Adaptación de manuales de capacitación de habilidades para pacientes que reciben trasplante de células madre hematopoyéticas y sus cuidadores
8 de octubre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Adaptación de manuales de capacitación en habilidades de afrontamiento autodirigidos para pacientes y cuidadores en el contexto del trasplante de células madre hematopoyéticas
El propósito de este estudio es ver cuáles son las percepciones de los pacientes sobre los manuales Coping Together durante los primeros 100 días después de su trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH), y si realizarían algún cambio en los manuales Coping Together para futuros pacientes, cuidadores y parejas que utilizan estos manuales después de su TCMH.
A los investigadores también les gustaría ver cuál es la percepción del cuidador sobre esta intervención y ver si tienen alguna sugerencia para realizar cambios.
Si el cuidador está interesado en brindar comentarios, firmará un formulario de consentimiento por separado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleará un diseño descriptivo cualitativo de dos partes para adaptar sistemáticamente los manuales Coping Together basados en recomendaciones de pacientes de TCMH, CG, díadas y médicos (solo para la Fase 1). Para este estudio, GC se define como cónyuge, pareja, familiar, amigo, colega o vecino que pueden, pero no necesariamente viven juntos, y brindan atención no remunerada. Una díada se define como una combinación de un paciente y su CG designado. Las díadas pueden revisar los manuales de Coping Together de forma individual o conjunta, pero serán entrevistadas juntas.
La Parte 1 capturará diversas perspectivas de pacientes de TCMH, GC, díadas y médicos utilizando entrevistas individuales (pacientes, GC, médicos) y diádicas (díadas) para la adaptación preliminar de los manuales Coping Together.
La parte 2 explorará las experiencias de los pacientes con TCMH, GC y díadas con TCMH, que será la versión modificada por TCMH de los manuales Coping Together, utilizando entrevistas individuales (pacientes, CG) y diádicas (diadas) para perfeccionar los manuales de TC de TCMH. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trasplante de células madre hematopoyéticas y sus cuidadores en MSKCC
Descripción
Criterios de inclusión:
Parte 1
Pacientes con TCMH
- Admisión al servicio de BMT para adultos de MSKCC para un TCMH ambulatorio por una neoplasia maligna hematológica
- Procedimiento de TCMH programado dentro de los dos meses posteriores al consentimiento
- ≥18 años
- Capacidad para leer, hablar y comprender inglés.
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito.
- Física y cognitivamente capaz de participar en el estudio según lo determinen los investigadores HSCT CG
- ≥18 años
- Capacidad para leer, hablar y comprender inglés.
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito.
- Física y cognitivamente capaz de participar en el estudio según lo determinen los investigadores.
Díadas de TCMH
- Además de cumplir con los criterios de inclusión para pacientes con TCMH y CG con TCMH mencionados anteriormente, ambas partes deben llegar a un acuerdo mutuo para participar como una pareja.
Clínicos de TCMH
- Miembro del equipo de atención al paciente de MSKCC BMT durante al menos un año
Parte 2
Pacientes con TCMH
- Igual que la Parte 1 Pacientes con TCMH CG de TCMH
- Igual que la Parte 1 HSCT CG HSCT díadas
- Igual que las díadas HSCT de la Parte 1
Criterio de exclusión:
Parte 1 Pacientes con TCMH
- Física y cognitivamente incapaz de participar en el estudio según lo determinado por los investigadores HSCT CG
- Incapacidad para completar las responsabilidades del puesto las 24 horas del día durante al menos el 50 % del tiempo (50 días)
- Física y cognitivamente incapaz de participar en el estudio según lo determinado por los investigadores HSCT Dyads
- Los participantes no deben cumplir con los criterios de exclusión para pacientes con TCMH y CG con TCMH mencionados anteriormente.
- Pacientes o CG que participan en este estudio como individuos Médicos de TCMH
- No hay criterios de exclusión.
Parte 2 Pacientes con TCMH
- Igual que la Parte 1 Pacientes con TCMH CG de TCMH
- Igual que la Parte 1 HSCT CG HSCT díadas
- Igual que las díadas de la Parte 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con TCMH
Entrevistas semiestructuradas individuales/diádicas entre el día +100 y el +130
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Cuidadores de TCMH
Entrevistas semiestructuradas individuales/diádicas entre el día +100 y el +130
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Díadas de TCMH
Entrevistas semiestructuradas individuales/diádicas entre el día +100 y el +130
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Clínicos de TCMH
Puede incluir: MD, RN, SW, PharmD y Nutricionista.
Entrevistas individuales semiestructuradas después de 14 días para revisar los manuales Coping Together
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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finalizar la adaptación preliminar de los manuales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las características sociodemográficas se resumirán con estadísticas descriptivas (frecuencias, porcentajes, medias, desviaciones estándar) utilizando IBM SPSS® Statistics, Versión 22.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-1334
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