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Adaptação de manuais de treinamento de habilidades para pacientes que recebem transplante de células-tronco hematopoiéticas e seus cuidadores

8 de outubro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Adaptação de manuais de treinamento de habilidades de enfrentamento autodirigidos para pacientes e cuidadores no contexto do transplante de células-tronco hematopoéticas

O objetivo deste estudo é ver quais são as percepções dos pacientes sobre os manuais Coping Together durante os primeiros 100 dias após o transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH), e se eles fariam alguma alteração nos manuais Coping Together para futuros pacientes, cuidadores e casais que utilizam esses manuais após o TCTH. Os investigadores também gostariam de ver qual é a percepção do cuidador sobre esta intervenção, e para ver se eles têm alguma sugestão de mudança. Se o cuidador estiver interessado em fornecer feedback, ele assinará um formulário de consentimento separado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um projeto descritivo qualitativo em duas partes será empregado para adaptar sistematicamente os manuais Coping Together com base nas recomendações de pacientes de TCTH, CGs, díades e médicos (apenas para a Fase 1). Para este estudo, GC é definido como cônjuge, companheiro, familiar, amigo, colega ou vizinho que pode, mas não necessariamente mora junto, e presta cuidados não remunerados. Uma díade é definida como uma combinação de um paciente e seu CG designado. As díades podem rever os manuais Coping Together individualmente ou em conjunto, mas serão entrevistadas em conjunto.

A Parte 1 irá capturar diversas perspectivas de pacientes de TCTH, CGs, díades e médicos usando entrevistas individuais (pacientes, CGs, médicos) e diádicas (díades) para a adaptação preliminar dos manuais Coping Together.

A Parte 2 explorará as experiências de pacientes de TCTH, CGs e díades com TC de TCTH, que será a versão modificada do TCTH dos manuais Coping Together, usando entrevistas individuais (pacientes, CGs) e diádicas (díades) para refinar os manuais de TC de TCTH .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Transplante de células-tronco hematopoiéticas e seus cuidadores no MSKCC

Descrição

Critério de inclusão:

Parte 1

Pacientes de TCTH

  • Admissão no serviço de TMO adulto do MSKCC para TCTH ambulatorial para malignidade hematológica
  • Procedimento de TCTH agendado dentro de dois meses após consentimento
  • ≥18 anos
  • Capacidade de ler, falar e compreender inglês
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito
  • Física e cognitivamente capaz de participar do estudo, conforme determinado pelos investigadores CGs de HSCT
  • ≥18 anos
  • Capacidade de ler, falar e compreender inglês
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito
  • Física e cognitivamente capaz de participar do estudo, conforme determinado pelos investigadores

Díades do TCTH

  • Além de atender aos critérios de inclusão para pacientes de TCTH e CGs de TCTH acima, ambas as partes devem fornecer acordo mútuo para participar como uma díade.

Médicos de TCTH

  • Membro da equipe de atendimento ao paciente MSKCC BMT por pelo menos um ano

Parte 2

Pacientes de TCTH

  • Igual à Parte 1 Pacientes com TCTH CGs de TCTH
  • Igual à Parte 1 HSCT CGs HSCT Dyads
  • Igual às Díades HSCT da Parte 1

Critério de exclusão:

Parte 1 Pacientes de TCTH

  • Física e cognitivamente incapaz de participar do estudo, conforme determinado pelos investigadores CGs de HSCT
  • Incapacidade de cumprir as responsabilidades da função 24 horas por dia durante pelo menos 50% do tempo (50 dias)
  • Incapaz física e cognitivamente de participar do estudo conforme determinado pelos investigadores HSCT Dyads
  • Os participantes não devem atender aos critérios de exclusão para pacientes de TCTH e CGs de TCTH acima.
  • Pacientes ou CGs que participam deste estudo como indivíduos Médicos de TCTH
  • Não há critérios de exclusão

Parte 2 Pacientes de TCTH

  • Igual à Parte 1 Pacientes com TCTH CGs de TCTH
  • Igual à Parte 1 HSCT CGs HSCT Dyads
  • Igual às Díades da Parte 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com TCTH
Entrevistas semiestruturadas individuais/diádicas entre os dias +100 e +130
Cuidadores de TCTH
Entrevistas semiestruturadas individuais/diádicas entre os dias +100 e +130
Díades de TCTH
Entrevistas semiestruturadas individuais/diádicas entre os dias +100 e +130
Médicos de TCTH
Pode incluir: MD, RN, SW, PharmD e Nutricionista. Entrevistas individuais semiestruturadas após 14 dias para revisão dos manuais Coping Together

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
finalizar a adaptação preliminar dos manuais
Prazo: 1 ano
As características sociodemográficas serão resumidas com estatísticas descritivas (frequências, porcentagens, médias, desvios padrão) usando IBM SPSS® Statistics, versão 22.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

10 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-1334

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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