このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

造血幹細胞移植を受ける患者及びその介護者向けの技能研修マニュアルの整備について

2023年10月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

造血幹細胞移植の文脈における患者と介護者のための、一緒に対処する、自主的な対処スキルのトレーニングマニュアルの適応

この研究の目的は、造血幹細胞移植（HSCT）後の最初の 100 日間に、患者が「Coping Together」マニュアルに対してどのような認識を持っているか、そして将来の患者、介護者、医療従事者のために「Coping Together」マニュアルに何らかの変更を加えるかどうかを確認することです。 HSCT 後にこれらのマニュアルを使用するカップル。 研究者らはまた、この介入について介護者がどのように認識しているか、また、変更に対する提案があるかどうかを確認したいと考えています。 介護者がフィードバックの提供に興味がある場合は、別の同意書に署名します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

HSCT 患者、CG、二者関係、および臨床医の推奨に基づいて、Coping Together マニュアルを系統的に適応させるために、2 部構成の定性的記述デザインが採用されます (フェーズ 1 のみ)。 この研究では、CG は、必ずしも一緒に住む必要はなく、無償のケアを提供できる配偶者、パートナー、家族、友人、同僚、または隣人として定義されます。 ダイアドは、患者とその指定された CG の組み合わせとして定義されます。 ダイアドは、Coping Together マニュアルを個別にまたは共同でレビューできますが、面接は一緒に行われます。

パート 1 では、Coping Together マニュアルの予備調整のため、個別 (患者、CG、臨床医) および二者 (二者) のインタビューを使用して、HSCT 患者、CG、二者関係、および臨床医の多様な視点を捉えます。

パート 2 では、HSCT 患者、CG、および HSCT CT による 2 人の経験を調査します。これは、Coping Together マニュアルの HSCT 修正バージョンになります。HSCT CT マニュアルを改良するために、個人 (患者、CG) および 2 人 (2 人) へのインタビューを使用します。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MSKCCにおける造血幹細胞移植とその介護者

説明

包含基準:

パート1

HSCT患者

  • 血液悪性腫瘍に対する外来HSCTのためのMSKCC成人BMTサービスへの入院
  • 同意後 2 か月以内に HSCT 手術が予定されている
  • 18歳以上
  • 英語を読み、話し、理解する能力
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  • 研究者のHSCT CGによって判断されたように、身体的および認知的に研究に参加することができる
  • 18歳以上
  • 英語を読み、話し、理解する能力
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  • 研究者が判断したように、身体的および認知的に研究に参加できる

HSCTダイアド

  • 上記の HSCT 患者および HSCT CG の参加基準を満たすことに加えて、両当事者は 2 人組として参加するために相互同意を得る必要があります。

HSCT 臨床医

  • MSKCC BMT 患者ケアチームのメンバーとして少なくとも 1 年以上在籍している

パート2

HSCT患者

  • パート 1 と同じ HSCT 患者 HSCT CG
  • パート 1 と同じ HSCT CG HSCT ダイアド
  • パート 1 HSCT ダイアドと同じ

除外基準:

パート 1 HSCT 患者

  • 研究者のHSCT CGによって身体的および認知的に研究に参加できないと判断された
  • 1 日 24 時間、少なくとも 50% の時間 (50 日間) にわたって役割の責任を遂行できない
  • 研究者によって身体的および認知的に研究に参加できないと判断された HSCT Dyads
  • 参加者は、上記の HSCT 患者および HSCT CG の除外基準を満たしてはなりません。
  • 個人としてこの研究に参加している患者または CG HSCT 臨床医
  • 除外基準はありません

パート 2 HSCT 患者

  • パート 1 と同じ HSCT 患者 HSCT CG
  • パート 1 と同じ HSCT CG HSCT ダイアド
  • Part 1 ダイアドと同じ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HSCT患者
Day +100 ～ +130 の間の個人/二者による半構造化面接
行動：半構造化インタビュー
HSCT 介護者
Day +100 ～ +130 の間の個人/二者による半構造化面接
行動：半構造化インタビュー
HSCTダイアド
Day +100 ～ +130 の間の個人/二者による半構造化面接
行動：半構造化インタビュー
HSCT 臨床医
含まれる可能性があるのは、MD、RN、SW、PharmD、および栄養士です。 14 日後に、Coping Together マニュアルを確認するための個別の半構造化面接
行動：半構造化インタビュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マニュアルの暫定的な適合を完了する
時間枠：1年
社会人口学的特性は、IBM SPSS® Statistics バージョン 22 を使用して記述統計 (頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差) で要約されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

協力者

City University of New York

捜査官

  • 主任研究者：Tammy Son, BS, MS, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月6日

最初の投稿 (推定)

2016年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 16-1334

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

半構造化インタビューの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Thailand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する