Adattamento dei manuali di formazione sulle competenze per i pazienti che ricevono un trapianto di cellule staminali ematopoietiche e per i loro caregiver
Adattamento dei manuali di formazione sulle competenze di coping Together e Self-directed per pazienti e operatori sanitari nel contesto del trapianto di cellule staminali ematopoietiche
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un disegno descrittivo qualitativo in due parti per adattare sistematicamente i manuali Coping Together sulla base delle raccomandazioni dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali, dei CG, delle diadi e dei medici (solo per la Fase 1). Per questo studio, CG è definito come coniuge, partner, familiare, amico, collega o vicino che può, ma non necessariamente convivere, e fornire assistenza non compensata. Una diade è definita come una combinazione di un paziente e del suo CG designato. Le coppie possono rivedere i manuali Coping Together individualmente o congiuntamente, ma saranno intervistate insieme.
La Parte 1 catturerà le diverse prospettive dei pazienti sottoposti a trapianto, dei CG, delle diadi e dei medici utilizzando interviste individuali (pazienti, CG, medici) e diadiche (diadi) per l'adattamento preliminare dei manuali Coping Together.
La Parte 2 esplorerà le esperienze dei pazienti sottoposti a HSCT, dei CG e delle diadi con HSCT CT, che sarà la versione modificata dal HSCT dei manuali Coping Together, utilizzando interviste individuali (pazienti, CG) e diadiche (diadi) per perfezionare i manuali HSCT CT .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Parte 1
Pazienti sottoposti a trapianto
- Ricovero al servizio BMT per adulti dell'MSKCC per un trapianto ambulatoriale di HSCT per una neoplasia ematologica
- Procedura HSCT programmata entro due mesi dal consenso
- ≥18 anni
- Capacità di leggere, parlare e comprendere l'inglese
- In grado di dare il consenso informato scritto
- Fisicamente e cognitivamente in grado di partecipare allo studio come determinato dai CG HSCT degli investigatori
- ≥18 anni
- Capacità di leggere, parlare e comprendere l'inglese
- In grado di dare il consenso informato scritto
- Fisicamente e cognitivamente in grado di partecipare allo studio come stabilito dagli investigatori
Diadi HSCT
- Oltre a soddisfare i criteri di inclusione per i pazienti HSCT e i CG HSCT di cui sopra, entrambe le parti devono fornire un accordo reciproco per partecipare come diade.
Medici HSCT
- Membro del team di assistenza ai pazienti BMT dell'MSKCC per almeno un anno
Parte 2
Pazienti sottoposti a trapianto
- Uguale alla Parte 1 Pazienti sottoposti a HSCT CG HSCT
- Uguale alla Parte 1 HSCT CGs HSCT Dyads
- Uguale alla Parte 1 HSCT Diadi
Criteri di esclusione:
Parte 1 Pazienti sottoposti a trapianto
- Fisicamente e cognitivamente incapace di partecipare allo studio come determinato dai CG HSCT degli investigatori
- Incapacità di completare le responsabilità del ruolo 24 ore al giorno per almeno il 50% del tempo (50 giorni)
- Fisicamente e cognitivamente incapaci di partecipare allo studio come stabilito dagli investigatori HSCT Dyads
- I partecipanti non devono soddisfare i criteri di esclusione per i pazienti HSCT e i CG HSCT di cui sopra.
- Pazienti o CG che partecipano a questo studio come singoli medici HSCT
- Non sono previsti criteri di esclusione
Parte 2 Pazienti sottoposti a trapianto
- Uguale alla Parte 1 Pazienti sottoposti a HSCT CG HSCT
- Uguale alla Parte 1 HSCT CGs HSCT Dyads
- Uguale alla Parte 1 Diadi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a trapianto
Colloqui semistrutturati individuali/diadici tra i giorni +100 e +130
|
|
|
Operatori sanitari del trapianto
Colloqui semistrutturati individuali/diadici tra i giorni +100 e +130
|
|
|
Diadi HSCT
Colloqui semistrutturati individuali/diadici tra i giorni +100 e +130
|
|
|
Medici HSCT
Può includere: MD, RN, SW, PharmD e nutrizionista.
Colloqui individuali semistrutturati dopo 14 giorni per rivedere i manuali di Coping Together
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
finalizzare l'adattamento preliminare dei manuali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le caratteristiche socio-demografiche saranno riassunte con statistiche descrittive (frequenze, percentuali, medie, deviazioni standard) utilizzando IBM SPSS® Statistics, Versione 22.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1334
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .