- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02928185
Anpassung der Kompetenztrainingshandbücher für Patienten, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten, und ihre Betreuer
Anpassung der Trainingshandbücher zur gemeinsamen Bewältigung und zur selbstgesteuerten Bewältigungsfähigkeiten für Patienten und Pflegekräfte im Kontext der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein zweiteiliges, qualitatives Beschreibungsdesign wird verwendet, um die Coping Together-Handbücher basierend auf Empfehlungen von HSCT-Patienten, CGs, Dyaden und Klinikern systematisch anzupassen (nur für Phase 1). Für diese Studie wird CG als Ehepartner, Partner, Familienmitglied, Freund, Kollege oder Nachbar definiert, der zusammenleben kann, aber nicht unbedingt muss, und unentgeltliche Pflege leisten kann. Eine Dyade ist definiert als eine Kombination aus einem Patienten und seinem zugewiesenen Schwerpunkt. Dyaden können die Coping Together-Handbücher einzeln oder gemeinsam lesen, werden aber gemeinsam interviewt.
Teil 1 wird verschiedene Perspektiven von HSCT-Patienten, CGs, Dyaden und Klinikern erfassen, indem individuelle (Patienten, CGs, Kliniker) und dyadische (Dyaden) Interviews für die vorläufige Anpassung der Coping Together-Handbücher verwendet werden.
In Teil 2 werden die Erfahrungen von HSCT-Patienten, CGs und Dyaden mit HSCT CT untersucht, der HSCT-modifizierten Version der Coping Together-Handbücher, wobei individuelle (Patienten, CGs) und dyadische (Dyaden) Interviews zur Verfeinerung der HSCT CT-Handbücher verwendet werden .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teil 1
HSCT-Patienten
- Aufnahme in den MSKCC Adult BMT-Dienst für eine ambulante HSCT wegen einer hämatologischen Malignität
- HSCT-Eingriff innerhalb von zwei Monaten nach Einwilligung geplant
- ≥18 Jahre alt
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Körperlich und kognitiv in der Lage, an der Studie teilzunehmen, wie von den HSCT-CGs der Forscher festgelegt
- ≥18 Jahre alt
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Körperlich und kognitiv in der Lage, an der Studie teilzunehmen, wie von den Forschern festgelegt
HSCT-Dyaden
- Zusätzlich zur Erfüllung der oben genannten Einschlusskriterien für HSCT-Patienten und HSCT-CGs müssen beide Parteien ein gegenseitiges Einverständnis zur Teilnahme als Dyade geben.
HSCT-Kliniker
- Mitglied des MSKCC BMT-Patientenbetreuungsteams seit mindestens einem Jahr
Teil 2
HSCT-Patienten
- Gleich wie Teil 1 HSCT-Patienten HSCT-CGs
- Identisch mit Teil 1 HSCT CGs HSCT Dyads
- Identisch mit Teil 1 HSCT-Dyaden
Ausschlusskriterien:
Teil 1 HSCT-Patienten
- Körperlich und kognitiv nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen, wie von den HSCT-CGs der Forscher festgestellt
- Unfähigkeit, die Rollenverantwortung mindestens 50 % der Zeit (50 Tage) rund um die Uhr zu erfüllen.
- Körperlich und kognitiv nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen, wie von den HSCT-Dyaden der Ermittler festgestellt
- Die Teilnehmer dürfen die oben genannten Ausschlusskriterien für HSCT-Patienten und HSCT-CGs nicht erfüllen.
- Patienten oder CGs, die als einzelne HSCT-Kliniker an dieser Studie teilnehmen
- Es gibt keine Ausschlusskriterien
Teil 2 HSCT-Patienten
- Gleich wie Teil 1 HSCT-Patienten HSCT-CGs
- Identisch mit Teil 1 HSCT CGs HSCT Dyads
- Wie Teil 1 „Dyaden“.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HSCT-Patienten
Individuelle/dyadische halbstrukturierte Interviews zwischen Tag +100 und +130
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HSCT-Betreuer
Individuelle/dyadische halbstrukturierte Interviews zwischen Tag +100 und +130
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HSCT-Dyaden
Individuelle/dyadische halbstrukturierte Interviews zwischen Tag +100 und +130
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HSCT-Kliniker
Kann umfassen: MD, RN, SW, PharmD und Ernährungsberater.
Einzelne halbstrukturierte Interviews nach 14 Tagen zur Durchsicht der Coping Together-Handbücher
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die vorläufige Anpassung der Handbücher abschließen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Soziodemografische Merkmale werden mit deskriptiven Statistiken (Häufigkeiten, Prozentsätze, Mittelwerte, Standardabweichungen) unter Verwendung von IBM SPSS® Statistics, Version 22, zusammengefasst.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-1334
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