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조혈모세포이식 환자와 보호자를 위한 기술훈련 매뉴얼의 개작

2023년 10월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

조혈모세포 이식의 맥락에서 환자와 보호자를 위한 함께 대처, 자기주도적 대처 기술 훈련 매뉴얼의 적용

본 연구의 목적은 조혈모세포 이식(HSCT) 후 첫 100일 동안 Coping Together 매뉴얼에 대한 환자의 인식이 무엇인지 알아보고 향후 환자, 간병인 및 환자를 위해 Coping Together 매뉴얼을 변경할 것인지 알아보는 것입니다. HSCT 후에 이 매뉴얼을 사용하는 커플. 조사관은 또한 이 개입에 대한 간병인의 인식이 무엇인지 확인하고 변경에 대한 제안이 있는지 확인하고 싶습니다. 간병인이 피드백 제공에 관심이 있는 경우 별도의 동의서에 서명하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

HSCT 환자, CG, 쌍방 및 임상의(1단계에만 해당)의 권장 사항을 기반으로 Coping Together 매뉴얼을 체계적으로 적용하기 위해 두 부분으로 구성된 정성적 설명 디자인이 사용됩니다. 본 연구에서 CG는 함께 살 수 있지만 반드시 함께 살 수는 없으며 무보상 간병을 제공할 수 있는 배우자, 파트너, 가족, 친구, 동료 또는 이웃으로 정의됩니다. 한 쌍(dyad)은 환자와 지정된 CG의 조합으로 정의됩니다. Dyads는 함께 대처하기 매뉴얼을 개별적으로 또는 공동으로 검토할 수 있지만 인터뷰는 함께 진행됩니다.

1부에서는 Coping Together 매뉴얼의 예비 적용을 위해 개인(환자, CG, 임상의) 및 쌍(dyad) 인터뷰를 사용하여 HSCT 환자, CG, 쌍방 및 임상의의 다양한 관점을 포착합니다.

2부에서는 HSCT CT 매뉴얼을 개선하기 위해 개인(환자, CG) 및 이중(쌍) 인터뷰를 사용하여 함께 대처 매뉴얼의 HSCT 수정 버전이 될 HSCT CT에 대한 HSCT 환자, CG 및 쌍방의 경험을 탐구합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MSKCC의 조혈모세포 이식 및 간병인

설명

포함 기준:

1 부

HSCT 환자

  • 혈액학적 악성종양에 대한 외래환자 HSCT를 위한 MSKCC 성인 BMT 서비스 입원
  • 동의 후 2개월 이내에 HSCT 절차 예정
  • ≥18세
  • 영어를 읽고, 말하고, 이해하는 능력
  • 서면 동의를 제공할 수 있음
  • 연구자의 결정에 따라 신체적, 인지적으로 연구에 참여할 수 있음 HSCT CG
  • ≥18세
  • 영어를 읽고, 말하고, 이해하는 능력
  • 서면 동의를 제공할 수 있음
  • 연구자의 판단에 따라 신체적, 인지적으로 연구에 참여할 수 있는 사람

HSCT 다이애드

  • 위의 HSCT 환자 및 HSCT CG에 대한 포함 기준을 충족하는 것 외에도 양 당사자는 쌍방으로 참여하기 위해 상호 합의를 제공해야 합니다.

HSCT 임상의

  • 최소 1년 동안 MSKCC BMT 환자 치료팀 구성원

2 부

HSCT 환자

  • 파트 1과 동일 HSCT 환자 HSCT CG
  • 파트 1과 동일 HSCT CG HSCT Dyad
  • 파트 1 HSCT 다이애드와 동일

제외 기준:

파트 1 HSCT 환자

  • 연구자의 결정에 따라 신체적, 인지적으로 연구에 참여할 수 없는 경우 HSCT CG
  • 최소 50%의 시간(50일) 동안 하루 24시간 역할 책임을 완수할 수 없음
  • 조사관 HSCT Dyads의 결정에 따라 신체적, 인지적으로 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 참가자는 위의 HSCT 환자 및 HSCT CG에 대한 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
  • 본 연구에 개인으로 참여하는 환자 또는 CG HSCT 임상의
  • 제외 기준이 없습니다.

파트 2 HSCT 환자

  • 파트 1과 동일 HSCT 환자 HSCT CG
  • 파트 1과 동일 HSCT CG HSCT Dyad
  • 1부 Dyad와 동일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HSCT 환자
+100일부터 +130일까지의 개인/일제 반구조적 인터뷰
HSCT 간병인
+100일부터 +130일까지의 개인/일제 반구조적 인터뷰
HSCT 쌍
+100일부터 +130일까지의 개인/일제 반구조적 인터뷰
HSCT 임상의
포함될 수 있습니다: MD, RN, SW, PharmD 및 영양사. 14일 후 공동 대처 매뉴얼을 검토하기 위한 개별 반구조화 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매뉴얼의 예비적 적응을 마무리하다
기간: 일년
사회 인구통계학적 특성은 IBM SPSS® Statistics, 버전 22를 사용하여 기술 통계(빈도, 백분율, 평균, 표준 편차)로 요약됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-1334

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반 구조화된 인터뷰에 대한 임상 시험

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