|
Sociodemografické charakteristiky budou shrnuty pomocí popisných statistik (frekvence, procenta, průměry, standardní odchylky) pomocí IBM SPSS® Statistics, verze 22.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-1334
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .