- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02928185
Taitojen koulutusoppaiden mukauttaminen hematopoieettisten kantasolujen siirron saaville potilaille ja heidän hoitajilleen
Yhdessä selviytymisen mukauttaminen, itseohjautuva selviytymistaitojen koulutuskäsikirjat potilaille ja hoitajille hematopoieettisten kantasolujen siirron yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksiosaista, laadullista kuvailevaa suunnittelua käytetään Coping Together -käsikirjojen systemaattiseen mukauttamiseen HSCT-potilaiden, CG-potilaiden, dyadien ja kliinikkojen suositusten perusteella (vain vaihe 1). Tässä tutkimuksessa CG määritellään puolisoksi, kumppaniksi, perheenjäseneksi, ystäväksi, kollegaksi tai naapuriksi, joka voi, mutta ei välttämättä, asu yhdessä ja tarjoaa korvauksetonta hoitoa. Diadi määritellään potilaan ja hänen nimetyn CG:n yhdistelmäksi. Dyadit voivat käydä läpi Coping Together -oppaita yksin tai yhdessä, mutta haastatellaan yhdessä.
Osa 1 kaappaa erilaisia näkökulmia HSCT-potilaista, CG:istä, dyadeista ja kliinikoista käyttämällä yksittäisiä (potilaat, CG:t, kliiniset) ja dyadisia (dyadit) haastatteluja Coping Together -käsikirjojen alustavaa mukauttamista varten.
Osassa 2 tarkastellaan HSCT-potilaiden, CG-potilaiden ja dyadien kokemuksia HSCT-TT:stä, joka on HSCT-muokattu versio Coping Together -käsikirjoista. Haastattelujen avulla HSCT-TT-käsikirjoja jalostetaan yksilöllisten (potilaat, CG:t) ja dyadisten (dyadit) haastattelujen avulla. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osa 1
HSCT-potilaat
- Pääsy MSKCC Adult BMT -palveluun avohoidon HSCT:lle hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- HSCT-menettely suunniteltu kahden kuukauden kuluessa suostumuksesta
- ≥18 vuotta vanha
- Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Fyysisesti ja kognitiivisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen tutkijoiden HSCT CG:iden määrittämänä
- ≥18 vuotta vanha
- Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Fyysisesti ja kognitiivisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen tutkijoiden määrittämänä
HSCT-dyadit
- Sen lisäksi, että molemmat osapuolet täyttävät edellä mainitut HSCT-potilaiden ja HSCT-CG:n mukaanottokriteerit, heidän on sovittava yhteisesti osallistumisesta dyadina.
HSCT-kliinikot
- MSKCC BMT:n potilashoitotiimin jäsen vähintään vuoden ajan
Osa 2
HSCT-potilaat
- Sama kuin osan 1 HSCT-potilaiden HSCT-CG:t
- Sama kuin Osa 1 HSCT CGs HSCT Dyads
- Sama kuin osan 1 HSCT-dyadit
Poissulkemiskriteerit:
Osa 1 HSCT-potilaat
- Fyysisesti ja kognitiivisesti kykenemätön osallistumaan tutkimukseen tutkijoiden HSCT CG:n määrittämänä
- Kyvyttömyys suorittaa roolivastuita 24 tuntia vuorokaudessa vähintään 50 % ajasta (50 päivää)
- Fyysisesti ja kognitiivisesti kyvytön osallistumaan tutkimukseen tutkijoiden HSCT Dyadsin määrittämänä
- Osallistujat eivät saa täyttää yllä olevia HSCT-potilaiden ja HSCT-CG:iden poissulkemiskriteerejä.
- Potilaat tai CG:t, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen yksilöinä HSCT-kliinikoina
- Poissulkemiskriteereitä ei ole
Osa 2 HSCT-potilaat
- Sama kuin osan 1 HSCT-potilaiden HSCT-CG:t
- Sama kuin Osa 1 HSCT CGs HSCT Dyads
- Sama kuin osan 1 dyadit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HSCT-potilaat
Yksilölliset/dyadiset puolistrukturoidut haastattelut välillä +100 - +130
|
|
HSCT-hoitajat
Yksilölliset/dyadiset puolistrukturoidut haastattelut välillä +100 - +130
|
|
HSCT-dyadit
Yksilölliset/dyadiset puolistrukturoidut haastattelut välillä +100 - +130
|
|
HSCT-kliinikot
Voi sisältää: MD, RN, SW, PharmD ja ravitsemusasiantuntija.
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut 14 päivän kuluttua Coping Together -oppaiden tarkistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
saatetaan päätökseen käsikirjojen alustava mukauttaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiodemografiset ominaisuudet tehdään yhteenveto kuvaavilla tilastotiedoilla (frekvenssit, prosentit, keskiarvot, standardipoikkeamat) käyttämällä IBM SPSS® Statisticsin versiota 22.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1334
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset puolistrukturoidut haastattelut
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktiivinen, ei rekrytointi
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
King's College LondonRekrytointiLeikkaus | Potilastyytyväisyys | Potilasasetus | Lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Seksuaalinen hyvinvointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Education University of Hong KongValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Terveyskäyttäytyminen | YmpäristöaltistusKiina
-
Uskudar UniversityValmisÄidin terveys | Sikiön seuranta | Potilaan mukavuusTurkki
-
Showa Inan General HospitalValmis
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge ja muut yhteistyökumppanitTuntematon