- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02928185
Adaptação de manuais de treinamento de habilidades para pacientes que recebem transplante de células-tronco hematopoiéticas e seus cuidadores
Adaptação de manuais de treinamento de habilidades de enfrentamento autodirigidos para pacientes e cuidadores no contexto do transplante de células-tronco hematopoéticas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto descritivo qualitativo em duas partes será empregado para adaptar sistematicamente os manuais Coping Together com base nas recomendações de pacientes de TCTH, CGs, díades e médicos (apenas para a Fase 1). Para este estudo, GC é definido como cônjuge, companheiro, familiar, amigo, colega ou vizinho que pode, mas não necessariamente mora junto, e presta cuidados não remunerados. Uma díade é definida como uma combinação de um paciente e seu CG designado. As díades podem rever os manuais Coping Together individualmente ou em conjunto, mas serão entrevistadas em conjunto.
A Parte 1 irá capturar diversas perspectivas de pacientes de TCTH, CGs, díades e médicos usando entrevistas individuais (pacientes, CGs, médicos) e diádicas (díades) para a adaptação preliminar dos manuais Coping Together.
A Parte 2 explorará as experiências de pacientes de TCTH, CGs e díades com TC de TCTH, que será a versão modificada do TCTH dos manuais Coping Together, usando entrevistas individuais (pacientes, CGs) e diádicas (díades) para refinar os manuais de TC de TCTH .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Parte 1
Pacientes de TCTH
- Admissão no serviço de TMO adulto do MSKCC para TCTH ambulatorial para malignidade hematológica
- Procedimento de TCTH agendado dentro de dois meses após consentimento
- ≥18 anos
- Capacidade de ler, falar e compreender inglês
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- Física e cognitivamente capaz de participar do estudo, conforme determinado pelos investigadores CGs de HSCT
- ≥18 anos
- Capacidade de ler, falar e compreender inglês
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- Física e cognitivamente capaz de participar do estudo, conforme determinado pelos investigadores
Díades do TCTH
- Além de atender aos critérios de inclusão para pacientes de TCTH e CGs de TCTH acima, ambas as partes devem fornecer acordo mútuo para participar como uma díade.
Médicos de TCTH
- Membro da equipe de atendimento ao paciente MSKCC BMT por pelo menos um ano
Parte 2
Pacientes de TCTH
- Igual à Parte 1 Pacientes com TCTH CGs de TCTH
- Igual à Parte 1 HSCT CGs HSCT Dyads
- Igual às Díades HSCT da Parte 1
Critério de exclusão:
Parte 1 Pacientes de TCTH
- Física e cognitivamente incapaz de participar do estudo, conforme determinado pelos investigadores CGs de HSCT
- Incapacidade de cumprir as responsabilidades da função 24 horas por dia durante pelo menos 50% do tempo (50 dias)
- Incapaz física e cognitivamente de participar do estudo conforme determinado pelos investigadores HSCT Dyads
- Os participantes não devem atender aos critérios de exclusão para pacientes de TCTH e CGs de TCTH acima.
- Pacientes ou CGs que participam deste estudo como indivíduos Médicos de TCTH
- Não há critérios de exclusão
Parte 2 Pacientes de TCTH
- Igual à Parte 1 Pacientes com TCTH CGs de TCTH
- Igual à Parte 1 HSCT CGs HSCT Dyads
- Igual às Díades da Parte 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com TCTH
Entrevistas semiestruturadas individuais/diádicas entre os dias +100 e +130
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Cuidadores de TCTH
Entrevistas semiestruturadas individuais/diádicas entre os dias +100 e +130
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Díades de TCTH
Entrevistas semiestruturadas individuais/diádicas entre os dias +100 e +130
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Médicos de TCTH
Pode incluir: MD, RN, SW, PharmD e Nutricionista.
Entrevistas individuais semiestruturadas após 14 dias para revisão dos manuais Coping Together
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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finalizar a adaptação preliminar dos manuais
Prazo: 1 ano
|
As características sociodemográficas serão resumidas com estatísticas descritivas (frequências, porcentagens, médias, desvios padrão) usando IBM SPSS® Statistics, versão 22.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-1334
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