Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie podręczników szkoleniowych w zakresie umiejętności dla pacjentów poddawanych przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych i ich opiekunów

8 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Adaptacja wspólnego radzenia sobie, podręczniki szkoleniowe w zakresie umiejętności samodzielnego radzenia sobie dla pacjentów i opiekunów w kontekście przeszczepiania hematopoetycznych komórek macierzystych

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak pacjenci postrzegają podręczniki Wspólnego radzenia sobie w ciągu pierwszych 100 dni po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) i czy wprowadziliby jakiekolwiek zmiany do podręczników Wspólnego radzenia sobie dla przyszłych pacjentów, opiekunów i pary, które korzystają z tych podręczników po HSCT. Badacze chcieliby także zobaczyć, jak opiekun postrzega tę interwencję i czy mają jakieś sugestie dotyczące zmian. Jeśli opiekun jest zainteresowany przekazaniem informacji zwrotnej, podpisze oddzielny formularz zgody.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do systematycznego dostosowywania podręczników „Radzenie sobie razem” w oparciu o zalecenia pacjentów HSCT, CG, diad i lekarzy zostanie zastosowany dwuczęściowy, jakościowy projekt opisowy (wyłącznie dla fazy 1). W tym badaniu CG definiuje się jako współmałżonka, partnera, członka rodziny, przyjaciela, kolegę lub sąsiada, którzy mogą, ale niekoniecznie, mieszkać razem i zapewniać nieodpłatną opiekę. Diadę definiuje się jako połączenie pacjenta i wyznaczonego przez niego CG. Diady mogą przeglądać podręczniki „Wspólne radzenie sobie” indywidualnie lub wspólnie, ale przeprowadzą rozmowę wspólnie.

Część 1 uchwyci różnorodne perspektywy pacjentów HSCT, CG, diad i klinicystów, wykorzystując wywiady indywidualne (pacjenci, CG, klinicyści) i diadyczne (diady) w celu wstępnej adaptacji podręczników Coping Together.

W części 2 zostaną omówione doświadczenia pacjentów HSCT, CG i diad z HSCT CT, co będzie zmodyfikowaną przez HSCT wersją podręczników Coping Together, wykorzystującą wywiady indywidualne (pacjenci, CG) i diadyczne (diady) w celu udoskonalenia podręczników HSCT CT .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych i ich opiekunowie w MSKCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część 1

Pacjenci HSCT

  • Przyjęcie do placówki MSKCC Adult BMT w celu ambulatoryjnego HSCT z powodu nowotworu hematologicznego
  • Procedura HSCT zaplanowana w ciągu dwóch miesięcy od uzyskania zgody
  • ≥18 lat
  • Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Fizycznie i poznawczo zdolny do udziału w badaniu, zgodnie z oceną badaczy z CG HSCT
  • ≥18 lat
  • Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Zdolność fizyczna i poznawcza do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami badaczy

Diady HSCT

  • Oprócz spełnienia powyższych kryteriów włączenia dla Pacjentów HSCT i CG HSCT, obie strony muszą wyrazić obopólną zgodę na uczestnictwo w diadzie.

Lekarze HSCT

  • Członek zespołu opieki nad pacjentem MSKCC BMT od co najmniej roku

Część 2

Pacjenci HSCT

  • Takie same jak Część 1 CG pacjentów HSCT HSCT
  • Takie same jak część 1 HSCT CG Dyady HSCT
  • Takie same jak część 1 Diady HSCT

Kryteria wyłączenia:

Część 1 Pacjenci z HSCT

  • Fizycznie i poznawczo niezdolny do udziału w badaniu, jak ustalili badacze z CG HSCT
  • Niemożność wypełniania obowiązków na stanowisku 24 godziny na dobę przez co najmniej 50% czasu (50 dni)
  • Fizycznie i poznawczo niezdolny do udziału w badaniu, jak ustalili badacze HSCT Dyads
  • Uczestnicy nie mogą spełniać powyższych kryteriów wykluczenia dla Pacjentów HSCT i CG HSCT.
  • Pacjenci lub CG, którzy biorą udział w tym badaniu jako indywidualni lekarze HSCT
  • Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia

Część 2 Pacjenci z HSCT

  • Takie same jak Część 1 CG pacjentów HSCT HSCT
  • Takie same jak część 1 HSCT CG Dyady HSCT
  • Takie same jak w części 1 Diady

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HSCT
Indywidualne/diadyczne wywiady częściowo ustrukturyzowane pomiędzy dniem +100 a +130
Opiekunowie HSCT
Indywidualne/diadyczne wywiady częściowo ustrukturyzowane pomiędzy dniem +100 a +130
Diady HSCT
Indywidualne/diadyczne wywiady częściowo ustrukturyzowane pomiędzy dniem +100 a +130
Lekarze HSCT
Może obejmować: MD, RN, SW, PharmD i dietetyka. Indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady po 14 dniach w celu przeglądu podręczników Wspólnego radzenia sobie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakończyć wstępną adaptację podręczników
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyka społeczno-demograficzna zostanie podsumowana za pomocą statystyk opisowych (częstotliwości, wartości procentowe, średnie, odchylenia standardowe) przy użyciu programu IBM SPSS® Statistics, wersja 22.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1334

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj