Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anpassung der Kompetenztrainingshandbücher für Patienten, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten, und ihre Betreuer

8. Oktober 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Anpassung der Trainingshandbücher zur gemeinsamen Bewältigung und zur selbstgesteuerten Bewältigungsfähigkeiten für Patienten und Pflegekräfte im Kontext der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie die Patienten die Coping Together-Handbücher in den ersten 100 Tagen nach ihrer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) wahrnehmen und ob sie Änderungen an den Coping Together-Handbüchern für zukünftige Patienten, Betreuer usw. vornehmen würden Paare, die diese Handbücher nach ihrer HSCT verwenden. Die Ermittler möchten auch sehen, wie die Pflegekraft diesen Eingriff wahrnimmt und ob sie Änderungsvorschläge haben. Wenn die Pflegekraft an einer Rückmeldung interessiert ist, unterzeichnet sie eine separate Einverständniserklärung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein zweiteiliges, qualitatives Beschreibungsdesign wird verwendet, um die Coping Together-Handbücher basierend auf Empfehlungen von HSCT-Patienten, CGs, Dyaden und Klinikern systematisch anzupassen (nur für Phase 1). Für diese Studie wird CG als Ehepartner, Partner, Familienmitglied, Freund, Kollege oder Nachbar definiert, der zusammenleben kann, aber nicht unbedingt muss, und unentgeltliche Pflege leisten kann. Eine Dyade ist definiert als eine Kombination aus einem Patienten und seinem zugewiesenen Schwerpunkt. Dyaden können die Coping Together-Handbücher einzeln oder gemeinsam lesen, werden aber gemeinsam interviewt.

Teil 1 wird verschiedene Perspektiven von HSCT-Patienten, CGs, Dyaden und Klinikern erfassen, indem individuelle (Patienten, CGs, Kliniker) und dyadische (Dyaden) Interviews für die vorläufige Anpassung der Coping Together-Handbücher verwendet werden.

In Teil 2 werden die Erfahrungen von HSCT-Patienten, CGs und Dyaden mit HSCT CT untersucht, der HSCT-modifizierten Version der Coping Together-Handbücher, wobei individuelle (Patienten, CGs) und dyadische (Dyaden) Interviews zur Verfeinerung der HSCT CT-Handbücher verwendet werden .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämatopoetische Stammzelltransplantation und ihre Betreuer am MSKCC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teil 1

HSCT-Patienten

  • Aufnahme in den MSKCC Adult BMT-Dienst für eine ambulante HSCT wegen einer hämatologischen Malignität
  • HSCT-Eingriff innerhalb von zwei Monaten nach Einwilligung geplant
  • ≥18 Jahre alt
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Körperlich und kognitiv in der Lage, an der Studie teilzunehmen, wie von den HSCT-CGs der Forscher festgelegt
  • ≥18 Jahre alt
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Körperlich und kognitiv in der Lage, an der Studie teilzunehmen, wie von den Forschern festgelegt

HSCT-Dyaden

  • Zusätzlich zur Erfüllung der oben genannten Einschlusskriterien für HSCT-Patienten und HSCT-CGs müssen beide Parteien ein gegenseitiges Einverständnis zur Teilnahme als Dyade geben.

HSCT-Kliniker

  • Mitglied des MSKCC BMT-Patientenbetreuungsteams seit mindestens einem Jahr

Teil 2

HSCT-Patienten

  • Gleich wie Teil 1 HSCT-Patienten HSCT-CGs
  • Identisch mit Teil 1 HSCT CGs HSCT Dyads
  • Identisch mit Teil 1 HSCT-Dyaden

Ausschlusskriterien:

Teil 1 HSCT-Patienten

  • Körperlich und kognitiv nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen, wie von den HSCT-CGs der Forscher festgestellt
  • Unfähigkeit, die Rollenverantwortung mindestens 50 % der Zeit (50 Tage) rund um die Uhr zu erfüllen.
  • Körperlich und kognitiv nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen, wie von den HSCT-Dyaden der Ermittler festgestellt
  • Die Teilnehmer dürfen die oben genannten Ausschlusskriterien für HSCT-Patienten und HSCT-CGs nicht erfüllen.
  • Patienten oder CGs, die als einzelne HSCT-Kliniker an dieser Studie teilnehmen
  • Es gibt keine Ausschlusskriterien

Teil 2 HSCT-Patienten

  • Gleich wie Teil 1 HSCT-Patienten HSCT-CGs
  • Identisch mit Teil 1 HSCT CGs HSCT Dyads
  • Wie Teil 1 „Dyaden“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HSCT-Patienten
Individuelle/dyadische halbstrukturierte Interviews zwischen Tag +100 und +130
HSCT-Betreuer
Individuelle/dyadische halbstrukturierte Interviews zwischen Tag +100 und +130
HSCT-Dyaden
Individuelle/dyadische halbstrukturierte Interviews zwischen Tag +100 und +130
HSCT-Kliniker
Kann umfassen: MD, RN, SW, PharmD und Ernährungsberater. Einzelne halbstrukturierte Interviews nach 14 Tagen zur Durchsicht der Coping Together-Handbücher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die vorläufige Anpassung der Handbücher abschließen
Zeitfenster: 1 Jahr
Soziodemografische Merkmale werden mit deskriptiven Statistiken (Häufigkeiten, Prozentsätze, Mittelwerte, Standardabweichungen) unter Verwendung von IBM SPSS® Statistics, Version 22, zusammengefasst.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-1334

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren