Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af færdighedstræningsmanualer til patienter, der modtager hæmatopoietisk stamcelletransplantation og deres plejere

8. oktober 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tilpasning af Coping Together, selvstyrede Coping Skills Training Manuals for patienter og plejere i sammenhæng med hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvad patienternes opfattelse er af Coping Together-manualerne i løbet af de første 100 dage efter deres hæmatopoietiske stamcelletransplantation (HSCT), og om de ville foretage ændringer i Coping Together-manualerne for fremtidige patienter, plejere og par, der bruger disse manualer efter deres HSCT. Efterforskerne vil også gerne se, hvad pårørendes opfattelse af denne intervention er, og om de har forslag til ændringer. Hvis pårørende er interesseret i at give feedback, underskriver de en separat samtykkeerklæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et todelt, kvalitativt beskrivende design vil blive anvendt til systematisk at tilpasse Coping Together-manualerne baseret på anbefalinger fra HSCT-patienter, CG'er, dyader og klinikere (kun for fase 1). For denne undersøgelse er CG defineret som ægtefælle, partner, familiemedlem, ven, kollega eller nabo, der kan, men ikke nødvendigvis bor sammen, og yde ukompenseret pleje. En dyade er defineret som en kombination af en patient og deres udpegede CG. Dyads kan gennemgå Coping Together-manualerne individuelt eller i fællesskab, men vil blive interviewet sammen.

Del 1 vil indfange forskellige perspektiver af HSCT-patienter, CG'er, dyader og klinikere ved at bruge individuelle (patienter, CG'er, klinikere) og dyadiske (dyader) interviews til den foreløbige tilpasning af Coping Together-manualerne.

Del 2 vil udforske erfaringerne fra HSCT-patienter, CG'er og dyader med HSCT CT, som vil være den HSCT-modificerede version af Coping Together-manualerne, ved at bruge individuelle (patienter, CG'er) og dyadiske (dyader) interviews til at forfine HSCT CT-manualerne .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmatopoietisk stamcelletransplantation og deres plejere på MSKCC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del 1

HSCT-patienter

  • Adgang til MSKCC Adult BMT service for en ambulant HSCT for en hæmatologisk malignitet
  • HSCT-procedure planlagt inden for to måneder efter samtykke
  • ≥18 år
  • Evne til at læse, tale og forstå engelsk
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Fysisk og kognitivt i stand til at deltage i undersøgelsen som bestemt af efterforskerne HSCT CG'er
  • ≥18 år
  • Evne til at læse, tale og forstå engelsk
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Fysisk og kognitivt i stand til at deltage i undersøgelsen som bestemt af efterforskerne

HSCT Dyads

  • Ud over at opfylde inklusionskriterierne for HSCT-patienter og HSCT-CG'er ovenfor, skal begge parter give en gensidig aftale om at deltage som en dyade.

HSCT klinikere

  • Medlem af MSKCC BMT patientplejeteam i mindst et år

Del 2

HSCT-patienter

  • Samme som del 1 HSCT-patienter HSCT CG'er
  • Samme som del 1 HSCT CGs HSCT Dyads
  • Samme som del 1 HSCT Dyads

Ekskluderingskriterier:

Del 1 HSCT-patienter

  • Fysisk og kognitivt ude af stand til at deltage i undersøgelsen som bestemt af efterforskerne HSCT CG'er
  • Manglende evne til at udføre rolleansvar 24 timer i døgnet i mindst 50 % af tiden (50 dage)
  • Fysisk og kognitivt ude af stand til at deltage i undersøgelsen som bestemt af efterforskerne HSCT Dyads
  • Deltagerne må ikke opfylde eksklusionskriterierne for HSCT-patienter og HSCT-CG'er ovenfor.
  • Patienter eller CG'er, der deltager i denne undersøgelse som individuelle HSCT-klinikere
  • Der er ingen udelukkelseskriterier

Del 2 HSCT-patienter

  • Samme som del 1 HSCT-patienter HSCT CG'er
  • Samme som del 1 HSCT CGs HSCT Dyads
  • Samme som Del 1 Dyads

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HSCT patienter
Individuelle/dyadiske semistrukturerede interviews mellem dag +100 til +130
Adfærdsmæssigt: semistrukturerede interviews
HSCT-plejere
Individuelle/dyadiske semistrukturerede interviews mellem dag +100 til +130
Adfærdsmæssigt: semistrukturerede interviews
HSCT-dyader
Individuelle/dyadiske semistrukturerede interviews mellem dag +100 til +130
Adfærdsmæssigt: semistrukturerede interviews
HSCT klinikere
Kan omfatte: MD, RN, SW, PharmD og ernæringsekspert. Individuelle semistrukturerede interviews efter 14 dage for at gennemgå Coping Together-manualerne
Adfærdsmæssigt: semistrukturerede interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
færdiggøre den foreløbige tilpasning af manualerne
Tidsramme: 1 år
Sociodemografiske karakteristika vil blive opsummeret med beskrivende statistikker (frekvenser, procenter, gennemsnit, standardafvigelser) ved hjælp af IBM SPSS® Statistics, Version 22.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

City University of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammy Son, BS, MS, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

10. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1334

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner