- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02928185
조혈모세포이식 환자와 보호자를 위한 기술훈련 매뉴얼의 개작
조혈모세포 이식의 맥락에서 환자와 보호자를 위한 함께 대처, 자기주도적 대처 기술 훈련 매뉴얼의 적용
연구 개요
상세 설명
HSCT 환자, CG, 쌍방 및 임상의(1단계에만 해당)의 권장 사항을 기반으로 Coping Together 매뉴얼을 체계적으로 적용하기 위해 두 부분으로 구성된 정성적 설명 디자인이 사용됩니다. 본 연구에서 CG는 함께 살 수 있지만 반드시 함께 살 수는 없으며 무보상 간병을 제공할 수 있는 배우자, 파트너, 가족, 친구, 동료 또는 이웃으로 정의됩니다. 한 쌍(dyad)은 환자와 지정된 CG의 조합으로 정의됩니다. Dyads는 함께 대처하기 매뉴얼을 개별적으로 또는 공동으로 검토할 수 있지만 인터뷰는 함께 진행됩니다.
1부에서는 Coping Together 매뉴얼의 예비 적용을 위해 개인(환자, CG, 임상의) 및 쌍(dyad) 인터뷰를 사용하여 HSCT 환자, CG, 쌍방 및 임상의의 다양한 관점을 포착합니다.
2부에서는 HSCT CT 매뉴얼을 개선하기 위해 개인(환자, CG) 및 이중(쌍) 인터뷰를 사용하여 함께 대처 매뉴얼의 HSCT 수정 버전이 될 HSCT CT에 대한 HSCT 환자, CG 및 쌍방의 경험을 탐구합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1 부
HSCT 환자
- 혈액학적 악성종양에 대한 외래환자 HSCT를 위한 MSKCC 성인 BMT 서비스 입원
- 동의 후 2개월 이내에 HSCT 절차 예정
- ≥18세
- 영어를 읽고, 말하고, 이해하는 능력
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 연구자의 결정에 따라 신체적, 인지적으로 연구에 참여할 수 있음 HSCT CG
- ≥18세
- 영어를 읽고, 말하고, 이해하는 능력
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 연구자의 판단에 따라 신체적, 인지적으로 연구에 참여할 수 있는 사람
HSCT 다이애드
- 위의 HSCT 환자 및 HSCT CG에 대한 포함 기준을 충족하는 것 외에도 양 당사자는 쌍방으로 참여하기 위해 상호 합의를 제공해야 합니다.
HSCT 임상의
- 최소 1년 동안 MSKCC BMT 환자 치료팀 구성원
2 부
HSCT 환자
- 파트 1과 동일 HSCT 환자 HSCT CG
- 파트 1과 동일 HSCT CG HSCT Dyad
- 파트 1 HSCT 다이애드와 동일
제외 기준:
파트 1 HSCT 환자
- 연구자의 결정에 따라 신체적, 인지적으로 연구에 참여할 수 없는 경우 HSCT CG
- 최소 50%의 시간(50일) 동안 하루 24시간 역할 책임을 완수할 수 없음
- 조사관 HSCT Dyads의 결정에 따라 신체적, 인지적으로 연구에 참여할 수 없습니다.
- 참가자는 위의 HSCT 환자 및 HSCT CG에 대한 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 본 연구에 개인으로 참여하는 환자 또는 CG HSCT 임상의
- 제외 기준이 없습니다.
파트 2 HSCT 환자
- 파트 1과 동일 HSCT 환자 HSCT CG
- 파트 1과 동일 HSCT CG HSCT Dyad
- 1부 Dyad와 동일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HSCT 환자
+100일부터 +130일까지의 개인/일제 반구조적 인터뷰
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HSCT 간병인
+100일부터 +130일까지의 개인/일제 반구조적 인터뷰
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HSCT 쌍
+100일부터 +130일까지의 개인/일제 반구조적 인터뷰
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HSCT 임상의
포함될 수 있습니다: MD, RN, SW, PharmD 및 영양사.
14일 후 공동 대처 매뉴얼을 검토하기 위한 개별 반구조화 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매뉴얼의 예비적 적응을 마무리하다
기간: 일년
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사회 인구통계학적 특성은 IBM SPSS® Statistics, 버전 22를 사용하여 기술 통계(빈도, 백분율, 평균, 표준 편차)로 요약됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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반 구조화된 인터뷰에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모병